Taille, part, croissance et analyse de l’industrie, types (à la demande, sur site), applications (externalisation des processus métier, organismes de recherche clinique, fabricants d’équipement d’origine, autres) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

Taille du marché de la vigilance en matière de soins de santé

La taille du marché mondial de la vigilance en matière de soins de santé était de 62,71 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 67,78 milliards de dollars en 2026, 73,26 milliards de dollars en 2027 et 136,51 milliards de dollars d’ici 2035, soit un TCAC de 8,09 % au cours de la période de prévision (2026-2035). Près de 64 % des organisations des sciences de la vie et de la santé intègrent désormais des programmes de vigilance structurés, tandis qu'environ 58 % suivent activement les données de sécurité sur plusieurs canaux numériques. Environ 55 % des acteurs du marché donnent la priorité à la détection des événements indésirables en temps réel et 49 % se concentrent sur les tableaux de bord des risques intégrés, soulignant à quel point le marché mondial de la vigilance en matière de soins de santé devient essentiel en matière de qualité, de conformité et de protection des patients.

Le marché américain de la vigilance en matière de soins de santé se développe rapidement alors que plus de 67 % des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux renforcent la surveillance de la sécurité après commercialisation. Environ 61 % des grands prestataires et payeurs utilisent des systèmes de vigilance structurés pour capturer, trier et signaler les incidents de sécurité, tandis que près de 54 % des hôpitaux intègrent des flux de travail de vigilance dans les dossiers de santé électroniques et les outils d'aide à la décision clinique. Environ 51 % des organisations américaines mettent l'accent sur l'automatisation et l'analyse avancée pour la détection des signaux, et environ 46 % mesurent les performances de vigilance à l'aide de KPI standardisés, reflétant une forte dynamique en faveur d'une adoption proactive et basée sur les données de la vigilance en matière de soins de santé.

Principales conclusions

• Taille du marché :Le marché mondial de la vigilance en matière de soins de santé atteint 62,71 milliards de dollars (2025), 67,78 milliards de dollars (2026) et 136,51 milliards de dollars (2035), à un TCAC de 8,09 %.
• Moteurs de croissance :Plus de 66 % des régulateurs renforcent les règles de sécurité, 59 % des entreprises augmentent leurs investissements en matière de conformité et 52 % étendent leurs programmes de vigilance structurés à l'échelle mondiale.
• Tendances :Environ 57 % des organisations adoptent une vigilance basée sur le cloud, 49 % déploient une détection de signaux assistée par l'IA et 44 % intègrent des flux de données multi-sources du monde réel.
• Acteurs clés :AB-Cube, AssurX, Oracle, Sparta Systems, Xybion et plus.
• Aperçus régionaux :L’Amérique du Nord 32 %, l’Europe 28 %, l’Asie-Pacifique 30 % et le Moyen-Orient et l’Afrique 10 % forment collectivement le paysage du marché de la vigilance en matière de santé.
• Défis :Près de 36 % signalent des silos de données, 33 % sont confrontés à un manque de ressources qualifiées et 29 % sont aux prises avec la complexité réglementaire de plusieurs pays.
• Impact sur l'industrie :Une vigilance efficace réduit les incidents de sécurité graves d'environ 39 %, améliore la préparation aux audits pour 47 % des entreprises et renforce la confiance de 51 % des parties prenantes.
• Développements récents :Environ 34 % des fournisseurs lancent des plates-formes améliorées par l'IA, 31 % ajoutent des modules de preuves concrètes et 27 % élargissent les écosystèmes de partenaires.

Le marché de la vigilance en matière de santé évolue d'un reporting réactif à une surveillance proactive et continue de la sécurité, alors que plus de 60 % des parties prenantes recherchent des vues intégrées des risques produits pour les médicaments, les appareils et les thérapies numériques. Environ 53 % des organisations normalisent leurs processus de sécurité à l'échelle mondiale, tandis que 48 % alignent leurs systèmes de vigilance sur les plateformes cliniques et de qualité de l'entreprise. Avec environ 45 % des équipes de vigilance utilisant des tableaux de bord pour prendre des décisions en temps quasi réel, la croissance du marché est étroitement liée à la maturité numérique, aux attentes réglementaires et à la nécessité de protéger les patients tout au long de parcours de soins de plus en plus complexes.

Tendances du marché de la vigilance en matière de soins de santé

Le marché de la vigilance en matière de santé connaît une forte dynamique puisque plus de 65 % des entreprises de dispositifs biopharmaceutiques et médicaux donnent la priorité à une surveillance structurée de la sécurité tout au long du cycle de vie des produits. Environ 58 % des organisations combinent désormais les rapports spontanés de sécurité avec des données réelles, tandis que 52 % analysent les informations des registres de patients, des réseaux sociaux et de la surveillance à distance pour détecter les signaux plus tôt. Près de 49 % des acteurs du marché ont mis en œuvre des flux de travail de gestion de cas standardisés et 44 % s'appuient sur des centres de vigilance centralisés desservant plusieurs régions et portefeuilles de produits. Avec plus de 47 % des entreprises évaluant activement les KPI de sécurité, la vigilance est devenue un pilier stratégique de la gestion des risques et de la protection de la marque.

La numérisation façonne davantage les tendances du marché de la vigilance en matière de soins de santé, avec environ 55 % des organisations adoptant des plateformes de sécurité basées sur le cloud et 48 % explorant le tri des cas assisté par l'IA et la priorisation des signaux. Près de 42 % des fonctions de vigilance utilisent l'automatisation basée sur des règles pour réduire les charges de travail manuelles, et environ 39 % testent le traitement du langage naturel pour extraire des informations des récits de sécurité non structurés. Environ 41 % des soumissions réglementaires s'appuient désormais sur des rapports de sécurité standardisés et compilés électroniquement, et 37 % des parties prenantes impliquent des équipes interfonctionnelles des affaires cliniques, qualité et médicales, renforçant ainsi l'orientation intégrée et basée sur les données de la vigilance en matière de soins de santé.

Dynamique du marché de la vigilance en matière de soins de santé

Dynamique du marché de la vigilance en matière de soins de santé

OPPORTUNITÉ

Expansion des plates-formes intégrées de renseignement sur la sécurité basées sur les données

Le marché de la vigilance en matière de soins de santé offre des opportunités considérables, car environ 59 % des organisations des sciences de la vie recherchent des plates-formes unifiées intégrant les données de sécurité issues des essais cliniques, de la surveillance post-commercialisation et des preuves concrètes. Près de 54 % des équipes de vigilance signalent des difficultés à rapprocher les informations provenant de systèmes distincts, et 49 % ne disposent pas d'une source de vérité unique et validée pour l'analyse de la sécurité. En conséquence, environ 46 % des entreprises évaluent des solutions de renseignement sur la sécurité à l'échelle de l'entreprise, capables de regrouper des données structurées et non structurées. Avec 43 % d’entre eux donnant la priorité à l’analyse prédictive pour identifier les signaux plus tôt, les fournisseurs qui proposent des plateformes de vigilance évolutives, interopérables et prêtes pour l’analyse peuvent répondre à la demande croissante de renseignements de sécurité holistiques en temps réel et d’assurance de conformité à long terme.

CHAUFFEURS

Renforcement des réglementations mondiales en matière de sécurité et des attentes des parties prenantes

Les principaux moteurs de la demande sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé émergent de cadres réglementaires de plus en plus stricts et d’attentes croissantes de la part des patients, des payeurs et des prestataires de soins de santé. Plus de 68 % des organisations signalent une augmentation des inspections réglementaires et des demandes de renseignements sur la sécurité, tandis qu'environ 62 % sont confrontées à une complexité croissante dans les exigences de reporting multirégionales. Près de 57 % des entreprises étendent leur couverture de vigilance pour inclure des produits combinés, des thérapies numériques et des appareils connectés, et 52 % sont sous pression pour démontrer une solide gestion bénéfice-risque. Alors qu’environ 48 % des parties prenantes associent les décisions d’accès au marché et de remboursement à de solides performances en matière de sécurité, l’investissement dans des systèmes de vigilance matures et transparents est devenu une exigence non négociable.

Restrictions du marché

"Fragmentation des données, systèmes existants et lacunes d'interopérabilité"

Le marché de la vigilance en matière de soins de santé est confronté à des contraintes en raison de la fragmentation des paysages de données et des infrastructures informatiques existantes. Environ 41 % des organisations gèrent encore leurs activités de vigilance à l'aide de plusieurs outils déconnectés, et près de 37 % s'appuient sur des processus manuels ou basés sur des feuilles de calcul pour certaines parties de leurs rapports de sécurité. Environ 34 % ont du mal à intégrer les systèmes de sécurité aux dossiers de santé électroniques, aux bases de données cliniques et aux plateformes de qualité, ce qui limite la visibilité de bout en bout. Environ 32 % des entreprises citent des problèmes d'interopérabilité lors de la consolidation des données des filiales régionales, des partenaires et des organisations sous contrat. Ces limitations réduisent le potentiel d’automatisation, ralentissent la détection des signaux et augmentent le risque de rapports incohérents, limitant ainsi le rythme d’adoption de la vigilance avancée.

Défis du marché

"Pénurie de professionnels qualifiés en matière de sécurité et évolution des besoins en compétences"

Le marché de la vigilance en matière de soins de santé est également confronté à des défis liés aux capacités de la main-d’œuvre et à l’évolution des exigences en matière de compétences. Près de 38 % des organisations signalent une pénurie d'experts expérimentés en pharmacovigilance et en opérations de sécurité, tandis qu'environ 35 % sont confrontées à une forte concurrence pour les professionnels possédant à la fois des compétences cliniques et en analyse de données. Environ 33 % des équipes de vigilance ont du mal à suivre l'évolution des réglementations et des nouvelles modalités de produits, et 29 % disposent d'une expertise interne limitée en matière d'automatisation, d'IA et d'analyse avancée. Avec environ 27 % des services de sécurité fonctionnant avec des budgets serrés et des charges de travail croissantes, la constitution et la fidélisation d'un personnel de vigilance multidisciplinaire reste un obstacle majeur à la pleine réalisation des objectifs de transformation numérique et des processus.

Analyse de segmentation

Le marché mondial de la vigilance en matière de soins de santé, évalué à 62,71 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 67,78 milliards de dollars en 2026 et 136,51 milliards de dollars d’ici 2035, affichant un TCAC de 8,09 % au cours de la période 2026-2035, est segmenté par type et par application. Les segments par type englobent l'externalisation des processus métiers, les organismes de recherche clinique, les fabricants d'équipement d'origine et d'autres fournisseurs, chacun apportant des capacités distinctes dans les opérations de sécurité. La segmentation basée sur les applications inclut des modèles de déploiement à la demande et sur site, reflétant diverses préférences en matière de flexibilité, de contrôle et de profondeur d'intégration. Chaque segment a des contributions aux revenus, des parts de marché et des trajectoires de croissance différenciées pour 2026, façonnant collectivement le marché en expansion de la vigilance en matière de soins de santé.

Par type

Externalisation des processus métiers

Les prestataires d'externalisation des processus métiers prennent en charge un large éventail d'activités de vigilance, avec près de 51 % des grandes entreprises des sciences de la vie externalisant au moins une partie du traitement des dossiers, de la surveillance de la documentation ou des opérations des centres d'appels. Environ 47 % des organisations s'appuient sur des partenaires BPO pour gérer les pics de volume et les rapports multilingues, et 43 % apprécient l'accès à une expertise spécialisée en matière de vigilance sans frais généraux fixes importants. Environ 39 % des entreprises utilisent des modèles hybrides combinant équipes internes et prestataires de services externes pour maintenir flexibilité et résilience.

L’externalisation des processus métiers détenait la plus grande part du marché de la vigilance en matière de soins de santé, représentant 27,11 milliards de dollars en 2026, soit 40 % du marché total. Ce segment devrait croître à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, en raison de l'augmentation du volume de dossiers, de la complexité réglementaire croissante et de la nécessité d'opérations de vigilance évolutives et rentables.

Organisations de recherche clinique

Les organismes de recherche clinique jouent un rôle essentiel en soutenant la vigilance pendant les études de développement et post-autorisation, avec environ 48 % des sponsors engageant des CRO pour la surveillance de la sécurité et les rapports dans les essais cliniques. Environ 44 % des projets menés par des CRO intègrent des processus de sécurité structurés qui alimentent les systèmes globaux des sponsors, et 40 % des sponsors recherchent des solutions de bout en bout combinant opérations cliniques et vigilance. Près de 37 % des organisations choisissent les CRO en fonction de leur capacité à gérer les exigences de sécurité multi-pays et les conceptions d'études complexes.

Les organismes de recherche clinique représentaient 18,30 milliards de dollars en 2026, soit 27 % du marché de la vigilance en matière de soins de santé. Ce segment devrait croître à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, soutenu par une activité de recherche clinique robuste, une génération croissante de preuves post-autorisation et la nécessité de processus de sécurité harmonisés dans les essais et les études réelles.

Fabricants d'équipement d'origine

Les fabricants d'équipement d'origine, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux et des technologies de santé connectées, investissent de plus en plus dans la vigilance pour surveiller les performances des appareils et la sécurité des patients. Environ 45 % des équipementiers disposent d'équipes de sécurité dédiées au suivi des incidents et des plaintes concernant les appareils, tandis qu'environ 41 % associent la vigilance aux fonctions de qualité et d'ingénierie produit. Près de 38 % des fabricants d'appareils intègrent les flux de données de surveillance à distance dans leurs flux de travail de vigilance, et 35 % alignent leurs processus sur l'évolution des réglementations relatives aux logiciels en tant que dispositifs médicaux et à la santé numérique.

Les fabricants d’équipement d’origine ont contribué à hauteur de 15,59 milliards de dollars en 2026, ce qui représente 23 % du marché de la vigilance en matière de soins de santé. Ce segment devrait croître à un TCAC de 8,09 % de 2026 à 2035, en raison de la complexité croissante des appareils, de la connectivité et de l'examen réglementaire des performances réelles des appareils et des risques de sécurité liés à la cybersécurité.

Autre

Le segment Autres comprend des sociétés de conseil, des fournisseurs de technologies de sécurité de niche et des organisations de services spécialisés qui soutiennent des activités de vigilance ciblées. Environ 34 % des entreprises de taille moyenne font appel à de tels partenaires pour la stratégie, les audits ou la mise en œuvre de systèmes, tandis qu'environ 31 % s'appuient sur des fournisseurs de niche pour une expertise régionale ou spécifique à un produit. Près de 29 % des organisations font appel à des prestataires spécialisés pour combler des lacunes à court terme ou gérer des transitions réglementaires spécifiques, et 26 % les exploitent pour des initiatives de formation et de renforcement des capacités.

Le segment Autres a généré 6,78 milliards de dollars en 2026, soit 10 % du marché de la vigilance sanitaire. Il devrait croître à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, alors que les organisations recherchent un soutien flexible et ciblé pour compléter leurs principales opérations de vigilance internes et externalisées.

Par candidature

Sur demande

Les modèles de déploiement à la demande, généralement basés sur le cloud, gagnent des parts de marché sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé, car environ 57 % des organisations privilégient une mise en œuvre rapide, l'évolutivité et des mises à niveau plus faciles. Environ 52 % des entreprises de taille moyenne et émergentes privilégient les modèles basés sur l'abonnement ou l'utilisation pour réduire l'investissement initial, tandis que 48 % des grandes entreprises adoptent des approches hybrides combinant le cloud et les actifs sur site existants. Près de 44 % des équipes de vigilance apprécient la possibilité d'étendre rapidement les capacités grâce à des modules complémentaires et des intégrations.

Les solutions à la demande détenaient la plus grande part d'applications, représentant 42,70 milliards de dollars en 2026, soit 63 % du marché de la vigilance en matière de soins de santé. Ce segment devrait croître à un TCAC de 8,09 % de 2026 à 2035, stimulé par la transformation numérique accélérée, les besoins de flexibilité et l'attrait de plateformes continuellement mises à jour et alignées sur la réglementation.

Sur site

Les déploiements sur site restent importants là où la souveraineté des données, la personnalisation et l'intégration approfondie des systèmes sont des priorités absolues. Environ 43 % des grandes organisations hautement réglementées maintiennent toujours des plates-formes de vigilance de base dans leurs propres centres de données, et environ 39 % disposent de configurations et d'interfaces personnalisées qui prennent en charge des processus internes complexes. Près de 36 % des entreprises privilégient les modèles sur site pour maintenir un contrôle strict sur la sécurité et les performances, tandis que 32 % s'orientent progressivement vers des architectures hybrides qui connectent les plates-formes sur site à des composants d'analyse basés sur le cloud.

Les solutions sur site représentaient 25,08 milliards de dollars en 2026, soit 37 % du marché de la vigilance en matière de soins de santé. Ce segment devrait croître à un TCAC de 8,09 % de 2026 à 2035, à mesure que les organisations modernisent leurs plates-formes existantes, renforcent l'intégration avec les systèmes d'entreprise et poursuivent des stratégies hybrides alignant le contrôle sur l'innovation.

Perspectives régionales du marché de la vigilance en matière de soins de santé

Le marché mondial de la vigilance en matière de soins de santé, évalué à 62,71 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 67,78 milliards de dollars en 2026 et 136,51 milliards de dollars d’ici 2035, avec un TCAC de 8,09 % sur la période 2026-2035, présente une tendance régionale distincte. En 2026, l'Amérique du Nord détient 32 % du chiffre d'affaires mondial, l'Europe 28 %, l'Asie-Pacifique 30 % et le Moyen-Orient et l'Afrique 10 %. Ces différences régionales reflètent la maturité réglementaire, l’adoption de la santé numérique, l’intensité de la R&D et l’ampleur des écosystèmes des sciences de la vie et des soins de santé.

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord est leader sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé avec une surveillance réglementaire stricte, des dépenses élevées en R&D et une infrastructure numérique avancée. Près de 69 % des grandes entreprises des sciences de la vie de la région exploitent des centres mondiaux centralisés de sécurité, et environ 63 % des hôpitaux et des systèmes de santé participent à des initiatives structurées de reporting sur la sécurité. Environ 57 % des organisations exploitent des analyses avancées pour leur vigilance, tandis que 52 % intègrent des systèmes de sécurité aux dossiers de santé électroniques et aux données de réclamation pour créer des profils de risque plus riches.

L’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché de la vigilance en matière de soins de santé, représentant 21,69 milliards de dollars en 2026, soit 32 % du marché total. Cette région devrait connaître une croissance à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, soutenue par une attention réglementaire continue, de solides pipelines d'innovation et l'adoption généralisée de solutions de vigilance numériques et basées sur les données.

Europe

L’Europe maintient une position forte sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé, soutenue par des réglementations harmonisées et une surveillance coordonnée de la sécurité. Environ 64 % des entreprises européennes des sciences de la vie font état d'une maturité élevée de leurs processus de vigilance, et environ 59 % d'entre elles participent à des initiatives régionales de partage de données de sécurité. Près de 53 % des organisations mettent l'accent sur une documentation et une traçabilité solides dans les opérations de sécurité, tandis que 48 % normalisent activement les procédures de sécurité entre les filiales et les partenaires de la région.

L’Europe représentait 18,98 milliards de dollars en 2026, soit 28 % du marché de la vigilance en matière de santé. La région devrait croître à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, grâce aux améliorations réglementaires en cours, à l'accent mis sur les preuves du monde réel et à une forte collaboration entre les régulateurs, l'industrie et les prestataires de soins de santé.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique est la région qui évolue le plus rapidement sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé, alimentée par l’expansion de la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, de la recherche clinique et de la numérisation des soins de santé. Environ 61 % des grandes entreprises régionales améliorent leurs systèmes de sécurité, tandis que 56 % des entreprises multinationales étendent leurs opérations de vigilance en Asie-Pacifique pour gérer l'augmentation des volumes. Près de 51 % des organisations de la région donnent la priorité aux plates-formes évolutives basées sur le cloud, et 46 % renforcent les capacités locales pour s'aligner sur les normes mondiales.

L’Asie-Pacifique a capturé 20,33 milliards de dollars en 2026, ce qui représente 30 % du marché de la vigilance en matière de soins de santé. La région devrait connaître une croissance à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, soutenue par des populations de patients plus importantes, une activité de R&D croissante et une attention accrue portée à la conformité en matière de sécurité dans les marchés émergents et développés.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique affichent un développement constant des pratiques du marché de la vigilance en matière de santé, en particulier dans les pays qui investissent massivement dans les infrastructures de santé et les sciences de la vie. Environ 49 % des principaux systèmes de santé et régulateurs de la région formalisent des cadres de reporting sur la sécurité, et environ 44 % des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs améliorent leurs processus de vigilance. Près de 39 % des organisations donnent la priorité à la formation et au renforcement des capacités dans les opérations de sécurité, et 34 % explorent des partenariats avec des fournisseurs et prestataires de services mondiaux.

Le Moyen-Orient et l’Afrique détenaient 6,78 milliards de dollars en 2026, soit 10 % du marché de la vigilance en matière de soins de santé. Cette région devrait croître à un TCAC de 8,09 % entre 2026 et 2035, grâce aux investissements dans la modernisation des soins de santé, à l’accès croissant aux médicaments et aux appareils et au renforcement progressif des exigences de vigilance réglementaire.

Liste des principales sociétés du marché de la vigilance en matière de soins de santé profilées

Analyse des investissements et opportunités sur le marché de la vigilance en matière de santé

Le potentiel d’investissement sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé augmente puisque plus de 69 % des entreprises des sciences de la vie et des prestataires de soins de santé font de la sécurité une priorité au niveau de leur conseil d’administration. Environ 61 % des organisations prévoient d'augmenter leurs budgets pour les plateformes de vigilance numérique, l'automatisation et l'analyse, et environ 56 % explorent des partenariats avec des fournisseurs et prestataires de services spécialisés. Près de 52 % des entreprises s'attendent à ce que la modernisation de la vigilance réduise les risques réglementaires et les résultats des inspections, tandis que 48 % anticipent des gains en termes d'efficacité opérationnelle et de réduction des temps de cycle. Avec environ 44 % des parties prenantes recherchant des solutions intégrées couvrant le développement clinique, la post-commercialisation et la sécurité des dispositifs, les investisseurs disposent de solides opportunités pour soutenir des écosystèmes de vigilance évolutifs et basés sur la technologie.

Développement de nouveaux produits

Le développement de nouveaux produits sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé s'accélère, car environ 58 % des fournisseurs améliorent les plates-formes avec l'IA et l'apprentissage automatique pour une détection et une priorisation plus rapides des signaux. Environ 53 % ajoutent des modules de preuves concrètes qui intègrent les réclamations, les registres et les données déclarées par les patients, tandis que 49 % investissent dans des fonctionnalités avancées de visualisation et d'analyse en libre-service. Près de 45 % des fournisseurs étendent les flux de travail préconfigurés adaptés à des catégories de produits et à des exigences réglementaires spécifiques, et 41 % se concentrent sur des cadres low-code ou configurables pour une adaptation rapide. Ces tendances d’innovation positionnent le marché pour proposer des solutions de vigilance plus intelligentes, conviviales et agiles.

Développements

• Extension de la vigilance Oracle Cloud :En 2025, Oracle a élargi ses offres de vigilance basées sur le cloud, avec environ 31 % de ses clients existants en matière de sécurité adoptant de nouveaux modules qui améliorent les capacités d'automatisation et d'analyse, et près de 27 % signalant des réductions significatives du temps de traitement manuel des dossiers.
• Version unifiée sécurité-qualité de Sparta Systems :Sparta Systems a introduit une version unifiée intégrant plus profondément la vigilance à la gestion de la qualité. Environ 29 % des premiers utilisateurs ont déployé des flux de travail interfonctionnels et 33 % ont signalé une meilleure visibilité des événements qualité liés à la sécurité.
• Pilote de triage assisté par Xybion AI :Xybion a lancé des projets pilotes pour le tri des cas assisté par l'IA, où environ 26 % des clients participants ont obtenu des améliorations à deux chiffres en termes de précision de la priorisation, et près de 24 % ont noté des cycles d'examen plus courts pour les cas à haut risque.
• Plateforme cloud nouvelle génération AB-Cube :AB-Cube a déployé des améliorations à sa plateforme cloud native de surveillance des soins de santé, avec environ 28 % des clients activant de nouvelles fonctionnalités d'automatisation et 25 % élargissant l'accès des utilisateurs mondiaux aux environnements de données de sécurité partagés.
• Analyse de conformité intégrée à AssurX :AssurX a introduit des analyses de conformité intégrées pour les rapports de sécurité, avec près de 27 % des adoptants utilisant des tableaux de bord pour suivre les principaux KPI de sécurité, et 23 % indiquant une meilleure préparation aux inspections réglementaires.

Couverture du rapport

Le rapport sur le marché de la vigilance en matière de soins de santé offre une couverture complète des dynamiques mondiales, régionales et au niveau des segments qui façonnent la surveillance de la sécurité et la gestion des risques. Il analyse comment plus de 62 % des organisations passent d'un reporting réactif à une surveillance continue des risques, et comment environ 57 % alignent leurs initiatives de vigilance sur les programmes de transformation numérique à l'échelle de l'entreprise. Le rapport examine la répartition des parts de marché entre l'externalisation des processus métiers, les organismes de recherche clinique, les fabricants d'équipement d'origine et d'autres fournisseurs, ainsi que la fracture entre les modèles de déploiement à la demande et sur site qui, ensemble, reflètent 100 % de la demande d'applications.

En outre, le rapport évalue des thèmes stratégiques clés tels que l'intégration des données, l'automatisation et l'analyse, et quantifie qu'environ 52 % des équipes de sécurité s'attendent à des gains d'efficacité mesurables grâce aux plateformes numériques, tandis que 48 % anticipent des améliorations en matière de préparation et de transparence des inspections. Il met en évidence les défis, notamment les silos de données affectant environ 36 % des organisations et les pénuries de talents affectant environ 35 % des fonctions de vigilance. Les opportunités sont cartographiées dans les régions où convergent plus de 49 % des activités de recherche clinique et de commercialisation, ainsi que dans les secteurs où la santé numérique, les appareils connectés et les preuves concrètes remodèlent les profils de risque pour la sécurité. La couverture passe également en revue les stratégies concurrentielles des principaux fournisseurs, notamment l'innovation des plateformes, les partenariats écosystémiques, l'expansion des services et la portée géographique, offrant aux parties prenantes une compréhension détaillée de la façon dont le marché de la vigilance en matière de soins de santé est susceptible d'évoluer et des domaines dans lesquels les efforts d'investissement, de partenariat et de renforcement des capacités peuvent générer le plus grand impact.