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El mercado de dispositivos cardíacos estructurales en 2025 se está expandiendo rápidamente debido a la creciente prevalencia de condiciones cardiovasculares y el cambio global hacia procedimientos mínimamente invasivos. Más de 12 millones de personas son diagnosticadas con trastornos cardíacos estructurales cada año, lo que impulsa la demanda de dispositivos como válvulas cardíacas transcatéteres, oclusores septales y sistemas de anuloplastia. Los cinco principales jugadores, Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Livanova y Edwards Lifesciences, mantienen colectivamente más del 78% de la cuota de mercado global. Los procedimientos cardíacos mínimamente invasivos ahora representan el 72% de todas las intervenciones cardíacas estructurales a nivel mundial, mostrando una clara preferencia por las terapias de tiempo de baja recuperación centradas en el paciente. Estados Unidos sigue siendo el líder mundial, contribuyendo con el 48% al volumen de procedimiento total, respaldado por un reembolso favorable e inversiones dirigidas por innovación.
Los dispositivos cardíacos estructurales son implantes y herramientas especializadas utilizadas para tratar anormalidades en la estructura cardíaca, incluidas las válvulas cardíacas y los defectos septales. A partir de 2025, se realizan más de 1.5 millones de procedimientos cardíacos estructurales a nivel mundial, con una participación creciente de estos realizadas a través de enfoques basados en catéter. Los procedimientos de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) se han convertido en estándar en muchos mercados, superando las alternativas quirúrgicas. El 72% de todas las intervenciones estructurales en 2025 no son quirúrgicas, destacando la transformación de la atención cardíaca a través de la innovación, la seguridad y la eficacia
Mercado de dispositivos de corazón estructural El tamaño fue de USD 14.08 mil millones en 2023 y se proyecta que alcanzará USD 15.6 mil millones en 2024, expandiéndose a USD 35.34 mil millones para 2032, con una tasa compuesta anual de 10.76% durante el período de pronóstico [2024-2032].
¿Qué tan grande es la industria de dispositivos cardíacos estructurales en 2025?
En 2025, la industria de dispositivos cardíacos estructurales está presenciando una importante expansión global, impulsada por una carga creciente de trastornos cardiovasculares y la adopción acelerada de tecnologías mínimamente invasivas. A nivel mundial, se espera que más de 1.5 millones de procedimientos cardíacos estructurales se realicen a finales de año, lo que resulta un aumento considerable de los años anteriores. Entre estos, el 72% de las intervenciones ahora se realizan a través de técnicas transcatéteres, subrayando un cambio de cirugías de corazón abierto y hacia los enfoques basados en catéter.
Estados Unidos sigue siendo el mayor contribuyente, que representa aproximadamente el 48% del volumen de procedimientos globales. Esto se traduce en más de 380,000 procedimientos solo en 2025. Las altas tasas de adopción son alimentadas por el reembolso de Medicare, la expansión de los programas de terapia con transcatéter e innovación continua en los sistemas de entrega. Instituciones como Cleveland Clinic y Mayo Clinic informan Volúmenes de procedimiento registrados para el reemplazo de válvulas aórticas transcatéteres (TAVR) y la reparación de la válvula mitral (TMVR), con TAVR solo representando casi el 60% de todas las intervenciones aórticas en el país.
Europa, que posee alrededor del 28% de la cuota de mercado, continúa mostrando una absorción de procedimiento robusta en Alemania, Francia, y el Reino Unido, más del 75% de las intervenciones de válvulas cardíacas en Europa ahora se realizan a través de dispositivos basados en catéter, especialmente en pacientes mayores y candidatos quirúrgicos de alto riesgo. Alemania, en particular, lidera el continente con más de 95,000 procedimientos cardíacos estructurales estimados para 2025.
La región de Asia Pacífico se ha convertido en la frontera de más rápido crecimiento, que comprende casi el 18% del mercado global de dispositivos de corazón estructural. Japón lidera la innovación regional con un registro nacional que rastrea más del 85% de sus procedimientos transcatéteres. China e India están expandiendo rápidamente su infraestructura, representando colectivamente más de 180,000 procedimientos estimados este año.
Mientras tanto, las regiones de América Latina y Medio Oriente y África (MEA) contribuyen con 3% y 2%, respectivamente. Brasil domina a América Latina, realizando casi el 60% de los procedimientos de la región. En MEA, países como los EAU y Sudáfrica están expandiendo las instalaciones de atención terciaria, con más de 30,000 procedimientos combinados esperados en 2025.
El dominio del mercado se concentra entre cinco actores clave: Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Edwards Lifesciences y Livanova, que en conjunto representan más del 78% del volumen total de procedimientos globales, enfatizando su profundidad tecnológica, presencia regulatoria y colaboraciones estratégicas.
Insights regionales - Mercado de dispositivos de corazón estructural
El mercado global de dispositivos de corazón estructural en 2025 exhibe un paisaje regional altamente concentrado, con las tres principales regiones: América del Norte, Europa y Asia Pacífico, que cuenta con más del 94% del volumen de procedimiento global. La madurez del mercado, la infraestructura de salud, la claridad regulatoria y las tuberías de innovación son los factores clave que influyen en el dominio regional.
América del Norte - 48% de participación de mercado
América del Norte continúa dominando el mercado global con un 48% de participación, liderada principalmente por los Estados Unidos, donde los volúmenes de procedimiento han superado los 380,000 en 2025. Estados Unidos se ha convertido en un centro para TAVR asistido por robótico, diagnósticos integrados AI y plataformas de válvulas de próxima generación. Más del 72% de las intervenciones cardíacas estructurales en la región están basadas en transcatéter, habilitadas por una fuerte capacitación en médico, aprobaciones de la FDA y sistemas de reembolso.
Europa: cuota de mercado del 28%
Europa posee el 28% del mercado total, con Alemania, Francia y el Reino Unido que lidera en densidad procesal. En 2025, más del 75% de todos los reemplazos de válvulas en Europa se realizan utilizando técnicas de transcatéter. Alemania solo representa más de 95,000 procedimientos, ayudados por programas nacionales de corazón estructurados y acceso temprano a la marca CE para nuevos dispositivos. La región enfatiza las innovaciones de válvulas sin suturas y la expansión de reembolso público.
Asia Pacífico: participación de mercado del 18%
Asia Pacific comprende el 18% del mercado global de dispositivos cardíacos estructurales. Japón, con su población envejecida y sus sólidos registros de procedimiento, lidera la adopción de TAVR y TMVR. China e India están surgiendo como jugadores de rápido crecimiento, realizando colectivamente más de 180,000 procedimientos en 2025. Los gobiernos regionales están invirtiendo en laboratorios catéticos y capacitación de cardiología intervencionista, impulsando el crecimiento procesal en las ciudades de nivel 1 y nivel 2.
América Latina - 3% de participación de mercado
América Latina representa una participación del 3% en el mercado global. Brasil solo representa el 60% de todos los procedimientos regionales, impulsados por iniciativas públicas-privadas y aprobaciones de dispositivos importados. Si bien la madurez del mercado es baja en comparación con las economías desarrolladas, las asociaciones transfronterizas y los diagnósticos remotos están ampliando la accesibilidad.
Medio Oriente y África (MEA): cuota de mercado del 2%
MEA posee una participación de mercado del 2% en 2025. Los EAU y Sudáfrica contribuyen colectivamente a más de 30,000 procedimientos, respaldados por la privatización hospitalaria y los centros cardíacos regionales. La adopción de quirófanos y colaboraciones con empresas multinacionales están aumentando el volumen de procedimiento en hospitales urbanos seleccionados.
Global Growth Insights presenta la lista superior de las compañías globales de dispositivos de corazón estructural:
| Compañía | Sede | Hetecetos de 2025 | Especialización en el mercado | Ideas numéricas clave |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic, PLC | Dublín, Irlanda | ~ 580,000 implantes a nivel mundial | Tavr, dispositivos de válvula mitral | Fuerte presencia de EE. UU. Y UE; expansión de robótica |
| Laboratorios de Abbott | Illinois, EE. UU. | Más de 250,000 procedimientos de Mitraclip en 2025 | Reparación de la válvula mitral, dispositivos de cierre septal | 43% de participación global en el segmento de válvulas mitral |
| Boston Scientific Corporation | Massachusetts, EE. UU. | Más de 240,000 implantes de Watchman FLX | Dispositivos de cierre de apéndice auricular izquierdo (LAA) | 70% de participación en el segmento de dispositivos de cierre LAA |
| Livanova plc | Londres, Reino Unido | Más de 60,000 procedimientos realizados en Europa | Válvulas sin suturas, dispositivos de corazón pediátrico | Fuerte presencia en soluciones mínimamente invasivas |
| Edwards Lifesciences Corp. | California, EE. UU. | 300,000+ Sapien 3 ultra implantes | Reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) | 54% de participación global en el mercado de TAVR |
Tendencias del mercado de dispositivos cardíacos estructurales en 2025
El mercado de dispositivos cardíacos estructurales en 2025 está experimentando una ola de innovación y adopción clínica en todas las principales regiones globales. El enfoque está cambiando hacia tratamientos mínimamente invasivos, intervenciones guiadas por precisión e integración de dispositivos inteligentes. A continuación se presentan las tendencias clave que remodelan la industria:
Dominio de los procedimientos transcatéter
Para 2025, el 72% de todos los procedimientos cardíacos estructurales se realizan utilizando técnicas transcatéteres como TAVR, TMVR y el cierre de LAA. Estos enfoques menos invasivos están reemplazando las cirugías tradicionales de corazón abierto debido a tiempos de recuperación más cortos y tasas de complicaciones más bajas.
La IA y las herramientas de imágenes se vuelven estándar
Los diagnósticos avanzados impulsados por IA ahora están integrados en el 62% de los hospitales que realizan intervenciones cardíacas estructurales. Estas herramientas admiten la orientación de imagen en tiempo real, mejorando la precisión del procedimiento y reduciendo las tasas de falla en casos anatómicos complejos.
Suración de soluciones de válvulas personalizadas
Aproximadamente el 41% de los procedimientos ahora utilizan datos anatómicos específicos del paciente para el tamaño y el despliegue de la válvula. El resultado: una disminución del 27% en las complicaciones postoperatorias, con tasas de éxito de dispositivo significativamente más altas.
Sistemas de entrega robótica en aumento
La colocación de la válvula asistida por robótica está ganando tracción, especialmente en los EE. UU., Donde el 22% de los centros tienen robótica integrada en los laboratorios Cath. Esto está mejorando la precisión y la reducción de la fatiga del operador durante los procedimientos largos y complejos.
Plataformas de entrega inteligentes en nuevos dispositivos
Los sistemas de entrega de nueva generación con comentarios de posicionamiento en tiempo real ahora representan el 55% de los implantes cardíacos estructurales. Estos sistemas ofrecen un mayor control y seguridad, particularmente para procedimientos por primera vez y pacientes de alto riesgo.
Oportunidades estratégicas por región
El mercado global de dispositivos de corazón estructural presenta diversas oportunidades regionales en 2025, conformadas por diferentes niveles de vencimiento de la salud, marcos regulatorios y adopción de tecnología. América del Norte, particularmente Estados Unidos, posee una participación dominante del 48% del mercado global, lo que la convierte en la región más lucrativa para innovaciones avanzadas y expansión del volumen de procedimiento. Con más de 380,000 procedimientos cardíacos estructurales realizados solo en los EE. UU. En 2025, esta región ofrece oportunidades significativas para que los fabricantes de dispositivos mejoren la penetración del mercado a través de plataformas de entrega asistidas por robóticos y orientación de procedimiento con AI. Los sistemas robóticos ahora se integran en más del 22% de los laboratorios cath en el país, reduciendo el error humano, mejorando la precisión y acortamiento de la duración del procedimiento. A medida que los quirófanos se vuelven estándar en hospitales grandes, las instituciones de nivel medio y los sistemas de salud comunitaria siguen sin explotar, creando una apertura para ofertas de dispositivos escalables y rentables y programas de capacitación médica.
Europa, que representa alrededor del 28% de la participación en el mercado global, ofrece otro panorama atractivo impulsado por los modelos de adopción temprana y reembolso de apoyo. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido dominan las terapias cardíacas transcatéteres, con más del 75% de los procedimientos en Europa ahora realizados a través de rutas mínimamente invasivas. Una oportunidad estratégica significativa radica en la alineación regulatoria de la región, particularmente bajo la regulación actualizada del dispositivo médico (MDR), que ha reducido el ciclo promedio de aprobación del dispositivo en 6 a 8 meses. Esto permite a los fabricantes ingresar al mercado más rápido y racionalizar los lanzamientos de productos de varios países. Además, Europa presenta un terreno fértil para la investigación colaborativa y los ensayos de múltiples centros, especialmente en el desarrollo de TMVR de próxima generación (reemplazo de válvulas mitral transcatéter) y soluciones tricuspidas para poblaciones de envejecimiento. Las empresas que forman asociaciones clínicas con los principales hospitales académicos en Europa están bien posicionadas para dar forma a los estándares y aceleran la adopción del mercado.
Asia Pacific continúa siendo la región de más rápido crecimiento, capturando el 18% de los procedimientos globales en 2025, con más de 180,000 intervenciones estructurales estimadas en mercados como Japón, China e India. Japón lidera la precisión del procedimiento y la atención al paciente de edad avanzada, mientras que China e India ofrecen un potencial masivo sin explotar debido a la infraestructura cardíaca en rápida expansión. La inversión respaldada por el gobierno de China en la prevención de enfermedades cardiovasculares y su crecimiento en procedimientos estructurales a casi el doble de la tasa global presentan inmensas oportunidades de entrada al mercado tanto para actores globales como regionales. El cambio de la India hacia las colaboraciones hospitalarias públicas-privadas, junto con el crecimiento de las instalaciones de Lab Lab en las ciudades de nivel 2 y nivel 3, pavimenta el camino para programas de capacitación a escala y ofertas de dispositivos sensibles a los costos. Además, establecer la fabricación localizada en ambos países puede ayudar a reducir los costos de los dispositivos hasta en un 25%, lo que hace que la atención sea más accesible al tiempo que apoya las iniciativas nacionales de sustitución de importaciones.
América Latina, aunque es más pequeña en escala, ofrece vías estratégicas para la expansión, con aproximadamente el 3% del mercado global. Brasil domina esta región, realizando alrededor del 60% de los procedimientos del corazón estructural de América Latina en 2025. La oportunidad estratégica aquí radica en la creciente presencia de unidades cardíacas móviles, particularmente en regiones desatendidas de Brasil, México y Argentina. Las empresas pueden asociarse con ONG y organismos de atención médica gubernamentales para desplegar dispositivos cardíacos estructurales a través de Mobile Cath Labs y sistemas de seguimiento habilitados para la telesalud. Este modelo descentralizado de prestación de atención está ganando tracción y se puede escalar rápidamente, especialmente cuando está respaldado por la producción de dispositivos locales o las aprobaciones de importación simplificadas.
La región de Medio Oriente y África (MEA), aunque representa solo el 2% del volumen de procedimientos globales, muestra un fuerte potencial de visión de futuro. Países como los EAU y Sudáfrica están liderando el crecimiento regional, con más de 30,000 procedimientos estructurales que se esperan en 2025. Una ventaja estratégica clave es la rápida privatización de los hospitales terciarios y la apertura del gobierno para la inversión extranjera directa en infraestructura cardiovascular. Existen oportunidades para que las empresas ingresen contratos a largo plazo con nuevos centros cardíacos y suministran sistemas de imágenes habilitados para AI, herramientas de consulta remota y tecnologías de válvulas flexibles adecuadas para entornos de recursos limitados. Además, establecer programas de capacitación médica en colaboración con sociedades internacionales podría ayudar a desarrollar el talento local y expandir las capacidades de procedimiento en toda la región.
En conclusión, mientras que los mercados maduros como Estados Unidos y Alemania ofrecen vías de innovación de alto valor, los mercados emergentes en Asia, América Latina y MEA representan la próxima ola de expansión de cuidado cardíaco estructural escalable. Los jugadores que equilibran la innovación con asequibilidad y entrenamiento estarán bien posicionados para liderar la próxima fase del crecimiento global.
Insights de la industria para los inversores
Más de $ 2.5 mil millones en fusiones y adquisiciones registradas en el espacio de corazón estructural entre 2024–2025 18% de los nuevos centros de corazón estructural financiados a través de asociaciones públicas-privadas emergentes que se centran en la planificación prepocedural y la válvula de AI que
Conclusión
En 2025, las terapias cardíacas estructurales alcanzan una nueva madurez tecnológica y clínica. Estados Unidos sigue siendo dominante con una participación de mercado del 48%, pero Asia Pacífico es la creciente frontera, duplicando volúmenes de procedimiento anualmente en varios países. El enfoque para los mejores jugadores está en la entrega robótica, la asistencia de IA y la expansión de acceso en regiones desatendidas. Edwards, Medtronic y Abbott están impulsando el volumen y la innovación global, contribuyendo más del 70% de todas las nuevas implantaciones en todo el mundo. La terapia cardíaca estructural ya no es un nicho, es fundamental para el futuro de la cardiología intervencionista.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Qué son los dispositivos de corazón estructural?
Los dispositivos utilizados para reparar defectos de la válvula cardíaca, defectos septales y otras anormalidades anatómicas del corazón.
P2: ¿Qué compañías lideran en 2025?
Edwards Lifesciences (~ 54% TAVR), Medtronic (~ 580k implantes), Abbott Laboratories (~ 43% de la participación de la válvula mitral)
P3: ¿Qué porcentaje de procedimientos son transcatéter?
72%en 2025, indicando un cambio fuerte de la cirugía tradicional.
P4: ¿Qué región lidera el mercado?
ElA NOSOTROS.conduce con48%compartir; Europa y Asia siguen.
P5: ¿Cuál es la categoría de dispositivos de más rápido crecimiento?
Reemplazo de la válvula mitral transcatéter (TMVR), creciendo en35% YOYen 2025.