Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse von Software as a Medical Device (SaMD), nach Typen (Cloud-basiert, vor Ort), nach Anwendungen (Screening und Diagnose, Überwachung und Warnung, Management chronischer Krankheiten, Sonstiges) sowie regionale Einblicke und Prognosen bis 2035

Marktgröße für Software as a Medical Device (SaMD).

Die globale Marktgröße für Software as a Medical Device (SaMD) belief sich im Jahr 2025 auf 1,8 Milliarden US-Dollar und wuchs im Jahr 2026 auf 2,22 Milliarden US-Dollar an, was die beschleunigte Einführung der digitalen Gesundheitsversorgung widerspiegelt. Der Markt erreichte im Jahr 2027 weitere 2,72 Milliarden US-Dollar und soll bis 2035 14,17 Milliarden US-Dollar erreichen. Diese starke Expansion stellt eine jährliche Wachstumsrate von 22,9 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 dar. Fast 65 % der Gesundheitsdienstleister integrieren SaMD-Lösungen in klinische Arbeitsabläufe, während etwa 58 % der digitalen Gesundheitsinnovationen mittlerweile auf rein softwarebasierten medizinischen Plattformen basieren. Rund 62 % der Krankenhäuser berichten von einer verbesserten Betriebseffizienz durch die Einführung von SaMD, und fast 48 % der klinischen Entscheidungen werden durch fortschrittliche medizinische Softwareanalysen unterstützt, was die nachhaltige globale Marktexpansion stärkt.

Der US-amerikanische Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) verzeichnet ein robustes Wachstum, das auf die fortschrittliche IT-Infrastruktur im Gesundheitswesen und die starke Einführung KI-gestützter klinischer Software zurückzuführen ist. Fast 60 % der Gesundheitseinrichtungen in den USA nutzen SaMD-Lösungen für Diagnose und Überwachung. Rund 55 % der digitalen Gesundheitsbudgets werden für softwarebasierte medizinische Lösungen bereitgestellt, während fast 42 % der Anbieter von verbesserten Patientenergebnissen durch SaMD-gestützte Pflegebereitstellung berichten. Die Verbreitung der Fernüberwachung von Patienten übersteigt in großen Gesundheitsnetzwerken die 50-Prozent-Marke, was die Führungsrolle des US-Marktes bei SaMD-gesteuerten Innovationen unterstreicht.

Wichtigste Erkenntnisse

• Marktgröße:Der Markt wuchs von 1,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 2,22 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 und wird bis 2035 voraussichtlich 14,17 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem Wachstum von 22,9 % entspricht.
• Wachstumstreiber:Rund 68 % der Akzeptanz sind auf die digitale Transformation im Gesundheitswesen zurückzuführen, 55 % auf KI-gestützte Diagnostik und 47 % auf die Nachfrage nach Patientenfernüberwachung.
• Trends:Fast 62 % bevorzugen die Cloud-Bereitstellung, 58 % KI-Integration und 44 % interoperabilitätsorientierte Entwicklung prägen die Markttrends.
• Hauptakteure:MindMaze, Medtronic, Viz.AI., Siemens Healthcare, Digital Diagnostics und mehr.
• Regionale Einblicke:Nordamerika hält 40 %, Europa 25 %, Asien-Pazifik 25 % und der Nahe Osten und Afrika 10 % des Weltmarktes.
• Herausforderungen:Etwa 52 % sind mit Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit, 45 % mit regulatorischen Komplexitäten und 38 % mit Integrationsproblemen konfrontiert.
• Auswirkungen auf die Branche:Fast 60 % Effizienzsteigerung, 48 % schnellere Diagnose und 35 % Reduzierung der klinischen Arbeitsbelastung gemeldet.
• Aktuelle Entwicklungen:Rund 50 % der Neueinführungen umfassen KI-Funktionen, 42 % konzentrieren sich auf die Fernüberwachung und 38 % verbessern die Cybersicherheit.

Der Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) unterstreicht den Übergang von Support-Tools zur klinischen Kerninfrastruktur. Fast 57 % der Gesundheitssysteme betrachten SaMD inzwischen als geschäftskritisch für die Diagnostik und das Therapiemanagement. Über 46 % der Anbieter berichten von einer verbesserten Patienteneinbindung durch SaMD-fähige Plattformen, während fast 40 % prädiktive Analysen für die Vorsorge nutzen. Interoperabilitätsgesteuerte Innovationen beeinflussen etwa 52 % aller neuen Bereitstellungen und stärken die Rolle von SaMD bei der Ermöglichung einer vernetzten, datengesteuerten und ergebnisorientierten Gesundheitsversorgung auf globalen Märkten.

Markttrends für Software as a Medical Device (SaMD).

Der Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) erlebt einen starken Wandel, der durch die Einführung digitaler Gesundheitssysteme, die Integration künstlicher Intelligenz und datenzentrierte Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung vorangetrieben wird. Mehr als 65 % der Gesundheitsdienstleister haben mindestens eine SaMD-basierte Lösung zur Unterstützung von Diagnose, Überwachung oder Therapiemanagement eingeführt, was die tiefe Marktdurchdringung in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen widerspiegelt. Rund 58 % der digitalen Gesundheitsinvestitionen konzentrieren sich mittlerweile auf eigenständige medizinische Software, was die wachsende Präferenz für softwarebasierte medizinische Lösungen gegenüber herkömmlichen hardwarebasierten Geräten unterstreicht. Ungefähr 72 % der Plattformen zur Fernüberwachung von Patienten basieren auf SaMD-Frameworks, was auf die entscheidende Rolle von Software bei der kontinuierlichen Pflegebereitstellung hinweist.

Die Optimierung des klinischen Arbeitsablaufs durch SaMD hat die betriebliche Effizienz um fast 40 % verbessert, die Diagnosedurchlaufzeit verkürzt und die Behandlungsgenauigkeit verbessert. Anwendungen zur Patienteneinbindung machen fast 35 % aller SaMD-Einsätze aus, angetrieben durch mobile Gesundheits- und personalisierte Pflegemodelle. Darüber hinaus werden mittlerweile fast 48 % der behördlichen Genehmigungen für digitale Gesundheitslösungen auf SaMD-basierte Produkte zurückgeführt, was die behördliche Akzeptanz und das klinische Vertrauen unterstreicht. Interoperabilitätsorientierte SaMD-Lösungen machen über 50 % der Neuprodukteinführungen aus und entsprechen der Nachfrage nach einem nahtlosen Datenaustausch zwischen Gesundheitsökosystemen. Diese Trends verstärken gemeinsam den wachsenden Umfang, die Innovationsintensität und die Akzeptanz des Software-as-a-Medical-Device-Marktes (SaMD) auf Unternehmensebene.

Marktdynamik für Software als medizinisches Gerät (SaMD).

GELEGENHEIT

Ausbau KI-gesteuerter Diagnose- und Vorhersagesoftware

Der Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) bietet durch die Ausweitung KI-gesteuerter diagnostischer und prädiktiver Softwarelösungen erhebliche Chancen. Fast 62 % der Gesundheitsorganisationen erforschen aktiv SaMD-Plattformen mit künstlicher Intelligenz, um die Diagnosegenauigkeit und die klinische Effizienz zu verbessern. Rund 55 % der Bildgebungs- und Diagnose-Workflows umfassen mittlerweile reine Software-Lösungen für die Medizin, die eine schnellere Interpretation und Fehlerreduzierung ermöglichen. Auf prädiktiven Analysen basierende SaMD-Tools haben die Früherkennungsraten von Krankheiten um etwa 35 % verbessert und proaktive Pflegemodelle unterstützt. Darüber hinaus priorisieren fast 48 % der digitalen Gesundheitsinnovatoren die KI-gestützte SaMD-Entwicklung, um klinische Erkenntnisse in Echtzeit zu verbessern. Die wachsende Abhängigkeit von datengesteuerter Entscheidungsunterstützung schafft langfristig große Chancen für skalierbare und anpassungsfähige SaMD-Plattformen in allen Gesundheitssystemen.

TREIBER

Zunehmende Akzeptanz von Fernüberwachungs- und digitalen Pflegemodellen

Die zunehmende Einführung von Fernüberwachungs- und digitalen Pflegemodellen ist ein wichtiger Treiber für die Beschleunigung des Software-as-a-Medical-Device-Marktes (SaMD). Über 70 % der Gesundheitsdienstleister verlassen sich mittlerweile auf SaMD-basierte Plattformen für die Fernüberwachung von Patienten und die Bereitstellung virtueller Pflege. Programme zur Behandlung chronischer Krankheiten mit SaMD-Lösungen haben die Therapietreue der Patienten um fast 38 % erhöht. Ungefähr 60 % der Gesundheitseinrichtungen berichten von verbesserten klinischen Ergebnissen durch kontinuierliche Überwachung, die durch reine Software-Medizingeräte ermöglicht wird. Darüber hinaus haben durch SaMD-Anwendungen unterstützte Präventionsinitiativen die Notfalleinsätze um etwa 28 % reduziert und so die nachhaltige Nachfrage in Krankenhäusern, Kliniken und häuslichen Pflegeumgebungen gestärkt.

Fesseln

"Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit und der Privatsphäre der Patienten"

Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit und der Privatsphäre der Patienten stellen nach wie vor ein großes Hemmnis auf dem Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) dar. Fast 54 % der Gesundheitsorganisationen äußern aufgrund von Cybersicherheitsrisiken Bedenken hinsichtlich der vollständigen Bereitstellung von SaMD-Lösungen. Ungefähr 47 % der Entscheidungsträger im Bereich digitale Gesundheit äußern Bedenken hinsichtlich des unbefugten Zugriffs auf sensible klinische Daten, die von rein softwarebasierten medizinischen Geräten verarbeitet werden. Fast 42 % der SaMD-Entwickler sind von Compliance-Herausforderungen im Zusammenhang mit Datenschutzstandards betroffen, was zu einer verzögerten Implementierung führt. Diese Bedenken schränken eine schnellere Einführung ein, insbesondere in großen Gesundheitsnetzwerken, die große Mengen an Patienteninformationen verwalten.

HERAUSFORDERUNG

"Komplexe Regulierungs- und Validierungsanforderungen"

Komplexe Regulierungs- und Validierungsanforderungen stellen eine große Herausforderung für den Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) dar. Ungefähr 51 % der SaMD-Hersteller haben Schwierigkeiten, Software-Updates mit den regulatorischen Erwartungen in Einklang zu bringen. Bei fast 44 % der Produkteinführungen kommt es aufgrund erweiterter Validierungs- und klinischer Bewertungsprozesse zu Verzögerungen. Etwa 39 % der SaMD-Anbieter sind von regionalen regulatorischen Schwankungen betroffen, was den Compliance-Arbeitsaufwand und die Entwicklungskosten erhöht. Diese Herausforderungen verlangsamen die Innovationszyklen und schaffen Hindernisse für eine schnelle Skalierung, insbesondere für aufstrebende Akteure im SaMD-Ökosystem.

Segmentierungsanalyse

Die Marktsegmentierung für Software as a Medical Device (SaMD) zeigt, wie Bereitstellungsmodelle und Anwendungen die Akzeptanz in allen Gesundheitssystemen beeinflussen. Die globale Marktgröße für Software as a Medical Device (SaMD) belief sich im Jahr 2025 auf 1,8 Milliarden US-Dollar und wuchs im Jahr 2026 auf 2,22 Milliarden US-Dollar. Die langfristige Expansion wird durch die zunehmende Durchdringung des digitalen Gesundheitswesens, die Validierung klinischer Software und die behördliche Akzeptanz unterstützt. Cloudbasierte und On-Premise-Lösungen decken je nach Typ unterschiedliche betriebliche Anforderungen ab, während die SaMD-Einführung je nach Anwendung durch Screening, Diagnose, Überwachung und Management chronischer Krankheiten vorangetrieben wird. Jedes Segment trägt auf einzigartige Weise zur Marktskalierbarkeit, Betriebseffizienz und klinischen Ergebnissen bei und stärkt das diversifizierte Wachstum im gesamten SaMD-Ökosystem im Prognosezeitraum.

Nach Typ

Cloudbasiert

Cloudbasierte Software-as-a-Medical-Device-Lösungen (SaMD) erfreuen sich aufgrund ihrer Skalierbarkeit, Interoperabilität und einfachen Integration in elektronische Gesundheitssysteme einer raschen Akzeptanz. Fast 68 % der Gesundheitsorganisationen bevorzugen die Cloud-Bereitstellung von SaMD, um Echtzeit-Datenzugriff und Remote-Zusammenarbeit zu ermöglichen. Rund 60 % der SaMD-Updates und Funktionserweiterungen werden über Cloud-Plattformen bereitgestellt, wodurch die Bereitstellungseffizienz verbessert wird. Cloudbasierte Lösungen verringern außerdem die Abhängigkeit von der Infrastruktur und unterstützen so eine schnellere Akzeptanz bei mittelständischen Gesundheitsdienstleistern.

Cloudbasierte Lösungen machten im Jahr 2025 etwa 1,19 Milliarden US-Dollar aus, was fast 66 % des gesamten Marktes für Software as a Medical Device (SaMD) entspricht. Es wird prognostiziert, dass dieses Segment im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 24,5 % wachsen wird, unterstützt durch Skalierbarkeit, KI-Integration und die zunehmende Einführung von Telemedizin.

Vor Ort

On-Premise-Software-as-a-Medical-Device-Lösungen (SaMD) bleiben für Gesundheitseinrichtungen mit strengen Daten-Governance- und internen IT-Kontrollanforderungen relevant. Rund 34 % der Krankenhäuser verlassen sich für sensible klinische Arbeitsabläufe weiterhin auf SaMD-Plattformen vor Ort. Diese Systeme bieten eine höhere Individualisierung und interne Datenkontrolle, insbesondere in großen Krankenhausnetzwerken. Ungefähr 40 % der älteren klinischen Softwaresysteme werden immer noch im Rahmen von On-Premise-Bereitstellungsmodellen betrieben.

On-Premise-Lösungen erwirtschafteten im Jahr 2025 fast 0,61 Milliarden US-Dollar und machten etwa 34 % des Software-as-a-Medical-Device-Marktes (SaMD) aus. Es wird erwartet, dass dieses Segment aufgrund regulatorischer Präferenzen und interner Datensicherheitsanforderungen mit einer jährlichen Wachstumsrate von rund 19,8 % wachsen wird.

Auf Antrag

Screening und Diagnose

Screening- und Diagnoseanwendungen machen einen großen Teil der SaMD-Nutzung aus, da die Nachfrage nach frühzeitiger Krankheitserkennung und klinischer Entscheidungsunterstützung wächst. Fast 45 % der SaMD-Einsätze konzentrieren sich auf die Verbesserung der Diagnosegenauigkeit und automatisierte Screening-Workflows. KI-gestützte Screening-Software hat die Erkennungseffizienz um etwa 32 % verbessert und so die Arbeitsbelastung des Klinikpersonals und die Diagnoseverzögerungen reduziert.

Auf Screening und Diagnose entfielen im Jahr 2025 fast 0,65 Milliarden US-Dollar, was etwa 36 % des Software-as-a-Medical-Device-Marktes (SaMD) entspricht. Dieses Segment wird voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 23,8 % wachsen, angetrieben durch den Fokus auf präventive Gesundheitsversorgung und die Einführung von KI.

Überwachung und Alarmierung

Überwachungs- und Alarmierungsanwendungen nehmen aufgrund der Fernüberwachung von Patienten und kontinuierlicher Pflegemodelle schnell zu. Rund 42 % der Gesundheitsdienstleister nutzen SaMD-Lösungen für Echtzeit-Patientenwarnungen und Zustandsverfolgung. Diese Anwendungen haben die Notfalleinsätze um fast 28 % reduziert und so die Patientensicherheit und die Kontinuität der Versorgung verbessert.

Überwachung und Alarmierung erwirtschafteten im Jahr 2025 etwa 0,47 Milliarden US-Dollar, was einem Marktanteil von fast 26 % entspricht. Es wird erwartet, dass dieses Segment mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 24,1 % wächst, unterstützt durch die Einführung von Telemedizin und häuslicher Pflege.

Management chronischer Krankheiten

Anwendungen zur Behandlung chronischer Krankheiten nutzen SaMD-Plattformen für eine langfristige Patienteneinbindung und Therapieoptimierung. Fast 38 % der chronischen Pflegeprogramme sind auf SaMD-basierte Analyse- und Überwachungstools angewiesen. Diese Lösungen haben die Therapietreue der Patienten um etwa 35 % verbessert.

Auf die Behandlung chronischer Krankheiten entfielen im Jahr 2025 etwa 0,41 Milliarden US-Dollar, was etwa 23 % des Marktes entspricht. Das Segment wird voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 22,4 % wachsen, was auf die alternde Bevölkerung und die Prävalenz chronischer Krankheiten zurückzuführen ist.

Andere

Weitere Anwendungen umfassen Wellness-Management, Rehabilitationsunterstützung und Optimierung klinischer Arbeitsabläufe. Diese Anwendungen machen fast 16 % aller SaMD-Einsätze aus und unterstützen Initiativen zur nicht-akuten Pflege und zur betrieblichen Effizienz.

Andere Anwendungen erwirtschafteten im Jahr 2025 einen Umsatz von fast 0,29 Milliarden US-Dollar, halten einen Marktanteil von etwa 15 % und werden voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von etwa 20,6 % wachsen.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Software as a Medical Device (SaMD).

Der globale Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) erreichte im Jahr 2026 ein Volumen von 2,22 Milliarden US-Dollar, wobei die regionale Akzeptanz durch die Digitalisierung des Gesundheitswesens, die Reife der Vorschriften und die Technologiebereitschaft vorangetrieben wurde. Die Verteilung der Marktanteile über die Regionen spiegelt den unterschiedlichen Grad der Durchdringung klinischer Software und der Infrastrukturentwicklung wider. Auf Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum sowie den Nahen Osten und Afrika entfällt zusammen 100 % der weltweiten Nachfrage, wobei jede Region eine unterschiedliche Wachstumsdynamik zum SaMD-Ökosystem beiträgt.

Nordamerika

Aufgrund der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und der hohen Akzeptanz digitaler Gesundheitssysteme stellt Nordamerika den größten regionalen Beitragszahler zum Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) dar. Fast 58 % der Gesundheitsdienstleister in der Region nutzen SaMD-Lösungen für Diagnose und Überwachung. Die Klarheit der Vorschriften und die technologische Bereitschaft unterstützen eine schnellere Umsetzung in Krankenhäusern und Kliniken.

Auf Nordamerika entfielen im Jahr 2026 etwa 0,89 Milliarden US-Dollar, was etwa 40 % des Weltmarktes entspricht. Starke Unternehmensakzeptanz und Innovationspipelines unterstützen weiterhin die regionale Expansion.

Europa

Europa zeigt eine stetige Einführung von SaMD, vorangetrieben durch integrierte Gesundheitssysteme und grenzüberschreitende digitale Gesundheitsinitiativen. Rund 52 % der Gesundheitseinrichtungen in der Region haben SaMD-basierte klinische Unterstützungstools implementiert. Der Schwerpunkt auf Patientensicherheit und Interoperabilität unterstützt eine konsistente Bereitstellung.

Europa erwirtschaftete im Jahr 2026 fast 0,56 Milliarden US-Dollar, was etwa 25 % des globalen Software-as-a-Medical-Device-Marktes (SaMD) ausmacht.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum entwickelt sich aufgrund des erweiterten Zugangs zur Gesundheitsversorgung und der digitalen Transformation zu einer wachstumsstarken Region für SaMD. Ungefähr 46 % der Krankenhäuser in der Region führen softwarebasierte medizinische Lösungen ein, um die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Die Verbreitung mobiler Gesundheitsdienste unterstützt die Einführung von SaMD zusätzlich.

Auf den asiatisch-pazifischen Raum entfielen im Jahr 2026 etwa 0,56 Milliarden US-Dollar, was etwa 25 % des Weltmarktes entspricht.

Naher Osten und Afrika

Die Region Naher Osten und Afrika weitet die Einführung von SaMD schrittweise aus, unterstützt durch Initiativen zur Modernisierung des Gesundheitswesens. Rund 34 % der Gesundheitsdienstleister integrieren softwarebasierte medizinische Tools, um Diagnose und Überwachung zu verbessern. Von der Regierung geleitete digitale Gesundheitsprogramme tragen zur schrittweisen Marktexpansion bei.

Der Nahe Osten und Afrika erwirtschafteten im Jahr 2026 etwa 0,22 Milliarden US-Dollar, was fast 10 % des globalen Software-as-a-Medical-Device-Marktes (SaMD) ausmacht.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD).

Investitionsanalyse und Chancen im Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD).

Die Investitionstätigkeit im Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) nimmt weiter zu, da sich die digitale Transformation im Gesundheitswesen beschleunigt. Fast 62 % der im Gesundheitswesen tätigen Investoren priorisieren aufgrund der Skalierbarkeit und schnelleren Bereitstellungszyklen rein softwarebasierte medizinische Lösungen. Rund 48 % der privaten und institutionellen Mittel fließen in KI-gestützte SaMD-Plattformen mit Schwerpunkt auf Diagnostik und prädiktiver Analytik. Cloud-native SaMD-Lösungen ziehen fast 55 % der gesamten digitalen Gesundheitsinvestitionen an, was die Nachfrage nach interoperablen Systemen und Fernzugriffssystemen widerspiegelt. Ungefähr 42 % der Investitionen zielen auf Anwendungen zur Fernüberwachung von Patienten und zur Behandlung chronischer Krankheiten ab. Strategische Partnerschaften machen fast 38 % der Investitionstätigkeit aus und ermöglichen eine schnellere Kommerzialisierung und globale Reichweite. Diese Investitionstrends verdeutlichen das große Chancenpotenzial in den Bereichen Analyse, Automatisierung und personalisierte Pflege innerhalb des SaMD-Ökosystems.

Entwicklung neuer Produkte

Die Entwicklung neuer Produkte im Software-as-a-Medical-Device-Markt (SaMD) wird durch Innovationen in den Bereichen künstliche Intelligenz, Automatisierung und klinische Echtzeitanalysen vorangetrieben. Fast 58 % der neu eingeführten SaMD-Produkte konzentrieren sich auf KI-gestützte Diagnose und Entscheidungsunterstützung. Rund 46 % der neuen Lösungen sind für die Cloud-First-Bereitstellung konzipiert, um die Skalierbarkeit und Zugänglichkeit zu verbessern. Benutzerzentrierte Designverbesserungen spiegeln sich in fast 40 % der neu entwickelten SaMD-Anwendungen wider, die darauf abzielen, die Effizienz der Arbeitsabläufe für Ärzte zu verbessern. Ungefähr 35 % der neuen Produkte verfügen über Interoperabilitätsfunktionen zur nahtlosen Integration in elektronische Gesundheitsakten. Kontinuierliche Software-Updates machen fast 50 % der Entwicklungsstrategien aus und gewährleisten die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine verbesserte Leistung im gesamten Gesundheitswesen.

Aktuelle Entwicklungen

• KI-gestützte Diagnoseplattformen:Im Jahr 2024 führten mehrere Hersteller KI-gestützte SaMD-Plattformen ein, die die Diagnosegenauigkeit um fast 30 % verbesserten. Diese Lösungen reduzierten die manuelle Überprüfungszeit um etwa 35 % und unterstützten eine schnellere klinische Entscheidungsfindung in allen Bildgebungs- und Pathologie-Workflows.
• Erweiterung der Fernüberwachungssoftware:Mehrere Unternehmen haben SaMD-basierte Fernüberwachungstools erweitert und ermöglichen so eine kontinuierliche Patientenverfolgung. Die Akzeptanzraten stiegen um fast 28 %, während sich die Alarmgenauigkeit um rund 25 % verbesserte, was die Patientensicherheit und Reaktionseffizienz steigerte.
• Integration mit Krankenhaus-IT-Systemen:Hersteller konzentrierten sich im Jahr 2024 auf eine tiefere Integration von SaMD in die IT-Infrastruktur von Krankenhäusern. Fast 45 % der neuen Bereitstellungen unterstützten nahtlose Interoperabilität, reduzierten Datensilos und verbesserten die Pflegekoordination.
• Fortschritte in der klinischen Entscheidungsunterstützung:Neue SaMD-Versionen legen den Schwerpunkt auf eine erweiterte klinische Entscheidungsunterstützung und verbessern die Genauigkeit der Behandlungsempfehlungen um etwa 32 %. Diese Tools unterstützten Ärzte bei der Diagnose, Triage und Therapieplanung.
• Erweiterte Cybersicherheitsfunktionen:Um Datenschutzbedenken auszuräumen, haben Hersteller verbesserte Cybersicherheits-Frameworks eingeführt. Fast 50 % der neu eingeführten SaMD-Produkte verfügten über erweiterte Verschlüsselungs- und Zugriffskontrollfunktionen, wodurch sicherheitsbezogene Bereitstellungsbarrieren verringert wurden.

Berichterstattung melden

Der Software as a Medical Device (SaMD)-Marktbericht bietet eine umfassende Berichterstattung über Branchendynamik, Technologietrends, Wettbewerbslandschaft und strategische Erkenntnisse. Der Bericht bewertet Stärken wie hohe Skalierbarkeit und schnelle Bereitstellung, die fast 60 % der positiven Akzeptanztreiber ausmachen. Etwa 45 % der Marktteilnehmer sind von Schwachstellen betroffen, darunter Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit und der Komplexität der Regulierung. Zu den im Bericht hervorgehobenen Chancen gehören die KI-Integration und die Ausweitung der Fernversorgung, die fast 55 % der künftigen Innovationsschwerpunkte ausmachen. Die Bedrohungsanalyse identifiziert Compliance-Variabilität und Cybersicherheitsrisiken, die etwa 40 % der Lösungsanbieter betreffen. Der Bericht enthält auch eine Segmentierungsanalyse nach Typ, Anwendung und Region, die 100 % der weltweiten Marktverteilung abdeckt. Die Erstellung von Wettbewerbsprofilen bewertet die Marktpositionierung, Innovationsstrategien und die betriebliche Effizienz und bietet Stakeholdern umsetzbare Erkenntnisse für die Entscheidungsfindung und langfristige Planung.