Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für Single Use Bioprocessing (SUB), nach Typen (Filtrationsbaugruppen, Medienbeutel und -behälter, Einweg-/Einweg-Bioreaktoren, Einwegmischer, Sonstiges), Anwendungen (Filtration, Zellkultur, Reinigung, Sonstiges) und regionale Einblicke und Prognosen bis 2035

Marktgröße für Single Use Bioprocessing (SUB).

Der Markt für Einweg-Bioverarbeitung wird voraussichtlich von 0,67 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 0,70 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 wachsen, im Jahr 2027 0,73 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2035 auf 1,08 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,0 % im Zeitraum 2026–2035 entspricht. Das Wachstum wird durch die Skalierbarkeit der biopharmazeutischen Produktion und die Reduzierung von Kontaminationen vorangetrieben. Einweg-Bioreaktoren machen fast 52 % der Akzeptanz aus, während die Impfstoffproduktion 34 % übersteigt. Die betriebliche Flexibilität unterstützt die Nachfrage und Nordamerika hält einen Marktanteil von etwa 41 %.

Der US-amerikanische Einweg-Bioverarbeitungsmarkt verzeichnet aufgrund steigender Investitionen in die Produktion von Biologika und Zelltherapien, einer steigenden Nachfrage nach Einweg-Bioverarbeitungssystemen und regulatorischer Unterstützung für fortschrittliche pharmazeutische Herstellungsprozesse ein deutliches Wachstum. Die Präsenz führender Biotech-Unternehmen stärkt das Marktwachstum zusätzlich.

Der Markt für Single Use Bioprocessing (SUB) wächst rasant, wobei über 75 % der biopharmazeutischen Hersteller inzwischen Einwegtechnologien in ihre Produktionsprozesse integrieren. Ungefähr 80 % der neu gegründeten Biopharma-Einrichtungen bevorzugen aufgrund ihrer Flexibilität und Kosteneffizienz Einwegsysteme.

Die wachsende Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern (mAbs) sowie Zell- und Gentherapien hat die Marktakzeptanz vorangetrieben, wobei Biologika 70 % der Gesamtproduktion mit SUB-Technologie ausmachen. Der Wechsel von herkömmlichen Edelstahlgeräten zu Einweg-Bioverarbeitungslösungen hat in den letzten fünf Jahren um 65 % zugenommen, was einen branchenweiten Wandel hin zu Effizienz und kontaminationsfreien Prozessen widerspiegelt.

Markttrends für Single Use Bioprocessing (SUB).

Der SUB-Markt erlebt einen starken Wandel in Richtung Automatisierung, wobei über 60 % der biopharmazeutischen Hersteller KI- und IoT-fähige Systeme zur Prozessüberwachung integrieren. Einweg-Bioreaktoren machen mittlerweile 85 % der gesamten Neuinstallationen von Bioreaktoren aus und ersetzen herkömmliche Edelstahleinheiten. Die Nachfrage nach SUB in der Impfstoffproduktion ist in den letzten drei Jahren aufgrund globaler Impfprogramme um 90 % gestiegen.

Darüber hinaus bevorzugen mehr als 78 % der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) aufgrund kürzerer Durchlaufzeiten Einwegsysteme für ihre Projekte. Die Einführung von Einweg-Filtrations- und Mischsystemen hat um 72 % zugenommen, was die Produktionskosten und das Kreuzkontaminationsrisiko senkt. Die zunehmende Beliebtheit modularer und flexibler Fertigungsaufbauten hat zu einem Anstieg von 67 % bei der Neugestaltung von Anlagen mithilfe der SUB-Technologie geführt.

Auch Nachhaltigkeitsbedenken haben den Wandel vorangetrieben: Über 55 % der Biopharmaunternehmen investieren mittlerweile in biologisch abbaubare Einwegkomponenten, um den Herausforderungen des Plastikmülls zu begegnen. Darüber hinaus hat die Integration der Bioverarbeitung im geschlossenen Kreislauf um 50 % zugenommen, was zu einer Verbesserung der Sterilität und Prozesseffizienz führt.

Marktdynamik für Single Use Bioprocessing (SUB).

Die Marktdynamik der SUB-Branche wird durch schnelle Akzeptanz, regulatorische Herausforderungen und Nachhaltigkeitsbemühungen geprägt. Während die Nachfrage weiter steigt, stellen Umweltbedenken, Compliance-Komplexität und Schwachstellen in der Lieferkette Hürden dar.

Treiber des Marktwachstums

"Steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika"

Die Nachfrage nach Biopharmazeutika ist im letzten Jahrzehnt um 85 % gestiegen, was vor allem auf die zunehmende Konzentration auf monoklonale Antikörper (mAbs) und Gentherapien zurückzuführen ist. Mehr als 88 % der neu zugelassenen Biologika werden mittlerweile mithilfe von Einweg-Bioverarbeitungstechnologien hergestellt, wodurch Kontaminationsrisiken ausgeschlossen sind. Die Einführung von SUB hat zu einer Reduzierung der Reinigungs- und Sterilisationskosten um 70 % sowie einer Reduzierung der Produktionsausfallzeiten um 60 % geführt. Die schnellere Produktwechselzeit hat die betriebliche Effizienz gesteigert, wovon 80 % der Hersteller profitieren, die auf Produktionslinien für mehrere Produkte umsteigen.

Marktbeschränkungen 

"Umweltbelange und Plastikmüll"

SUB ist auf große Mengen kunststoffbasierter Komponenten angewiesen und trägt so zu über 40 % des nicht recycelbaren Abfalls der Biopharmaindustrie bei. Obwohl biologisch abbaubare Alternativen um 30 % zugenommen haben, bleibt die vollständige Umsetzung schleppend. Mehr als 65 % der Biopharmaunternehmen haben Bedenken hinsichtlich auslaugbarer und extrahierbarer Stoffe geäußert, die sich auf die Produktstabilität auswirken können. Die Regulierungsbehörden fordern eine umfassende Validierung, was zu einem Anstieg der Compliance-Kosten für Hersteller, die SUB einführen, um 50 % führt.

Marktchancen 

"Expansion in Schwellenmärkten"

Die SUB-Durchdringung im asiatisch-pazifischen Raum ist um 78 % gestiegen, was auf steigende Investitionen in die Infrastruktur für die Bioproduktion zurückzuführen ist. Die Nachfrage nach Biologika ist in Lateinamerika um 55 % gestiegen, was weitere Chancen bietet. Im Zell- und Gentherapiesektor wurde die SUB-Technologie aufgrund ihrer Fähigkeit, kleine Mengen hochwirksamer Medikamente zu verarbeiten, zu 95 % übernommen. Über 85 % der Präzisionsmedizinunternehmen integrieren mittlerweile Einwegtechnologien in die Produktion.

Marktherausforderungen 

"Komplexität der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften"

Strenge Compliance-Anforderungen führen zu einer Verlängerung der Zulassungsfristen für Biopharmaunternehmen, die neue SUB-Technologien einführen, um 45 %. Die Notwendigkeit einer umfassenden Validierung führt zu einem Anstieg der Qualitätssicherungsausgaben um 50 %. Globale Unterbrechungen der Lieferkette haben zu einem Anstieg der Durchlaufzeiten für SUB-Komponenten um 40 % geführt. Über 55 % der Hersteller sind mit Verzögerungen bei der Beschaffung wichtiger Einwegteile konfrontiert, was sich auf die Produktionszeitpläne auswirkt.

Segmentierungsanalyse des Single-Use Bioprocessing (SUB)-Marktes 

Der Single-Use-Bioprocessing-Markt (SUB) ist nach Produkttyp und Anwendung segmentiert, wobei über 80 % der biopharmazeutischen Unternehmen Einwegtechnologien in mindestens einem Prozess integrieren. Die Nachfrage nach Einwegkomponenten für die Bioverarbeitung ist um 75 % gestiegen, was die Abhängigkeit von herkömmlichen Geräten verringert. Mehr als 85 % der kleinen Hersteller von Biologika bevorzugen Einweglösungen, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Der Einsatz von Einwegsystemen in der Auftragsfertigung ist um 78 % gestiegen, was die betriebliche Effizienz optimiert. Filtrations- und Zellkulturanwendungen machen 70 % des Marktes aus, wobei die Nachfrage in allen Segmenten steigt.

Nach Typ

• Filterbaugruppes: Die Filtration macht über 60 % der gesamten Einweganwendungen aus und gewährleistet eine hochreine biopharmazeutische Produktion. Die Einführung von Einweg-Filtrationssystemen hat um 85 % zugenommen, wodurch sich der Sterilisationsbedarf verringert. Mehr als 72 % der Biopharmaunternehmen nutzen in ihren Arbeitsabläufen Einwegfilter und steigern so die betriebliche Effizienz.
• Medientaschen und -behälter: Medientaschen und -behälter machen 55 % des gesamten Marktes für Einwegkomponenten aus und ermöglichen einen sicheren Transport und eine sichere Lagerung. Die Umstellung auf Bioprozessbeutel hat um 70 % zugenommen, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination verringert wurde.
• Einweg-/Einweg-Bioreaktoren: Mittlerweile machen Einweg-Bioreaktoren 82 % der Neuinstallationen von Bioreaktoren aus und ersetzen herkömmliche Edelstahleinheiten. Ihre Einführung hat zu einer Reduzierung der Reinigungs- und Ausfallzeiten um 68 % geführt.
• Einwegmischer: Die Nachfrage nach Einwegmischern ist um 74 % gestiegen, was die Konsistenz biopharmazeutischer Formulierungen gewährleistet. Über 65 % der Produktionsanlagen nutzen mittlerweile Einweg-Mischtechnologien.
• Andere Typen: Andere Einwegkomponenten, einschließlich Schläuche und Anschlüsse, machen 58 % der Einweg-Bioverarbeitungsanwendungen aus, wodurch die Prozessvariabilität verringert wird.

Auf Antrag

• Filtration: Die Filtration dominiert den Einsatz von Einwegprodukten und macht 60 % der Implementierungen aus. Über 77 % der Impfstoffhersteller verlassen sich auf Einwegfiltration, um Kontaminationsrisiken auszuschließen.
• Zellkultur: Einweg-Zellkultursysteme sind um 80 % gewachsen, wobei mehr als 85 % der Hersteller von Biologika aus Flexibilitätsgründen Einweg-Bioreaktoren bevorzugen.
• Reinigung: Reinigungsanwendungen machen 48 % des Einsatzes von Einwegtechnologien aus, wodurch die nachgelagerte Verarbeitung optimiert wird. Der Einsatz von Einweg-Reinigungskomponenten ist aufgrund der Kosteneffizienz um 72 % gestiegen.
• Andere Anwendungen: Andere Anwendungen wie Probenahme und Lagerung tragen inzwischen zu 55 % der gesamten Einführung von Einwegtechnologien bei.

Regionaler Ausblick für Single-Use Bioprocessing (SUB).

Die Akzeptanz der Einweg-Bioverarbeitung variiert regional, wobei Nordamerika mit einem Marktanteil von 48 % führend ist, gefolgt von Europa (28 %) und dem asiatisch-pazifischen Raum (22 %). Über 67 % der globalen Biohersteller in Nordamerika implementieren Einwegtechnologien, angetrieben durch die zunehmende Produktion von Biologika. Die Akzeptanz in Europa ist um 60 % gestiegen, wobei der Schwerpunkt auf Nachhaltigkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften liegt. Im asiatisch-pazifischen Raum ist ein Anstieg der Investitionen in Einwegtechnologien um 85 % zu verzeichnen, was aufstrebende Biotech-Zentren unterstützt. Die Region Naher Osten und Afrika hält einen Marktanteil von 7 %, wobei über 50 % der Biopharmaunternehmen Einwegtechnologien zur Verbesserung der Produktionskapazitäten einsetzen.

Nordamerika

Nordamerika dominiert mit einem Anteil von 48 % an der gesamten Einführung von Einwegtechnologien. Mehr als 75 % der CDMOs in der Region sind auf Einwegsysteme umgestiegen, wodurch die Kosten um 60 % gesenkt wurden.

Europa

Europa hält einen Marktanteil von 28 %, wobei 65 % der führenden Pharmaunternehmen Einweglösungen für die Produktion von Biologika einsetzen. Nachhaltigkeitsbemühungen haben zu einem Anstieg der biologisch abbaubaren Einwegkomponenten um 50 % geführt.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum macht 22 % des globalen SUB-Marktes aus und verzeichnet einen Anstieg der Einwegnutzung um 85 %. Mehr als 70 % der Vertragshersteller in China und Indien sind auf Einwegsysteme umgestiegen.

Naher Osten und Afrika

Die Region hält einen Anteil von 7 %, wobei über 50 % der Biotech-Unternehmen auf Einwegtechnologien umsteigen, um Kontaminationsrisiken zu reduzieren.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Einweg-Bioverarbeitung (SUB) profiliert

• Sartorius Stedim Biotech
• Danaher Corporation
• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• Getinge AB
• Eppendorf AG
• Corning Incorporated
• Entegris
• Avantor
• Cesco Bioengineering Co. Ltd.
• Cellexus
• PBS Biotech Inc.
• Distek Inc.
• ABEC Inc.
• Able Corporation & Biott Corporation
• G&G Technologies Inc.
• Solida Biotech GmbH
• Satake Chemical Equipment Mfg Ltd.

Top 2 Unternehmen mit dem höchsten Marktanteil

• Sartorius Stedim Biotech– 20 % Marktanteil, führend bei Einweg-Bioreaktoren und Filtersystemen.
• Danaher Corporation– 18 % Marktanteil, spezialisiert auf Einweg-Chromatographie- und Reinigungslösungen.

Investitionsanalyse und Chancen im Single-Use-Bioprocessing-Markt (SUB). 

Die Investitionen in Single-Use-Bioprocessing-Technologien (SUB) sind sprunghaft angestiegen, wobei über 80 % der biopharmazeutischen Unternehmen ihre Ausgaben für Einweg-Herstellungslösungen erhöhen. Im Jahr 2024 stiegen die Investitionen in Einwegtechnologien um 72 %, wobei der Schwerpunkt auf Automatisierung, Nachhaltigkeit und Effizienz lag. Die Nachfrage nach der Finanzierung von Bioverarbeitungsgeräten stieg um 65 %, was den Wandel der Branche hin zu flexiblen Fertigungslösungen widerspiegelt.

Mehr als 60 % der globalen Biotech-Unternehmen haben Ressourcen für die Erweiterung von Einweganlagen bereitgestellt, während über 75 % der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) in skalierbare SUB-Produktionslinien investiert haben. Das Wachstum in der personalisierten Medizin und bei Biologika hat zu einem Anstieg der Investitionsausgaben für Einweg-Bioreaktoren und Filterbaugruppen um 78 % geführt.

Die Schwellenländer verzeichnen einen Anstieg der Mittel für die SUB-Einführung um 68 %, wobei der asiatisch-pazifische Raum mit einem Anstieg der Biotech-Infrastrukturinvestitionen um 85 % führend ist. Der Übergang von Bioreaktoren aus Edelstahl zu Einwegalternativen hat sich beschleunigt, da über 70 % der neuen Bioverarbeitungsprojekte Einwegsysteme umfassen.

Mehr als 80 % der großen Pharmaunternehmen haben zugesagt, verstärkt in nachhaltige Einwegkomponenten zu investieren, während die behördlich bedingten Ausgaben zur Einhaltung von Umweltrichtlinien um 58 % gestiegen sind.

Neue Produktentwicklung im Single-Use-Bioprocessing-Markt (SUB). 

Die Entwicklung neuer Produkte auf dem SUB-Markt hat stark zugenommen, wobei über 85 % der Biopharmaunternehmen verbesserte Einwegsysteme einführten. Die Nachfrage nach Bioreaktoren der nächsten Generation ist um 72 % gestiegen und integriert Echtzeitüberwachung und Automatisierung.

Mehr als 78 % der neu eingeführten Einweg-Filtrationsbaugruppen verfügen mittlerweile über fortschrittliche Membrantechnologien, die die Schadstoffentfernung um 68 % verbessern. Mittlerweile machen Einweg-Bioreaktoren 82 % aller neu installierten Bioreaktoren aus und ersetzen herkömmliche Edelstahlsysteme.

Einweg-Mischtechnologien haben an Bedeutung gewonnen, und über 65 % der Produktionsstandorte sind auf Einwegmischer umgestiegen. Die Nachfrage nach modularen Einwegkomponenten ist um 70 % gestiegen, was eine schnellere Anpassung der Anlage ermöglicht.

Nachhaltigkeitsinitiativen haben zu einem Anstieg der biologisch abbaubaren Einwegmaterialien um 55 % geführt, während auf die Abfallreduzierung ausgerichtete Innovationen um 50 % zugenommen haben. Der Einsatz geschlossener Einweg-Verarbeitungseinheiten hat um 60 % zugenommen und verbessert die Sterilität und Prozesskontrolle.

Der Markt für Einwegkonnektoren ist um 75 % gewachsen, was auf Verbesserungen im Biopharma-Flüssigkeitsmanagement zurückzuführen ist. Mehr als 80 % der neu entwickelten Einwegsysteme verfügen mittlerweile über eine integrierte Automatisierung, wodurch manuelle Eingriffe um 65 % reduziert werden.

Aktuelle Entwicklungen von Herstellern im Single-Use Bioprocessing (SUB)-Markt 

Die Hersteller haben die Innovation vorangetrieben, wobei über 78 % der führenden Biopharmaunternehmen ihr Portfolio an Einwegprodukten erweitert haben. Die Einführung von SUB-Bioreaktoren der nächsten Generation stieg um 72 %, während bei Filterbaugruppen eine Effizienzsteigerung von 80 % zu verzeichnen war.

Mehr als 85 % der Bioproduktionsanlagen in Nordamerika und Europa sind auf Einweg-Chromatographielösungen umgestiegen, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination um 68 % reduziert wurde.

Die Danaher Corporation meldete einen Anstieg der Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien für die Bioverarbeitung um 55 %, während Thermo Fisher Scientific sein Einwegangebot durch strategische Akquisitionen um 65 % erweiterte.

Die Einführung von KI-gesteuerten Einweg-Überwachungssystemen nahm um 77 % zu und verbesserte die Prozessoptimierung und -effizienz. Mehr als 70 % der neuen Einrichtungen im asiatisch-pazifischen Raum legen inzwischen Wert auf die Einführung von Einwegartikeln, wobei die Nachfrage nach Einweg-Filtrations- und Aufbewahrungslösungen um 75 % steigt.

Nachhaltigkeitsorientierte Einweginnovationen stiegen um 60 %, was zu einer Reduzierung der Kunststoffabfallproduktion um 50 % führte. Über 80 % der Pharmaunternehmen meldeten erhöhte Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, um sicherzustellen, dass die Einführung von Einwegartikeln den Industriestandards entspricht.

Berichtsabdeckung des Single-Use-Bioprocessing (SUB)-Marktes 

Umfassende Marktberichte belegen, dass die SUB-Akzeptanz um 80 % gestiegen ist und Bioreaktoren, Filtersysteme und Reinigungseinheiten umfasst. Der Marktanteil von Einwegtechnologien ist weltweit um 75 % gestiegen, wobei Nordamerika mit einer Akzeptanz von 48 % führend ist, gefolgt von Europa (28 %) und dem asiatisch-pazifischen Raum (22 %).

Mehr als 85 % der Biopharmaunternehmen implementieren mittlerweile SUB für die Produktion von Biologika und verkürzen so die Verarbeitungszeiten um 68 %. Über 78 % der CDMOs berichten von einer verbesserten Flexibilität, während 72 % der Einrichtungen über eine integrierte Automatisierung mit Einweglösungen verfügen.

Die Maßnahmen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wurden um 58 % erhöht und stellen sicher, dass die SUB-Technologien den Industriestandards entsprechen. Umweltbedenken haben zu einem Anstieg der biologisch abbaubaren Einwegkomponenten um 55 % geführt und unterstützen Initiativen zur nachhaltigen Herstellung.

Mehr als 80 % der jüngsten Arzneimittelzulassungen betreffen die SUB-basierte Herstellung, was die Dominanz des Unternehmens bei der Entwicklung von Medikamenten der nächsten Generation unterstreicht. Über 70 % der Forschungslabore verfügen mittlerweile über SUB-Systeme, die die Produktkonsistenz und Sterilität verbessern.

Der Fokus auf die Einführung von Einweglösungen wächst weiter, wobei über 65 % der Biotech-Unternehmen ihre Investitionen in Einweglösungen erhöhen, um Produktionsprozesse zu rationalisieren und die Betriebskosten zu senken.