Tamaño del mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (controles de calidad, controles basados ​​en sangre total, controles basados ​​en suero/plasma, controles basados ​​en orina, otros controles de calidad IVD, soluciones de gestión de datos, servicios de garantía de calidad), por aplicaciones cubiertas (hospitales, laboratorios, institutos de investigación y académicos, otros), información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD)

El tamaño del mercado mundial de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) se valoró en 1369,5 millones de dólares en 2025, se prevé que alcance los 1430,5 millones de dólares en 2026 y se espera que alcance casi 1494,3 millones de dólares en 2027, aumentando aún más a aproximadamente 2118,6 millones de dólares en 2035. Esta fuerte trayectoria ascendente muestra una poderosa tasa compuesta anual del 4,46%. de 2026 a 2035, lo que destaca la creciente adopción de controles de terceros, la creciente demanda de productos de control de calidad de múltiples analitos y la creciente penetración de sistemas de pruebas automatizados en los laboratorios clínicos. El mercado global de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) está impulsado por el aumento de las pruebas de competencia, el énfasis regulatorio en la precisión del laboratorio y el uso cada vez mayor de soluciones de control de calidad de diagnóstico molecular.

El mercado estadounidense contribuye significativamente al mercado global de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD), y representa aproximadamente el 37% de la demanda mundial. Casi el 48% de los laboratorios clínicos en los EE. UU. han integrado sistemas de control multiplex para cumplir con las pautas CLIA y CAP, lo que impulsa una garantía de calidad constante en plataformas de prueba complejas.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado:Valorado en 1369,42 millones en 2025, se espera que alcance los 2118,6 millones en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 4,46%.
• Impulsores de crecimiento:El 72 % de los laboratorios utilizan control de calidad de múltiples analitos, el 56 % realiza evaluaciones mensuales y el 49 % utiliza controles moleculares para garantizar la precisión del ensayo.
• Tendencias:42% lanzamientos de productos en kits de múltiples analitos, 31% controles listos para automatización, 18% en integración de control de calidad digital.
• Jugadores clave:Laboratorios Bio-Rad, Roche Diagnostics, Technopath Clinical Diagnostics, Seracare Life Sciences, Laboratorios Randox
• Perspectivas regionales: Asia-Pacífico tiene una participación de mercado del 36 % impulsada por la expansión del diagnóstico, América del Norte un 29 % debido a la automatización, Europa un 25 % debido al cumplimiento normativo y Oriente Medio y África un 10 % gracias a la modernización de los laboratorios.
• Desafíos:El 44 % de los laboratorios menciona el costo como barrera, el 36 % enfrenta problemas de vida útil y transporte, y el 29 % informa desafíos de integración del sistema.
• Impacto en la industria:38% de inversión en control de calidad molecular, 27% en plataformas de automatización, 19% laboratorios estandarizando controles en todos los analizadores.
• Desarrollos recientes:34% en paneles de control de calidad consolidados, 31% en kits de puntos secos, 24% en plataformas de control de calidad vinculadas a datos en tiempo real.

El mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) desempeña un papel crucial para garantizar la precisión, coherencia y confiabilidad de las pruebas de laboratorio en los laboratorios de diagnóstico y hospitales. Los productos de control de calidad son esenciales para identificar errores en procesos analíticos, problemas de calibración o problemas con reactivos, evitando diagnósticos erróneos y garantizando la seguridad del paciente. Los proveedores de control de calidad externos ahora respaldan el 64 % del volumen de pruebas en laboratorios independientes, lo que permite realizar evaluaciones comparativas de rendimiento imparciales.

El mercado incluye una amplia gama de tipos de control de calidad, incluidos controles líquidos, liofilizados y moleculares, diseñados para cumplir con los requisitos de diversas plataformas de pruebas, como inmunoensayos, hematología, química clínica y pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Entre ellos, los productos de control de calidad de base líquida representan casi el 52 % del uso total debido a su facilidad de uso y su mayor vida útil. la demanda decontroles de calidad molecularestá aumentando, contribuyendo con el 21% del segmento total, y se utiliza principalmente en pruebas de enfermedades infecciosas y diagnóstico oncológico.

Las plataformas de automatización y control digital también están remodelando el mercado: el 33 % de los laboratorios integran sistemas de seguimiento de control vinculados al software para garantizar el cumplimiento. Los fabricantes están desarrollando cada vez más controles personalizables para alinearse con los formatos de prueba multiplex. Con una mayor presión sobre los laboratorios para ofrecer resultados precisos en condiciones urgentes, el mercado de control de calidad del diagnóstico in vitro (IVD) se posiciona como un facilitador crítico de la excelencia en el diagnóstico.

Tendencias del mercado de control de calidad del diagnóstico in vitro (IVD)

El mercado de control de calidad del diagnóstico in vitro (IVD) está siendo impulsado por importantes tendencias tecnológicas y clínicas. Una tendencia clave es la adopción generalizada de controles de terceros, que ahora utilizan el 67% de los laboratorios para validar la precisión en múltiples plataformas. Además, los productos de control de múltiples analitos han ganado popularidad y contribuyen al 34 % del total de kits de control en circulación debido a su rentabilidad y versatilidad en diversos entornos de prueba.

Otra tendencia importante es el aumento del control de calidad del diagnóstico molecular, cuyo uso ha aumentado un 27 % entre los laboratorios de alto rendimiento centrados en la detección de enfermedades infecciosas y el análisis genético. Los sistemas digitales de gestión de calidad también están transformando el mercado: el 31% de los laboratorios clínicos implementan software automatizado para gestionar el seguimiento y la documentación del control de calidad. En entornos de pruebas en los puntos de atención, el cumplimiento del control de calidad ha aumentado un 22 %, impulsado por una mayor regulación y la necesidad de verificación inmediata de datos. Además, la demanda de controles de diagnóstico personalizados está creciendo, especialmente en oncología, donde el 19% de los laboratorios utilizan ahora materiales de control de calidad molecular específicos para cada paciente. La tendencia hacia la medicina de precisión y la estandarización de los laboratorios está redefiniendo fundamentalmente cómo se integra el control de calidad en los flujos de trabajo de diagnóstico a nivel mundial.

Dinámica del mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD)

CONDUCTORES

Demanda creciente de precisión clínica en las pruebas de diagnóstico

La creciente demanda de precisión diagnóstica está impulsando una mayor adopción de controles de calidad IVD. Casi el 72% de los laboratorios a nivel mundial utilizan ahora kits de control de calidad de múltiples analitos para reducir la variabilidad en los resultados. En el diagnóstico molecular, más del 49 % de los laboratorios informan el uso regular de controles de terceros para mejorar la estandarización de los ensayos. El cumplimiento normativo se ha convertido en un factor clave: el 56 % de los laboratorios acreditados se someten a evaluaciones de calidad externas mensuales para validar el rendimiento de sus pruebas y garantizar la precisión de los resultados. Tanto los hospitales como los laboratorios privados están dando prioridad a la reducción de errores, aumentando la dependencia de los sistemas de control de calidad automatizados en un 34 % año tras año.

OPORTUNIDAD

Ampliación del diagnóstico molecular y en el lugar de atención.

La creciente huella del diagnóstico molecular y las pruebas descentralizadas está creando oportunidades significativas en el mercado de control de calidad de IVD. Aproximadamente el 26% de los laboratorios de diagnóstico mundiales han incorporado controles de calidad basados ​​en PCR en los protocolos de pruebas de enfermedades infecciosas. El crecimiento de las pruebas en el punto de atención ha llevado al 38% de los centros de atención de urgencia a adoptar soluciones rápidas de control de calidad compatibles con flujo lateral y plataformas isotérmicas. Los controles personalizables para ensayos NGS y RT-PCR han experimentado un aumento del 31 % en la adopción en los laboratorios de oncología. Además, el 22% de los programas de salud globales ahora incluyen asignaciones de financiamiento para materiales de control de calidad estandarizados, lo que refleja un cambio hacia prácticas de diagnóstico armonizadas y esfuerzos globales de acreditación de laboratorios.

RESTRICCIONES

"Alto costo del control de calidad de terceros y la integración de datos."

El costo sigue siendo una barrera para la adopción generalizada de controles IVD de alta calidad, especialmente en laboratorios pequeños y medianos. Más del 44% de los laboratorios informan que dudan en abandonar los controles proporcionados por los fabricantes debido a preocupaciones sobre los precios. La integración del software de seguimiento de control de calidad automatizado agrega un 18 % a los costos operativos anuales, lo que limita la adopción en las regiones en desarrollo. Además, el 29 % de los entornos clínicos citan problemas de compatibilidad entre los sistemas de información de laboratorio existentes y las plataformas digitales de control de calidad. Estas limitaciones ralentizan la penetración en el mercado de soluciones de control de calidad basadas en datos y mantienen la dependencia de la documentación manual convencional.

DESAFÍO

"Limitaciones de estabilidad y vida útil corta en controles biológicos."

La vida útil y las condiciones de almacenamiento plantean desafíos continuos en la logística de control de calidad de IVD. Casi el 36% de los laboratorios encuentran desperdicio de inventario debido a materiales de control vencidos. Los productos liofilizados, si bien son más estables, requieren pasos de reconstitución que pueden introducir un 14 % de errores de procedimiento en el manejo de muestras. Las limitaciones de transporte en climas más cálidos afectan al 22 % de los envíos de control a base de líquido, lo que genera desviaciones en el rendimiento de los ensayos. Mantener la estabilidad de los controles moleculares de alta sensibilidad es particularmente difícil: el 19% informó fluctuaciones en la eficiencia de la amplificación después de un almacenamiento prolongado. Estos problemas impulsan capacitación adicional y controles de calidad, lo que aumenta la carga de trabajo del laboratorio y los gastos administrativos.

Análisis de segmentación

El mercado global de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) está segmentado por tipo y aplicación, lo que proporciona una comprensión integral de los patrones de uso en los entornos de diagnóstico. Entre los tipos de productos, Controles de calidad lidera con una participación de mercado del 36 % debido a su uso generalizado en las rutinas diarias de laboratorio. Los controles basados ​​en sangre total representan el 18% de participación y respaldan las pruebas de hematología y coagulación. Le siguen los controles basados ​​en suero/plasma con una participación del 15%, ampliamente aplicados en inmunoensayos. Los controles basados ​​en orina representan el 9% y otros controles de calidad de DIV cubren el 6%, mientras que las soluciones de gestión de datos y los servicios de control de calidad juntos representan el 16% restante, lo que respalda los flujos de trabajo normativos y de cumplimiento.

Por tipo

Controles de calidad:Ampliamente adoptado en todas las categorías de pruebas para garantizar la repetibilidad, la confiabilidad y la competencia en los diagnósticos de rutina.

Principales países dominantes en el segmento de controles de calidad

• Estados Unidos lidera con una participación del 15% debido a los programas generalizados de acreditación de laboratorios y la integración de la automatización.
• Alemania tiene una participación del 11% respaldada por estrictas normas de calidad en los laboratorios hospitalarios.
• China mantiene una participación del 10% impulsada por crecientes inversiones en infraestructura de pruebas de salud pública.

Controles basados ​​en sangre total:Diseñado para aplicaciones de hematología, coagulación y puntos de atención, ofreciendo similitud de matriz fisiológica.

Principales países dominantes en el segmento de controles basados ​​en sangre total

• Japón representa el 12 % de la cuota de mercado debido a la demanda de soluciones de control de calidad de hematología en tiempo real.
• El Reino Unido tiene una participación del 9% liderada por los centros de diagnóstico financiados por el NHS.
• Corea del Sur mantiene una participación del 6% impulsada por la implementación de POCT basada en tecnología.

Controles basados ​​en suero/plasma:Se aplica principalmente en inmunoensayos y química clínica, lo que permite la estabilidad del analito en los procesos diarios de control de calidad.

Principales países dominantes en el segmento de controles basados ​​en suero/plasma

• Francia tiene una participación del 8% debido a los amplios laboratorios de inmunoensayos y programas de pruebas de biomarcadores.
• Italia tiene una participación del 6%, respaldada por la demanda de los laboratorios médicos académicos.
• India aporta el 5% con crecientes centros de diagnóstico público-privados.

Otros controles de calidad del DIV:Incluye matrices raras y controles sintéticos para ensayos especializados en genética y diagnóstico de enfermedades raras.

Principales países dominantes en el segmento de otros controles

• Israel tiene una participación del 3% debido a su innovación en plataformas de prueba de medicamentos personalizados.
• Canadá tiene una participación del 2,5% liderada por nuevas empresas de biotecnología en el diagnóstico de enfermedades raras.
• Australia mantiene una participación del 2% a través del uso de laboratorios de investigación académica.

Soluciones de gestión de datos:Ofrece seguimiento digital, análisis de control de calidad y auditoría de cumplimiento a través de LIMS y plataformas de terceros.

Principales países dominantes en el segmento de soluciones de gestión de datos

• Estados Unidos lidera con una participación del 14% debido a las operaciones de laboratorio digitalizadas y la adopción de software.
• Alemania tiene una participación del 10% impulsada por los mandatos regulatorios de presentación de informes de la UE.
• Singapur posee el 4% con redes de laboratorios centralizados.

Servicios de garantía de calidad:Cubre pruebas de competencia externas y soporte de auditoría para mantener las certificaciones de laboratorio.

Principales países dominantes en el segmento de servicios de garantía de calidad

• Reino Unido tiene una participación del 7% en los programas nacionales EQAS.
• Japón controla una participación del 5% a través de iniciativas de estandarización de laboratorios.
• Brasil tiene una participación del 3% en la adopción de controles de diagnóstico en el sector público.

Por aplicación

Hospitales:Los mayores usuarios finales, impulsados ​​por pruebas centralizadas y demandas de cumplimiento normativo.

Los hospitales representan el 39% de la participación de mercado con una fuerte implementación de controles automatizados y de múltiples analitos.

Principales países dominantes en el segmento de hospitales

• Estados Unidos lidera con una participación del 16% a través de redes de laboratorios integradas y programas de acreditación.
• China tiene una participación del 13% debido a la expansión de los centros de diagnóstico de nivel 1.
• Alemania mantiene una participación del 10% con énfasis en operaciones de laboratorios con certificación ISO.

Laboratorio:Incluye laboratorios de referencia clínica, laboratorios especializados y proveedores de servicios de diagnóstico subcontratados.

Este segmento aporta una participación de mercado del 34 %, lo que refleja mayores volúmenes de pruebas y la adopción de control de calidad de terceros.

Principales países dominantes en el segmento de laboratorio

• India tiene una participación del 12% con una rápida expansión de la cadena de diagnóstico.
• Brasil contribuye con una participación del 10% debido a asociaciones de laboratorios subcontratados.
• Sudáfrica tiene el 7% con instalaciones de laboratorios privados en expansión.

Institutos de investigación y académicos:Centrado en el desarrollo de ensayos, estudios de biomarcadores y diagnósticos experimentales con uso de control de calidad personalizado.

Este grupo tiene una cuota del 17%, con una demanda creciente de controles de calidad personalizados y moleculares.

Principales países dominantes en el segmento de institutos de investigación

• Japón tiene una participación del 7% a través de centros de medicina traslacional.
• Francia representa el 6% a través de colaboraciones académicas.
• Australia aporta el 4% a través de subvenciones para I+D biomédica.

Otros:Abarca los diagnósticos utilizados en kits de pruebas caseras, plataformas POCT y aplicaciones veterinarias.

Este segmento representa el 10% de participación, impulsado por diagnósticos portátiles y entornos de prueba no tradicionales.

Principales países dominantes en el segmento Otros

• Corea del Sur tiene una participación del 4% con la integración tecnológica de POC.
• Estados Unidos contribuye con el 3% del control de calidad de los kits de prueba caseros.
• Países Bajos tiene el 3% debido a la adopción de laboratorios veterinarios.

Perspectivas regionales del mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD)

El Mercado Global de Control de Calidad de Diagnóstico In Vitro (IVD) está segmentado geográficamente en cuatro regiones clave: América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África. Asia-Pacífico domina con el 36% de la participación global, seguida de América del Norte con el 29%, Europa con el 25% y Medio Oriente y África con el 10%. El crecimiento en todas las regiones está impulsado por el aumento del volumen de pruebas, el cumplimiento normativo y la expansión de las capacidades de diagnóstico.

América del norte

América del Norte sigue siendo un mercado maduro y liderado por la innovación en el control de calidad de DIV, con una adopción generalizada de controles de múltiples analitos y de terceros. Aproximadamente el 71 % de los laboratorios de la región utilizan sistemas de control de calidad automatizados integrados con software de gestión de información de laboratorio. El uso del control molecular ha aumentado un 31% debido a la vigilancia de enfermedades infecciosas y al diagnóstico oncológico.

América del Norte tenía una participación del 29 % en el mercado mundial de control de calidad de DIV en 2025. Este dominio está respaldado por redes de laboratorios de diagnóstico a gran escala, programas de calidad financiados por el gobierno y evaluaciones frecuentes de competencia.

América del Norte: principales países dominantes en el mercado de control de calidad IVD

• Estados Unidos lideró el mercado de América del Norte con una participación del 21 % en 2025 debido a la adopción de laboratorios regulados por CLIA y al alto volumen de pruebas.
• Canadá tenía una participación del 5%, respaldada por su sólida infraestructura de diagnóstico de atención médica pública.
• México representó una participación del 3% impulsada por el aumento de las inversiones en laboratorios clínicos y sistemas de salud privados.

Europa

Europa continúa evolucionando con un fuerte enfoque en la garantía de calidad y la armonización regulatoria. Alrededor del 66 % de los laboratorios utilizan servicios externos de control de calidad y el 43 % ha adoptado plataformas de monitoreo de control de calidad basadas en datos. La demanda de controles a base de suero y productos de control de calidad de hematología ha aumentado un 27 % en los laboratorios de alto rendimiento.

Europa capturó una cuota de mercado del 25 % en 2025, impulsada por prácticas de laboratorio que cumplen con ISO y programas EQAS patrocinados por el gobierno en redes de diagnóstico.

Europa: principales países dominantes en el mercado de control de calidad IVD

• Alemania tenía una cuota de mercado del 10 % debido al liderazgo regulatorio y la adopción de sistemas de diagnóstico automatizados.
• Francia contribuyó con el 8% con un alto uso en redes de hospitales públicos y laboratorios de oncología.
• Italia representó el 7%, impulsada por la estandarización de los laboratorios en universidades y centros especializados.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento en el mercado de control de calidad de IVD, liderada por la expansión del volumen de pruebas y la modernización de la infraestructura. Más del 58% de los laboratorios de la región utilizan productos de control de calidad y la demanda de controles moleculares ha aumentado un 39% en diagnósticos urbanos de gran volumen. La automatización de laboratorios se ha expandido un 33% año tras año.

Asia-Pacífico tuvo la mayor participación con un 36% en 2025, impulsada por el aumento de las inversiones en salud, los programas gubernamentales de detección y las tendencias de subcontratación de diagnóstico.

Asia-Pacífico: principales países dominantes en el mercado de control de calidad IVD

• China lideró la región con una participación del 16% debido a la expansión de la capacidad de diagnóstico en hospitales y laboratorios de salud pública.
• India poseía el 12%, respaldada por planes nacionales de salud y el crecimiento de la cadena de diagnóstico privada.
• Japón capturó una participación del 8% impulsada por la estandarización del diagnóstico molecular y los centros de pruebas centralizados.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África está mostrando un progreso constante en la estandarización del diagnóstico. Alrededor del 44% de los laboratorios utilizan servicios de control de calidad externos, mientras que los controles de calidad de las pruebas en el lugar de atención han experimentado un crecimiento del 22%. Los organismos reguladores exigen cada vez más la participación en programas de pruebas de competencia con fines de certificación.

Oriente Medio y África tenían una participación del 10 % en el mercado mundial de control de calidad de DIV en 2025, liderado por la modernización de la atención médica y la adopción de garantía de calidad externa.

Medio Oriente y África: principales países dominantes en el mercado de control de calidad IVD

• Arabia Saudita lideró con una participación del 4% debido a las inversiones en laboratorios hospitalarios y programas nacionales de calidad de laboratorios.
• Sudáfrica representó el 3% gracias a la creciente adopción de pruebas de competencia en diagnósticos privados.
• Los Emiratos Árabes Unidos poseían el 3%, respaldados por asociaciones de laboratorios internacionales e iniciativas de cumplimiento de calidad.

Lista de empresas clave del mercado de Control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) perfiladas

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado de control de calidad del diagnóstico in vitro (IVD) está atrayendo cada vez más inversiones en innovación tecnológica, automatización y diagnóstico de precisión. Alrededor del 38% de las nuevas iniciativas de financiación se están dirigiendo a soluciones de control de calidad molecular, especialmente en enfermedades infecciosas y pruebas oncológicas. La transformación digital es otra área de inversión clave, ya que el 27% de los laboratorios adoptan plataformas integradas de seguimiento de calidad que respaldan auditorías remotas y análisis de cumplimiento. Las adquisiciones estratégicas han contribuido al 22% de los flujos de capital recientes, a medida que los principales actores buscan ampliar sus carteras a través de herramientas de control de calidad basadas en datos y materiales de referencia de terceros. En Asia-Pacífico, más del 19% de las inversiones se centran en ampliar las capacidades de fabricación y logística para controles líquidos y liofilizados. Las startups y las pymes también están ganando terreno, representando el 14% de la financiación impulsada por la innovación destinada a soluciones de control personalizadas. Las iniciativas de salud gubernamentales han asignado aproximadamente el 17% de los presupuestos de diagnóstico a infraestructura de control de calidad estandarizada en laboratorios públicos, creando oportunidades regionales. En general, se espera que unas sólidas líneas de financiación y mandatos internacionales de calidad den forma a un alto potencial de crecimiento en todo el panorama del control de calidad de IVD.

Desarrollo de nuevos productos

La innovación de productos en el mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) está impulsada por el cambio hacia pruebas de alto rendimiento, compatibilidad de ensayos multiplex e integración digital. Más del 42 % de los lanzamientos de nuevos productos se centran en controles de múltiples analitos, lo que permite la monitorización simultánea del rendimiento de varios biomarcadores. Los productos de control de base molecular representan ahora el 29% de los nuevos desarrollos, especialmente en RT-PCR, NGS y paneles de enfermedades infecciosas. Los controles de líquidos listos para la automatización representan el 31% de los lanzamientos recientes y están dirigidos a laboratorios centralizados y cadenas de diagnóstico. El 23% de los laboratorios están adoptando materiales de control de calidad liofilizados con una vida útil prolongada para reducir el desperdicio y garantizar la eficiencia logística. Los kits de control de calidad digitales con seguimiento de códigos de barras y almacenamiento de datos basado en la nube representan el 18 % del proceso de innovación, lo que facilita la supervisión remota de la calidad. En respuesta a la creciente demanda de flexibilidad, el 21 % de los fabricantes están introduciendo kits modulares con componentes de control personalizables. También está surgiendo el desarrollo de controles de matriz sintética y plataformas de control de calidad impulsadas por IA, que representan el 11 % de las soluciones de próxima generación en fase de validación y programas piloto.

Desarrollos recientes

• Laboratorios Bio-Rad - Lanzamiento del panel de control de calidad molecular (2023):Bio-Rad introdujo un kit de control molecular que cubre 12 patógenos respiratorios, adoptado por el 26 % de los laboratorios de alto rendimiento durante su primer año.
• Technopath Clinical – Expansión de controles consolidados (2023):Technopath lanzó un panel de control de calidad consolidado que combina química clínica e inmunoensayos, lo que reduce el uso de material de control de calidad en un 34 % en laboratorios multisitio.
• Roche Diagnostics: plataforma de control de calidad vinculada a la nube (2024):Roche lanzó un sistema de datos de control de calidad basado en la nube, que permite al 24 % de los laboratorios automatizar las tendencias de rendimiento y la documentación regulatoria en tiempo real.
• Laboratorios Randox – Desarrollo de controles NGS personalizados (2024):Randox desarrolló una solución de control de calidad NGS personalizable que mejoró la precisión de la calibración del ensayo en un 18 % en laboratorios de pruebas genéticas y oncológicas.
• Seracare Life Sciences - Kits de control de manchas de sangre seca (2024):Seracare introdujo kits de control de calidad con gotas de sangre seca para pruebas de trastornos metabólicos y neonatales, lo que resultó en un aumento del 31 % en los informes de confiabilidad de las pruebas.

Cobertura del informe

El informe de mercado Control de calidad del diagnóstico in vitro (IVD) proporciona una vista detallada del panorama de la industria global, destacando las tendencias, los impulsores del crecimiento, la segmentación del mercado y el desempeño regional. Cubre todos los principales tipos de productos, incluidos controles de calidad, soluciones de gestión de datos, basadas en sangre completa, basadas en suero/plasma, basadas en orina y. Los controles de calidad representan el 36% del mercado, y las soluciones de gestión de datos representan el 10%. Las aplicaciones abarcan hospitales (39% de participación), laboratorios (34%) e institutos de investigación (17%). A nivel regional, Asia-Pacífico lidera con el 36% de la participación global, seguida de América del Norte con el 29%, Europa con el 25% y Medio Oriente y África con el 10%. El informe destaca los cambios en la inversión, con un 38% centrado en el control de calidad molecular y un 27% en la automatización. También identifica restricciones como el alto costo (44% de impacto) y problemas de estabilidad del material de control de calidad (36%). El informe presenta perfiles de empresas, incluidas cuotas de mercado de los principales actores y estrategias de cartera de productos. Apoya a las partes interesadas en la toma de decisiones basadas en datos basadas en cambios regulatorios globales y avances en el diagnóstico clínico.