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Los inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) son una clase de medicamentos inmunooncológicos diseñados para mejorar la capacidad del sistema inmunológico para reconocer y atacar las células cancerosas. Actúan bloqueando proteínas de puntos de control como PD-1, PD-L1 y CTLA-4, que normalmente actúan como frenos del sistema inmunológico. Al liberar estos frenos, los ICI restauran la función inmune y permiten que las células T se dirijan a los tumores de manera más efectiva.
Desde la primera aprobación de ipilimumab (Yervoy) por la FDA en 2011, los ICI han revolucionado el tratamiento del cáncer, convirtiéndose en un estándar de atención en múltiples neoplasias malignas, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el melanoma, el carcinoma de células renales, el carcinoma hepatocelular y los cánceres de cabeza y cuello. Su amplia eficacia, sus resultados de supervivencia favorables y sus respuestas duraderas los han posicionado como una piedra angular de la oncología moderna.
El mundialMercado de inhibidores de puntos de control inmunológicoSu tamaño fue de 42.300 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 49.700 millones de dólares en 2025, avanzando aún más hasta los 156.500 millones de dólares en 2033, exhibiendo una tasa compuesta anual del 15,4% durante 2025-2033 (Global Growth Insights). Esta sólida expansión está impulsada por:
Aumento de la carga mundial del cáncer, con 19,3 millones de nuevos casos diagnosticados anualmente.
Aumento de las aprobaciones de ICI en múltiples tipos de tumores y líneas de tratamiento anteriores.
Aumento de la adopción de terapias combinadas con quimioterapia, terapias dirigidas y terapias celulares.
Ampliar el acceso en los mercados emergentes a través de programas de oncología respaldados por el gobierno.
En 2025, los ICI representarán casi el 35 % del mercado mundial de medicamentos de inmunooncología, lo que refleja su fuerte adopción clínica. Se están llevando a cabo más de 1200 ensayos clínicos en todo el mundo, que exploran nuevos objetivos, combinaciones novedosas y moduladores inmunitarios de próxima generación. Los principales productos comerciales incluyen Keytruda (Merck), Opdivo (Bristol-Myers Squibb), Tecentriq (Roche/Genentech) e Imfinzi (AstraZeneca), que en conjunto capturan una participación mayoritaria de los ingresos globales de ICI.
Con una inversión continua en I+D, la integración de biomarcadores como la expresión de PD-L1, MSI-H y la carga mutacional tumoral (TMB) está impulsando aún más la adopción personalizada. La industria ICI en 2025 representa no solo un mercado multimillonario, sino también una de las innovaciones más transformadoras en la historia de la oncología, que remodelará los resultados del tratamiento del cáncer y ampliará el horizonte de supervivencia a largo plazo para millones de pacientes en todo el mundo.
Crece el mercado de inhibidores de puntos de control inmunológico en EE. UU.
Estados Unidos será el mercado más grande de inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) en 2025 y representará casi el 43 % de los ingresos mundiales, valorados en aproximadamente 21 400 millones de dólares. Con su avanzado sistema de salud, aprobaciones tempranas de medicamentos y una amplia adopción de terapias inmunooncológicas, Estados Unidos sigue siendo la fuerza impulsora detrás de la industria global de ICI.
La prevalencia del cáncer sigue siendo el principal motor del crecimiento. En 2025, Estados Unidos registrará aproximadamente 2,0 millones de nuevos casos de cáncer y más de 610.000 muertes, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Entre estos, el cáncer de pulmón, el melanoma y el cáncer colorrectal representan las principales indicaciones en las que se recetan ampliamente ICI. La demanda se ve impulsada aún más por el 16% de la población estadounidense de 65 años o más, un grupo demográfico con mayor riesgo de cáncer.
Las aprobaciones regulatorias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) desempeñan un papel fundamental en la configuración del mercado estadounidense. Para 2025, la FDA habrá ampliado las indicaciones de ICI como Keytruda de Merck y Opdivo de Bristol-Myers Squibb, aprobándolos no solo para cánceres metastásicos sino también en entornos adyuvantes y neoadyuvantes. Se espera que Keytruda por sí solo genere más de 12 mil millones de dólares en ventas en Estados Unidos en 2025, lo que refleja su dominio en los tratamientos de primera línea para el NSCLC y el melanoma.
El ecosistema de reembolso también respalda la expansión del mercado. Medicare y los programas de seguros privados cubren más del 85% de las terapias basadas en ICI, lo que hace que estos medicamentos sean accesibles a una amplia población de pacientes. Este apoyo de reembolso, junto con la disponibilidad generalizada de centros de oncología, garantiza una rápida adopción en todo EE. UU.
Desde un punto de vista competitivo, Estados Unidos alberga varios desarrolladores líderes de ICI, incluidos Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Pfizer y Eli Lilly. En conjunto, estas empresas captarán más del 65% de los ingresos de ICI en EE. UU. en 2025. Además, los innovadores en biotecnología como MacroGenics e Incyte contribuyen a una sólida cartera de proyectos clínicos, fortaleciendo la posición de EE. UU. como centro de innovación en inmunooncología.
Estados Unidos también lidera en ensayos clínicos, representando más del 45% de los estudios globales relacionados con ICI en 2025. Los centros de investigación académicos y los programas respaldados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) están explorando activamente nuevos puntos de control como LAG-3, TIGIT y TIM-3, que podrían definir la próxima ola de terapias.
De cara al futuro, se espera que el mercado de ICI de EE. UU. mantenga un crecimiento de dos dígitos hasta 2033, respaldado por aplicaciones contra el cáncer en etapas tempranas, terapias basadas en biomarcadores y estrategias de combinación con CAR-T y medicamentos oncológicos dirigidos. Para 2033, se prevé que los ingresos de ICI en EE. UU. superen los 60 mil millones de dólares, consolidando su papel como la región más crítica para la industria global de inhibidores de puntos de control inmunológico.
Distribución global de fabricantes de inhibidores de puntos de control inmunológico por país en 2025
| País | Proporción de fabricantes (%) | Empresas clave (ejemplos) |
|---|---|---|
| Estados Unidos | 42% | Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Pfizer, Incyte, Eli Lilly (ARMO), MacroGenics, Sorrento Therapeutics |
| Suiza | 15% | Roche (Genentech), Novartis AG |
| Francia | 7% | Innate Pharma, Sanofi (colaboraciones en ICI) |
| Alemania | 6% | Boehringer Ingelheim (asociaciones), BioNTech (iniciativas de investigación) |
| Australia | 5% | Inmutep |
| Porcelana | 8% | Biológicos innovadores, BeiGene, Junshi Biosciences |
| Japón | 5% | Daiichi Sankyo, Ono Pharmaceutical (desarrollado conjuntamente con Opdivo con BMS) |
| Resto de Europa | 7% | Varias nuevas empresas de biotecnología y spin-offs académicos |
| Resto del mundo | 5% | Actores emergentes en América Latina y Medio Oriente |
Información y oportunidades del mercado regional de inhibidores de puntos de control inmunológico
América del norte
América del Norte sigue siendo el mayor mercado regional de inhibidores de puntos de control inmunológico en 2025, y representa casi el 43 % de la cuota de mercado mundial, valorada en aproximadamente 21 400 millones de dólares. Estados Unidos está a la cabeza, con aprobaciones de la FDA para múltiples ICI, incluidos Keytruda (Merck), Opdivo (Bristol-Myers Squibb) y Tecentriq (Roche/Genentech). Canadá aporta una proporción menor pero creciente, impulsada por los programas acelerados de oncología de Health Canada.
Oportunidades:
Ampliación de las terapias ICI a cánceres en etapa temprana (entornos adyuvantes y neoadyuvantes).
Fuerte adopción de terapias combinadas con quimioterapia, medicamentos dirigidos y terapias celulares.
Mayor integración de biomarcadores como PD-L1, MSI-H y TMB en las decisiones de tratamiento.
Ensayos en curso respaldados por el gobierno de EE. UU. y el Instituto Nacional del Cáncer, que representan el 45% de los estudios globales de ICI en 2025.
Europa
Europa aportará aproximadamente el 28 % del mercado mundial de ICI en 2025, con ingresos que superarán los 13 900 millones de dólares. Los principales mercados de la región incluyen Alemania, Francia, el Reino Unido y Suiza, impulsados por sólidos ecosistemas de ensayos clínicos, políticas de atención médica centralizadas y una rápida adopción de terapias innovadoras. Solo Alemania aporta casi el 20% de los ingresos de ICI en Europa, respaldados por más de 250 centros de excelencia en oncología.
Oportunidades:
Aprobaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para tipos de tumores más amplios y terapias combinadas.
Ampliación de los marcos públicos de reembolso en Alemania, Francia y el Reino Unido, lo que hace que las ICI sean ampliamente accesibles.
Potencial de crecimiento en Europa del Este, donde la adopción de ICI sigue estando por debajo del 15% de los pacientes elegibles.
Colaboraciones entre multinacionales farmacéuticas y empresas biotecnológicas europeas como Innate Pharma y BioNTech.
Asia-Pacífico (APAC)
Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento para las ICI en 2025, y representará el 22% de los ingresos globales, valorados en 10.900 millones de dólares. China y Japón lideran, seguidos por India y Corea del Sur. China representa casi el 50% de los ingresos de ICI de Asia y el Pacífico, con el apoyo de líderes nacionales como BeiGene, Junshi Biosciences e Innovent Biologics, junto con asociaciones multinacionales. Japón aporta el 30 % de los ingresos de APAC, impulsado por la colaboración de Ono Pharmaceutical con BMS en Opdivo.
India sigue siendo un mercado emergente, con más de 1,9 millones de nuevos casos de cáncer al año en 2025, pero persisten los desafíos de asequibilidad. Los programas respaldados por el gobierno y los fabricantes locales como Biocon y Dr. Reddy's están trabajando para mejorar la accesibilidad.
Oportunidades:
Ampliar la fabricación local y las reformas de precios respaldadas por el gobierno en China e India.
Se espera que las ICI biosimilares capten participación a medida que expiren las patentes de medicamentos de gran éxito.
Aumento de la participación en ensayos clínicos en China, Japón y Corea del Sur.
Asociaciones entre líderes globales (Merck, Pfizer, Roche) y farmacéuticas asiáticas para acelerar la adopción.
América Latina
América Latina posee alrededor del 5% del mercado mundial de ICI en 2025, valorado en casi 2.500 millones de dólares. Brasil es el país líder, seguido de México y Argentina. La región enfrenta desafíos en términos de asequibilidad de los medicamentos, pero las crecientes inversiones privadas en atención médica y los centros de turismo médico están creando oportunidades de crecimiento.
Oportunidades:
Ampliación de los programas de oncología de salud pública en Brasil y México.
Alianzas con empresas estadounidenses y europeas para mejorar los canales de distribución.
Fuerte potencial de crecimiento en turismo médico, especialmente en México, ofreciendo terapias ICI de menor costo a pacientes internacionales.
Papel cada vez mayor de la participación en ensayos clínicos, particularmente en Brasil y Argentina, que se están convirtiendo en centros de ensayos para las multinacionales farmacéuticas.
Medio Oriente y África (MEA)
MEA representa el mercado más pequeño pero emergente, y poseerá casi el 2% de los ingresos globales de ICI en 2025, valorados en alrededor de 1.000 millones de dólares. Los países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG), especialmente Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos, lideran la adopción regional debido al alto gasto en atención médica per cápita. Sudáfrica sigue siendo el centro clave del África subsahariana, aunque la adopción sigue siendo limitada debido a barreras de infraestructura y asequibilidad.
Oportunidades:
Crecimiento de centros especializados en tratamiento del cáncer en Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos.
Iniciativas de atención médica respaldadas por el gobierno que amplían el acceso a medicamentos oncológicos avanzados.
Ventaja de ser pioneros para las empresas de biotecnología globales y regionales que ingresan a los crecientes mercados de oncología de África.
Asociaciones con ONG y organizaciones internacionales para mejorar el acceso en entornos de bajos recursos.
Oportunidades globales en todas las regiones
Terapias combinadas: en 2025, más del 60 % de los ensayos de ICI en curso implican estrategias combinadas, lo que presenta oportunidades de crecimiento interregional.
Objetivos de puntos de control de próxima generación: vías emergentes como LAG-3, TIGIT y TIM-3 están ampliando el alcance del mercado a nivel mundial.
Fabricación local en mercados emergentes: especialmente en Asia-Pacífico y América Latina, la producción local rentable es un diferenciador clave.
Alineación regulatoria: aprobaciones más rápidas por parte de la FDA, EMA y NMPA (China) acelerarán la armonización y el acceso global.
Últimas actualizaciones de la empresa (2025)
En 2025, el panorama de los inhibidores de puntos de control inmunológico será testigo de rápidos avances a medida que las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas amplíen sus proyectos de oncología y obtengan nuevas aprobaciones. Merck & Co. sigue siendo líder del mercado con su producto estrella Keytruda (pembrolizumab), que obtuvo aprobaciones adicionales de la FDA para el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer gástrico en etapa temprana. Se espera que la etiqueta en expansión del medicamento fortalezca aún más su dominio, generando más de 12 mil millones de dólares en ventas en Estados Unidos durante el año.
Bristol-Myers Squibb (BMS) avanzó en su estrategia de terapia dual con Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab), informando resultados positivos del ensayo de fase III en carcinoma de células renales y cáncer de esófago, reforzando su fortaleza en la inmunoterapia combinada. De manera similar, Roche y Genentech continuaron ganando impulso con Tecentriq (atezolizumab), recibiendo aprobaciones en cáncer de mama triple negativo y cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, al tiempo que ampliaron sus colaboraciones en los mercados de Asia y el Pacífico para acelerar la adopción.
Pfizer, junto con Merck KGaA (Alemania), informó una creciente aceptación de Bavencio (avelumab), particularmente en el cáncer de vejiga y el carcinoma de células de Merkel. Novartis AG se centró en desarrollar anticuerpos biespecíficos y estrategias de puntos de control combinados, y varios candidatos ingresaron a ensayos clínicos en etapa avanzada. Eli Lilly and Company, a través de la adquisición de ARMO BioSciences, amplió su cartera de terapias basadas en citoquinas combinadas con inhibidores de puntos de control, posicionándose en la próxima ola de soluciones de inmunooncología.
Entre los innovadores en biotecnología, Incyte Corporation fortaleció sus colaboraciones con Merck para evaluar los inhibidores de la vía IDO en combinación con Keytruda, mientras que Innate Pharma avanzó en sus plataformas de inmunoterapia anti-NKG2A y basadas en células NK, dirigidas a tipos de tumores resistentes. Immutep (Australia) continuó ganando terreno como líder en inhibidores de puntos de control LAG-3, informando resultados alentadores de ensayos que lo posicionan como un fuerte actor de nicho. MacroGenics llevó múltiples candidatos a anticuerpos biespecíficos y PD-1 a ensayos clínicos de etapa intermedia, reforzando su enfoque en los mecanismos ICI diferenciados.
Mientras tanto, Sorrento Therapeutics amplió su presencia en conjugados anticuerpo-fármaco y sinergias de inhibidores de puntos de control con terapias CAR-T, con el objetivo de captar valor de nuevos tratamientos combinados. NewLink Genetics, aunque de menor escala, mantuvo su actividad en IDO y en las vías de puntos de control emergentes, destacando su papel como innovador en etapa inicial.
En general, 2025 estará marcado por una combinación de expansiones de etiquetas, estrategias combinadas y desarrollo de objetivos de próxima generación, lo que subraya el impulso de la industria. Los grandes actores farmacéuticos están consolidando su liderazgo con aprobaciones globales e ingresos de gran éxito, mientras que las empresas biotecnológicas emergentes están creando nichos en novedosas vías de control y plataformas innovadoras de inmunooncología.
Fabricantes de alta gama y especializados en 2025
En 2025, la industria de los inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) estará cada vez más moldeada no solo por líderes globales como Merck, Bristol-Myers Squibb, Pfizer y Roche, sino también por fabricantes especializados y de alta gama que están impulsando la innovación en inmunoterapias de próxima generación. Estas empresas se centran en nuevas vías de puntos de control, ingeniería de anticuerpos y plataformas combinadas, lo que ayuda a ampliar el alcance de la inmunoterapia contra el cáncer más allá de PD-1/PD-L1 y CTLA-4.
Immutep (Australia) es uno de los innovadores más reconocidos y se especializa en inhibidores de puntos de control LAG-3, que están ganando impulso como terapias complementarias a los inhibidores de PD-1. En 2025, las actualizaciones de los ensayos de última etapa de Immutep lo posicionaron como líder en el segmento LAG-3, un área que se prevé captará entre el 5% y el 7% de las nuevas aprobaciones de ICI para 2030. De manera similar, Innate Pharma (Francia) es pionera en moduladores de puntos de control de células NK y anticuerpos anti-NKG2A, dirigidos a cánceres difíciles de tratar donde los ICI tradicionales tienen una eficacia limitada.
En los EE. UU., MacroGenics tiene anticuerpos avanzados optimizados para Fc e ICI biespecíficos, que combinan PD-1 con bloqueo TIGIT o TIM-3 para mejorar la selectividad tumoral y reducir las toxicidades relacionadas con el sistema inmunológico. Estos enfoques especializados son cada vez más buscados por su capacidad para mejorar los perfiles de seguridad y ampliar la elegibilidad de los pacientes.
Asia también está siendo testigo del aumento de los fabricantes de ICI especializados. Empresas como BeiGene, Innovent Biologics y Junshi Biosciences (China) están escalando rápidamente con inhibidores de PD-1 de costo competitivo, al tiempo que invierten en nuevas vías de puntos de control. Su éxito está ligado a los más de 4 millones de nuevos casos de cáncer al año en China, lo que hace que la asequibilidad sea un factor de crecimiento crucial.
Para 2025, los fabricantes especializados y de alta gama representarán colectivamente entre el 15% y el 18% del mercado de ICI, pero su impacto en la innovación será significativamente mayor, lo que impulsará el futuro de la inmunooncología. Su agilidad, su enfoque en nichos de mercado y sus estrategias de asociación los convierten a la vez en disruptores competitivos y objetivos de adquisición atractivos para las grandes farmacéuticas.
Oportunidades para empresas emergentes y actores emergentes (2025)
El mercado mundial de inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI), valorado en 49.700 millones de dólares en 2025 y que se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual del 15,4% hasta 2033, ofrece importantes oportunidades para las empresas emergentes y los actores emergentes. Si bien el mercado está dominado por líderes mundiales como Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Pfizer, las biotecnologías innovadoras encuentran cada vez más nichos para diferenciarse y atraer el interés de los inversores.
Una de las mayores oportunidades reside en las vías de control de próxima generación. Más allá de PD-1, PD-L1 y CTLA-4, las nuevas empresas están explorando nuevos objetivos inmunológicos como LAG-3, TIGIT, TIM-3 y VISTA. Estas vías más nuevas han demostrado un gran potencial en tumores resistentes y terapias combinadas, y las empresas de biotecnología en etapa inicial que se especializan en estos mecanismos están obteniendo financiación y asociaciones de licencia con las grandes farmacéuticas. Por ejemplo, empresas centradas en LAG-3 como Immutep están ganando reconocimiento global por sus proyectos diferenciados.
Otra vía de crecimiento es la innovación en terapias combinadas. Las empresas emergentes están desarrollando activamente anticuerpos biespecíficos, combinaciones de citoquinas-ICI y regímenes de inhibidores de puntos de control CAR-T +. Estas plataformas están diseñadas para ampliar la eficacia, reducir las recaídas y mejorar la supervivencia en tipos de cáncer donde los ICI tradicionales muestran una respuesta limitada. Los inversores se sienten especialmente atraídos por las empresas que integran biomarcadores de precisión y diseños de ensayos impulsados por IA para optimizar los resultados de la terapia.
Los actores emergentes en Asia-Pacífico y América Latina también están aprovechando oportunidades al producir ICI rentables adaptadas a sus mercados locales. Dado que solo China informa más de 4 millones de nuevos casos de cáncer al año, los fabricantes regionales como BeiGene e Innovent han demostrado la viabilidad de ampliar las ICI a precios más bajos. Esta tendencia abre caminos para que las nuevas empresas en los mercados emergentes colaboren con la industria farmacéutica global en distribución y codesarrollo.
El clima de inversión sigue siendo favorable. En 2025, las nuevas empresas mundiales de oncología recaudaron más de 1.500 millones de dólares en financiación centrada en la inmunoterapia, siendo la innovación de inhibidores de puntos de control uno de los segmentos más activos. Las adquisiciones estratégicas por parte de grandes farmacéuticas, como la adquisición de ARMO BioSciences por parte de Eli Lilly, demuestran claras oportunidades de salida para los actores en etapa inicial.
En general, las nuevas empresas y las empresas emergentes en 2025 pueden prosperar si apuntan a vías novedosas, modelos de acceso asequibles y plataformas combinadas avanzadas. Si bien los obstáculos regulatorios y los costos de los ensayos siguen siendo barreras importantes, la demanda de soluciones ICI diferenciadas garantiza que los participantes innovadores sigan dando forma al futuro de la inmunoterapia contra el cáncer.
Panorama de inversión: inhibidores de puntos de control inmunológico 2025
El mercado de inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI), valorado en 49.700 millones de dólares en 2025, sigue siendo uno de los segmentos más atractivos de la industria biofarmacéutica mundial. Con una tasa compuesta anual esperada del 15,4% hasta 2033, el sector continúa atrayendo un gran interés del capital de riesgo (VC), el capital privado (PE) y las grandes empresas farmacéuticas que buscan fusiones y adquisiciones (M&A). Los inversores ven a las ICI como un motor de crecimiento resiliente, impulsado por la creciente prevalencia mundial del cáncer, la ampliación de las aprobaciones regulatorias y una amplia cartera de terapias de próxima generación.
Actividad de capital riesgo y capital privado
En 2025, las nuevas empresas de oncología centradas en inmunoterapias atrajeron más de 1.500 millones de dólares en nueva financiación, y la innovación en inhibidores de puntos de control representó casi el 30 % de las entradas totales de capital riesgo en oncología. Las empresas de biotecnología en etapa inicial que exploran nuevas vías de puntos de control como LAG-3, TIGIT, TIM-3 y VISTA son los principales objetivos de inversión, ya que estos mecanismos representan la “segunda ola” de inmunooncología. Biotecnológicas como Immutep (Australia) y MacroGenics (EE.UU.) ya han conseguido asociaciones con actores más grandes, validando el apetito de los inversores por programas de puntos de control diferenciados.
Las empresas de capital privado son cada vez más activas en la ampliación de empresas de biotecnología de tamaño mediano con activos clínicos en etapa avanzada. Sus estrategias de inversión a menudo se centran en financiar ensayos fundamentales de Fase III, cerrar la brecha con la comercialización y prepararse para OPI o adquisiciones estratégicas.
Fusiones y Adquisiciones (M&A)
La actividad de fusiones y adquisiciones en 2025 se ha mantenido sólida, a medida que los principales actores farmacéuticos buscan diversificar sus carteras de productos oncológicos. Merck, Bristol-Myers Squibb, Pfizer y Roche continúan realizando adquisiciones de biotecnologías más pequeñas especializadas en ICI de próxima generación o anticuerpos biespecíficos. Los acuerdos recientes destacan el enfoque de “comprar para innovar” de la industria, ya que el desarrollo de ICI novedosas internamente a menudo requiere plazos prolongados y un alto riesgo de I+D.
Los ejemplos incluyen la adquisición de ARMO BioSciences por parte de Eli Lilly, que agregó combinaciones de citoquinas + ICI a su cartera, y múltiples acuerdos de licencia entre grandes empresas estadounidenses y biotecnológicas chinas como BeiGene e Innovent, dando a las grandes farmacéuticas acceso a una fabricación rentable y penetración en el mercado regional.
Desempeño del mercado público
Líderes que cotizan en bolsa como Merck (Keytruda), Bristol-Myers Squibb (Opdivo + Yervoy) y Roche (Tecentriq) continúan obteniendo mejores resultados en el mercado de valores debido al fuerte crecimiento de los ingresos por oncología. En 2025, Merck registró más de 12 mil millones de dólares en ventas de Keytruda solo en EE. UU., lo que refuerza la confianza de los inversores en la sostenibilidad de las ICI de gran éxito. El sentimiento de los inversores sigue siendo positivo a medida que las expansiones de etiquetas hacia cánceres en etapa temprana y nuevos tipos de tumores impulsan el crecimiento.
Varias empresas biotecnológicas de mediana capitalización especializadas en nuevos inhibidores de puntos de control también se están preparando para OPI, particularmente en Estados Unidos y Asia-Pacífico. Con China e India expandiendo los ecosistemas de investigación oncológica, se espera que los actores regionales busquen cotizar en bolsa para recaudar capital para ampliar la fabricación y el desarrollo clínico.
Perspectivas para los inversores
El panorama de inversión para las ICI en 2025 se define por:
- Alto potencial de crecimiento: CAGR superior al 15 % hasta 2033 garantiza la creación de valor a largo plazo.
- Salidas impulsadas por fusiones y adquisiciones: el apetito de las grandes farmacéuticas por proyectos biotecnológicos innovadores proporciona estrategias de salida claras.
- Oportunidades regionales: Asia-Pacífico ofrece mercados de gran volumen y centros de innovación asequibles.
- Diversificación ajustada al riesgo: los inversores están equilibrando las carteras entre los éxitos de taquilla PD-1/PD-L1 y los mecanismos de control de próxima generación emergentes.
En general, el mercado de ICI en 2025 ofrece una combinación única de escala, innovación y resiliencia, lo que lo convierte en una de las áreas más atractivas para la inversión biofarmacéutica. Las partes interesadas que se alineen estratégicamente con los líderes biotecnológicos emergentes y aprovechen las colaboraciones transfronterizas estarán en mejor posición para capturar retornos descomunales en la próxima década.
Conclusión
El mercado de inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) en 2025 se erige como uno de los sectores más transformadores y de más rápido crecimiento en la oncología mundial, valorado en 49.700 millones de dólares y se prevé que se expandirá a 156.500 millones de dólares en 2033, con una tasa compuesta anual del 15,4%. El impulso de la industria está impulsado por la creciente carga mundial del cáncer, la ampliación de las aprobaciones regulatorias para todos los tipos de tumores y los rápidos avances en las vías de puntos de control de próxima generación, como LAG-3, TIGIT y TIM-3.
Estados Unidos sigue siendo el mayor contribuyente, con más del 43% de los ingresos mundiales, respaldado por sólidas aprobaciones de la FDA, reembolsos de Medicare y una amplia cartera de ensayos clínicos. Europa continúa demostrando liderazgo a través del acceso centralizado a la atención médica y la fortaleza de la I+D, mientras que Asia-Pacífico está emergiendo como la región de más rápido crecimiento, impulsada por grandes poblaciones de pacientes y el surgimiento de innovadores nacionales en China, Japón e India.
Líderes de la industria, incluidos Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, Roche, Pfizer, Novartis y Eli Lilly, dominan el panorama comercial, pero los actores especializados y emergentes como Immutep, Innate Pharma y MacroGenics son fundamentales para impulsar la innovación. Su enfoque en nuevas vías de puntos de control, anticuerpos biespecíficos e inmunoterapias combinadas está dando forma a la próxima ola de tratamientos oncológicos.
Desde una perspectiva de inversión, el sector ICI en 2025 es muy atractivo. Con más de 1.500 millones de dólares en financiación de riesgo dirigidos a nuevas empresas de inmunoterapia solo este año, junto con una sólida actividad de fusiones y adquisiciones, la industria ofrece escala y resiliencia a los inversores. Las asociaciones estratégicas entre las grandes empresas farmacéuticas y biotecnológicas están acelerando el desarrollo de fármacos, garantizando un impulso continuo en los mercados globales.
A medida que la industria avanza, el futuro de la atención del cáncer dependerá cada vez más de inmunoterapias combinadas impulsadas por la precisión. Las ICI no solo están redefiniendo los resultados de supervivencia, sino también remodelando el ecosistema oncológico global, creando oportunidades para fabricantes, empresas emergentes, inversores y proveedores de atención médica por igual. Para 2033, se espera que las ICI se conviertan en la piedra angular de la terapia estándar contra el cáncer en todo el mundo, impulsando mejores resultados para los pacientes y solidificando su papel como motor de crecimiento multimillonario en biofarmacia.
Preguntas frecuentes: empresas globales de inhibidores de puntos de control inmunológico
- ¿Cuál es el tamaño de mercado de la industria global de inhibidores de puntos de control inmunológico en 2025?
El mercado mundial de ICI está valorado en 49.700 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 156.500 millones de dólares en 2033, con un crecimiento compuesto del 15,4%. - ¿Qué empresas son los principales actores en el mercado de Inhibidores de puntos de control inmunológico?
Las principales empresas incluyen Merck & Co. (Keytruda), Bristol-Myers Squibb (Opdivo, Yervoy), Roche/Genentech (Tecentriq), Pfizer (Bavencio), Novartis AG, Eli Lilly (ARMO BioSciences) e Incyte Corporation. - ¿Qué región posee la mayor participación del mercado de ICI en 2025?
América del Norte lidera con el 43 % de los ingresos globales, impulsado por sólidas aprobaciones de la FDA, apoyo a los reembolsos y una alta adopción en los EE. UU. - ¿Quiénes son los fabricantes de ICI especializados y de alta gama?
Los actores especializados incluyen Immutep (Australia), Innate Pharma (Francia), MacroGenics (EE. UU.) e Innovent Biologics (China), que se centran en puntos de control de próxima generación como LAG-3, TIGIT y TIM-3. - ¿Cuáles son las oportunidades emergentes para las startups en 2025?
Las empresas emergentes pueden apuntar a nuevas vías de puntos de control, plataformas de anticuerpos biespecíficos, ICI regionales asequibles en APAC/LatAm y diseños de ensayos impulsados por IA, con una sólida financiación de capital de riesgo y oportunidades de fusiones y adquisiciones. - ¿Cuáles son las perspectivas de crecimiento de las ICI en EE. UU.?
Se espera que el mercado estadounidense supere los 21 mil millones de dólares en 2025 y podría superar los 60 mil millones de dólares en 2033, lo que lo convertiría en el mayor centro mundial de innovación e ingresos de ICI. - ¿Qué nuevas rutas de puntos de control están ganando terreno en 2025?
Más allá de PD-1/PD-L1 y CTLA-4, LAG-3, TIGIT, TIM-3 y VISTA están surgiendo como objetivos críticos para las ICI de próxima generación. - ¿Qué tan competitiva será la industria ICI en 2025?
El mercado está altamente consolidado, con los cinco principales actores controlando más del 70% de los ingresos, pero las biotecnologías especializadas están impulsando la innovación y siguen siendo objetivos de adquisición atractivos.