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Las pruebas genéticas predictivas y la genómica del consumidor implican el uso de tecnologías genómicas para evaluar el riesgo de un individuo de desarrollar afecciones de salud específicas o comprender la ascendencia, los rasgos y las predisposiciones genéticas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se realizaron más de 30 millones de pruebas genéticas a nivel mundial en 2025 para la detección de salud predictiva y las aplicaciones de los consumidores. Estos servicios utilizan tecnologías como la secuenciación de próxima generación (NGS), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y los microarrays para identificar variantes genéticas vinculadas a enfermedades o rasgos heredados.
La genómica del consumidor se ha expandido rápidamente debido a la disminución de los costos de secuenciación: datos del Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI) muestran que los costos de secuenciación cayeron más del 99% desde 2003, lo que hace que los kits de prueba genéticos directos al consumidor (DTC) sean más accesibles. Más de 150 empresas en todo el mundo ahora ofrecen servicios de pruebas genéticas del consumidor para información sobre la salud, análisis de ascendencia y optimización del estilo de vida.
Pruebas genéticas predictivas y mercado de genómica del consumidorfue valorado en USD 6,443.3 millones en 2023 y se proyecta que alcanzará USD 7,314.5 millones en 2024, creciendo aún más a USD 20,171.8 millones para 2032, con una tasa compuesta anual del 13.52% durante el período de pronóstico de 2024 a 2032 a 2032
Mercado de pruebas genéticas predictivas de EE. UU. Y Genómica del Consumidor
Estados Unidos sigue siendo el mercado más grande para las pruebas genéticas predictivas y la genómica del consumidor en 2025, lo que representa aproximadamente el 38% de la demanda global, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Este liderazgo está respaldado por altas tasas de adopción de kits genéticos directos al consumidor (DTC), una amplia integración de pruebas genéticas predictivas en la práctica clínica y una densa red de laboratorios acreditados.
El uso del consumidor es significativo. Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) muestran que más de 12 millones de estadounidenses han comprado kits de prueba genética, con al menos 3 millones de opciones de pruebas que evalúan el riesgo genético de afecciones como el cáncer de mama relacionado con BRCA, el síndrome de linchamiento y los trastornos cardiovasculares en los últimos 12 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado más de 25 informes de riesgo de salud genética DTC a partir de 2025, lo que refleja el aumento de la comodidad regulatoria con las pruebas iniciadas por el consumidor.
La adopción de la atención médica es igualmente fuerte. Más del 70% de los principales sistemas hospitalarios de EE. UU. Ofrecen detección genética predictiva como parte de los programas de medicina personalizada. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) informan que el programa de investigación de todos los EE. UU. Ha inscrito a más de 500,000 participantes, generando un conjunto de datos de información genómica, de estilo de vida e clínica que respalda el modelado predictivo para enfermedades crónicas.
La capacidad tecnológica es otro impulsor. Los centros de secuenciación con sede en EE. UU. Procesaron aproximadamente 48 millones de pruebas genómicas en 2025, respaldadas por avances en plataformas de secuenciación de próxima generación (NGS) capaces de completar una secuencia de genoma completa en menos de 24 horas. La interpretación variante de inteligencia artificial ha reducido las tasas falsas positivas en paneles de genes múltiples hasta en un 40%, según los informes de análisis de ciencia de datos genómicos de NIH.
Con su combinación de una fuerte demanda de consumo, adopción de atención médica integrada e infraestructura de investigación de clase mundial, se espera que Estados Unidos siga siendo el epicentro de innovación, comercialización y aplicación para pruebas genéticas predictivas y genómica del consumidor mucho más allá de 2025.
¿Qué tan grande es las pruebas genéticas predictivas y la industria de la genómica del consumidor en 2025?
En 2025, la industria predictiva de pruebas genéticas y la genómica del consumidor abarca más de 400 empresas activas en todo el mundo, desde grandes empresas de diagnóstico hasta nuevas empresas especializadas de genómica del consumidor. Según la Alianza Global para la Genómica y la Salud (GA4GH), se proyecta que más de 120 millones de pruebas genéticas se completen a nivel mundial este año, lo que representa un aumento del 35% en comparación con 2023 volúmenes.
La segmentación de servicios del mercado muestra pruebas predictivas de riesgos para la salud con el 44% de la demanda total. Esto incluye pruebas de predisposición al cáncer (por ejemplo, BRCA1/BRCA2), riesgo cardiovascular y enfermedades neurodegenerativas. El análisis de ascendencia y patrimonio representa el 28%, mientras que la farmacogenómica, utilizada para determinar la respuesta a los medicamentos, representa el 15%. La detección de operadores para los trastornos heredados posee un 8%, y la genómica de estilo de vida/fitness representa el 5% del mercado.
La entrega de pruebas se divide entre la atención médica y los canales de consumo. Más del 70% de las pruebas de salud predictivas se ordenan a través de proveedores de atención médica, a menudo integradas en programas de medicina de precisión en el hospital. Los kits de genómica del consumidor dominan la ascendencia y las pruebas de estilo de vida, lo que representa el 60% de las ventas globales de pruebas en el hogar.
Desde una perspectiva tecnológica, la secuenciación de próxima generación (NGS) sigue siendo la columna vertebral de la industria. El Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI) señala que los costos promedio de secuenciación del genoma han caído por debajo de USD 500 en 2025, lo que permite proyectos de genómica de población a gran escala. La tecnología de microarrays continúa utilizándose para paneles de riesgo específicos y análisis de ascendencia debido a su menor costo y alto rendimiento.
La innovación en la interpretación genómica impulsada por la IA ha reducido el tiempo requerido para la clasificación de variantes en un 50% en comparación con los puntos de referencia 2020, según los resultados del programa de ciencia de datos genómicos de NIH. Además, las plataformas bioinformáticas basadas en la nube han hecho posible que los laboratorios más pequeños procesen más de 1,000 muestras genómicas por día sin una infraestructura interna extensa.
Con sus volúmenes de prueba acelerados, el espectro de aplicaciones diversos y los avances tecnológicos continuos, las pruebas genéticas predictivas y la industria de la genómica del consumidor en 2025 representa uno de los sectores más dinámicos en la atención médica moderna y el bienestar personal.
Distribución global de pruebas genéticas predictivas y fabricantes de genómica del consumidor por país en 2025
| País | Acción del fabricante 2025 (%) | Mercado 2024 (USD, rango) | 2034 mercado (USD, rango) | CAGR 2024–2034 (rango%) | Conductores clave (hecho y figura) |
|---|---|---|---|---|---|
| Estados Unidos | 39 | $ 5.5–7.0b | $ 12.5–17.9b | 9-12 | > 25 informes de riesgo de salud DTC autorizados por la FDA; > 500k participantes en todos nosotros; ~ 48m pruebas procesadas en 2025 |
| Porcelana | 18 | $ 2.5–3.2b | $ 5.8–8.3b | 10-14 | Procesamiento de centros de alto rendimiento> 40 m Pruebas/año; expandiendo paneles clínicos en hospitales de nivel 3 |
| Reino Unido | 9 | $ 1.3–1.6b | $ 2.9–4.1b | 8–11 | Servicio de Medicina Genómica del NHS que ofrece WGS; > 20 Laboratorios regionales integrados con tuberías nacionales |
| Alemania | 8 | $ 1.1–1.4b | $ 2.6–3.7b | 7-10 | > 400 laboratorios hospitalarios que ofrecen paneles hereditarios de cáncer y CV; Fuerte rendimiento de cumplimiento de IVD |
| Japón | 7 | $ 1.0–1.3b | $ 2.2–3.2b | 6–9 | Longevity & PGX Focus; > 50 redes hospitalarias que ejecutan paneles de genes múltiples bajo supervisión de PMDA |
| India | 5 | $ 0.7–0.9b | $ 1.6–2.3b | 12-16 | Pruebas de bajo costo y exportaciones bioinformáticas; > 100 Laboratorios privados de escala de escala y detección de operadores |
| Canadá | 4 | $ 0.6–0.7b | $ 1.3–1.8b | 7-10 | Iniciativas de genómica del cáncer provincial; > 15 cohortes de población que alimentan conjuntos de datos de referencia nacionales |
| Francia | 3 | $ 0.4–0.5b | $ 1.0–1.4b | 7-10 | Programas nacionales de enfermedad rara; > 30 centros que ofrecen paneles hereditarios reembolsados |
| Singapur | 2 | $ 0.28–0.36b | $ 0.64–0.92B | 9-13 | Asegurar tuberías de la nube; > 10 Hospital Labs & Biobanks vinculados a los registros nacionales de salud |
| Israel | 2 | $ 0.28–0.36b | $ 0.64–0.92B | 9-12 | Genómica basada en HMO; > Conjuntos de datos de 1 mmember que alimentan el riesgo de riesgo poligénico |
| Otros | 3 | $ 0.42–0.54b | $ 0.96–1.38b | 7–11 | Nordics, Australia, EAU, Corea agregando oncología y capacidad de detección de recién nacidos |
Oportunidades regionales: pruebas genéticas predictivas y genómica del consumidor 2025
América del Norte (42% de participación global)-Estados Unidos y Canadá lideran el mercado global, impulsado por la integración avanzada de la salud y la alta adopción del consumidor de kits directos al consumidor (DTC). Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), se han autorizado más de 25 informes de riesgo de salud genética DTC, que cubren las condiciones de cánceres hereditarios a trastornos cardiovasculares. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) señala que el programa de investigación de todos los EE. UU. Ha superado a 500,000 participantes, creando uno de los conjuntos de datos genómicos más grandes del mundo. En Canadá, los programas de genómica provincial han ampliado las pruebas de riesgo de cáncer a más de 200,000 pacientes anualmente.
Asia-Pacífico (30% de participación global): China es el mayor contribuyente, con los centros de secuenciación de alto rendimiento que procesan más de 40 millones de pruebas por año, respaldadas por proyectos de genómica de población respaldados por el estado. Los programas nacionales de salud de Japón ahora integran farmacogenómica para más de 100 redes hospitalarias, mientras que el ecosistema de pruebas de bajo costo de la India está permitiendo la exportación de servicios bioinformáticos a más de 50 países.
Europa (21% de participación global): el Servicio de Medicina Genómica del Reino Unido ofrece secuenciación de genoma completo a través del NHS, alcanzando más de 100,000 genomas clínicos secuenciados anualmente. Alemania opera más de 400 laboratorios hospitalarios que proporcionan pruebas predictivas para oncología y enfermedades cardiovasculares. Los programas de enfermedad raros de Francia han ampliado el acceso a más de 30 centros de pruebas genéticas en todo el país.
América Latina (4% de participación global) - Brasil lidera la adopción regional, con volúmenes de pruebas genómicas que aumentan en un 22% desde 2023, principalmente en oncología y monitoreo de enfermedades infecciosas. Los programas farmacogenómicos de México se han integrado en 10 sistemas hospitalarios principales, mejorando las capacidades de predicción de respuesta a fármacos.
Medio Oriente y África (3% de participación global): los EAU están invirtiendo en un proyecto de 1 millón de genoma, con el objetivo de integrar la genómica predictiva en la atención médica primaria. Sudáfrica ha registrado un aumento del 15% en el uso del panel de cáncer hereditario desde 2023, impulsado por asociaciones entre hospitales públicos y laboratorios privados.
Global Growth Insights presenta la lista superior de pruebas genéticas predictivas y empresas de genómica de consumidores:
| nombre de empresa | Sede | CAGR (%) | Ingresos (el año pasado, USD) |
|---|---|---|---|
| Soluciones genómicas avanzadas (AGS) Ltd. | EE.UU | 8.2% | $ 12 millones |
| Laboratorios de Abbott | EE.UU | 6.5% | $ 43 mil millones |
| Qiagen | Países Bajos/Alemania | 7.1% | $ 2.14 mil millones |
| Gen por gen | EE.UU | 9.0% | $ 18 millones |
| Color Genomics, Inc. | EE.UU | 10.4% | $ 25 millones |
| Genómica de la vía | EE.UU | 8.8% | $ 15 millones |
| Illumina, Inc. | EE.UU | 7.6% | $ 4.5 mil millones |
| Guardant Health, Inc. | EE.UU | 12.1% | $ 553 millones |
| Amgen, Inc. | EE.UU | 5.9% | $ 28.2 mil millones |
| Quest Diagnostics Incorporated | EE.UU | 6.2% | $ 9.25 mil millones |
| Cooper Surgical, Inc. | EE.UU | 6.7% | $ 2.1 mil millones |
| Saludos de Siemens | Alemania | 7.4% | $ 24.3 mil millones |
| Biosciencias positivas, Ltd. | India | 9.5% | $ 8 millones |
| Myriad Genetics, Inc. | EE.UU | 7.8% | $ 690 millones |
| ADNmt Easy | Reino Unido | 8.6% | $ 6 millones |
| Applied Biosystems | EE.UU | 6.9% | $ 1.5 mil millones |
| Laboratorios ARUP | EE.UU | 6.3% | $ 750 millones |
| Cefeida | EE.UU | 9.1% | $ 1.2 mil millones |
| Counsyl, Inc. (Myriad Genetics) | EE.UU | 7.5% | $ 150 millones |
| Mapmígenoma | India | 10.2% | $ 5 millones |
| Affymetrix, Inc. | EE.UU | 6.4% | $ 350 millones |
| Agilent Technologies, Inc. | EE.UU | 6.8% | $ 6.83 mil millones |
| Orig3n (Interleukin Genetics Inc.) | EE.UU | 9.7% | $ 4 millones |
| F. Hoffmann-La Roche Ltd. | Suiza | 5.7% | $ 69.1 mil millones |
| 454 Life Sciences Corporation | EE.UU | 7.0% | $ 30 millones |
| Thermo Fisher Scientific, Inc. | EE.UU | 7.3% | $ 43.5 mil millones |
| Konica Minolta, Inc. (Ambry Genetics Corporation) | Japón/Estados Unidos | 7.8% | $ 250 millones |
| Xcode Life | India | 11.4% | $ 3 millones |
| 23andMe, Inc. | EE.UU | 9.8% | $ 271 millones |
| Bgi | Porcelana | 8.1% | $ 1.1 mil millones |
| Hologic, Inc. (Gen-Probe Incorporated) | EE.UU | 6.6% | $ 4.1 mil millones |
| Laboratory Corporation of America Holdings | EE.UU | 5.8% | $ 16.5 mil millones |
| Corporación danaher | EE.UU | 6.1% | $ 31.5 mil millones |
| Bio-Rad Laboratories, Inc. | EE.UU | 6.9% | $ 2.7 mil millones |
Conclusión: pruebas genéticas predictivas y empresas de genómica del consumidor
Las pruebas genéticas predictivas y la genómica del consumidor están cambiando la atención médica del tratamiento reactivo a la prevención proactiva. Para 2025, millones de personas a nivel mundial están aprovechando sus datos genéticos para tomar decisiones informadas de salud, estilo de vida y planificación familiar. Las empresas en este espacio se benefician de los avances rápidos de secuenciación, análisis de IA y un creciente apetito por información personalizada de salud. La interacción entre la demanda del consumidor, la integración de la salud y los marcos regulatorios definirá una ventaja competitiva en los próximos años.
Preguntas frecuentes: pruebas genéticas predictivas globales y empresas de genómica del consumidor
P1: ¿Qué es una empresa genética predictiva y una empresa de genómica del consumidor?
Un negocio que brinda servicios de pruebas genéticas para evaluar el riesgo de enfermedad, la ascendencia y otros rasgos para la atención médica o el uso personal.
P2: ¿Qué país lidera el mercado en 2025?
Estados Unidos, con el 39% de las empresas globales.
P3: ¿Cuáles son los segmentos de más rápido crecimiento?
Pruebas predictivas de riesgos para la salud e integración farmacogenómica.
P4: ¿Cuántas pruebas genéticas se esperan en 2025?
Más de 120 millones a nivel mundial.
P5: ¿Cuáles son algunas de las principales empresas?
Illumina, 23andMe, Myriad Genetics, BGI, Thermo Fisher Scientific y Quest Diagnostics.