Größe, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen, Typen (On-Demand, On-Premises), Anwendungen (Geschäftsprozess-Outsourcing, klinische Forschungsorganisationen, Originalgerätehersteller, Sonstiges) sowie regionale Einblicke und Prognosen bis 2035

Marktgröße für Vigilanz im Gesundheitswesen

Die Größe des globalen Marktes für Gesundheitsüberwachung betrug im Jahr 2025 62,71 Milliarden US-Dollar und soll im Jahr 2026 67,78 Milliarden US-Dollar, im Jahr 2027 73,26 Milliarden US-Dollar und im Jahr 2035 136,51 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,09 % im Prognosezeitraum (2026–2035) entspricht. Fast 64 % der Biowissenschafts- und Gesundheitsorganisationen integrieren mittlerweile strukturierte Vigilanzprogramme, während rund 58 % Sicherheitsdaten aktiv über mehrere digitale Kanäle verfolgen. Ungefähr 55 % der Marktteilnehmer legen Wert auf die Erkennung unerwünschter Ereignisse in Echtzeit und 49 % konzentrieren sich auf integrierte Risiko-Dashboards, was unterstreicht, wie der globale Markt für Gesundheitsüberwachung für Qualität, Compliance und Patientenschutz immer wichtiger wird.

Der US-Markt für Gesundheitsüberwachung wächst rasant, da über 67 % der Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen die Sicherheitsüberwachung nach dem Inverkehrbringen verstärken. Rund 61 % der großen Anbieter und Kostenträger nutzen strukturierte Vigilanzsysteme zur Erfassung, Triage und Meldung von Sicherheitsvorfällen, während fast 54 % der Krankenhäuser Vigilanz-Workflows in elektronische Gesundheitsakten und Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung integrieren. Ungefähr 51 % der US-amerikanischen Organisationen legen Wert auf Automatisierung und fortschrittliche Analysen zur Signalerkennung, und etwa 46 % messen die Vigilanzleistung mit standardisierten KPIs, was eine starke Dynamik hin zur proaktiven, datengesteuerten Einführung von Vigilanz im Gesundheitswesen widerspiegelt.

Wichtigste Erkenntnisse

• Marktgröße:Der globale Markt für Gesundheitsüberwachung erreicht 62,71 Milliarden US-Dollar (2025), 67,78 Milliarden US-Dollar (2026) und 136,51 Milliarden US-Dollar (2035) bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,09 %.
• Wachstumstreiber:Über 66 % der Aufsichtsbehörden verschärfen die Sicherheitsvorschriften, 59 % der Unternehmen erhöhen ihre Compliance-Investitionen und 52 % bauen weltweit strukturierte Überwachungsprogramme aus.
• Trends:Rund 57 % der Unternehmen setzen cloudbasierte Wachsamkeit ein, 49 % setzen KI-gestützte Signalerkennung ein und 44 % integrieren reale Datenströme aus mehreren Quellen.
• Hauptakteure:AB-Cube, AssurX, Oracle, Sparta Systems, Xybion und mehr.
• Regionale Einblicke:Nordamerika 32 %, Europa 28 %, Asien-Pazifik 30 % und Naher Osten und Afrika 10 % bilden zusammen die Marktlandschaft für Gesundheitsüberwachung.
• Herausforderungen:Fast 36 % berichten von Datensilos, 33 % haben mit Fachkräftemangel zu kämpfen und 29 % haben mit der Komplexität der länderübergreifenden Regulierung zu kämpfen.
• Auswirkungen auf die Branche:Effektive Wachsamkeit reduziert schwerwiegende Sicherheitsvorfälle um etwa 39 %, verbessert die Prüfungsbereitschaft bei 47 % der Unternehmen und stärkt das Vertrauen bei 51 % der Stakeholder.
• Aktuelle Entwicklungen:Ungefähr 34 % der Anbieter führen KI-gestützte Plattformen ein, 31 % fügen reale Beweismodule hinzu und 27 % erweitern Partnerökosysteme.

Der Markt für Gesundheitsüberwachung entwickelt sich von einer reaktiven Berichterstattung zu einer proaktiven, kontinuierlichen Sicherheitsüberwachung, da mehr als 60 % der Stakeholder eine integrierte Sicht auf das Produktrisiko bei Arzneimitteln, Geräten und digitalen Therapien wünschen. Ungefähr 53 % der Unternehmen standardisieren globale Sicherheitsprozesse, während 48 % Vigilanzsysteme an die Unternehmensqualität und klinische Plattformen anpassen. Da rund 45 % der Überwachungsteams Dashboards für eine Entscheidungsfindung nahezu in Echtzeit nutzen, ist das Marktwachstum eng mit der digitalen Reife, den regulatorischen Erwartungen und der Notwendigkeit, Patienten in immer komplexeren Behandlungspfaden zu schützen, verknüpft.

Markttrends für Wachsamkeit im Gesundheitswesen

Der Markt für Gesundheitsüberwachung erlebt eine starke Dynamik, da mehr als 65 % der biopharmazeutischen und medizinischen Geräteunternehmen einer strukturierten Sicherheitsüberwachung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg Priorität einräumen. Rund 58 % der Organisationen kombinieren mittlerweile spontane Sicherheitsmeldungen mit realen Daten, während 52 % Informationen aus Patientenregistern, sozialen Medien und Fernüberwachung analysieren, um Signale früher zu erkennen. Fast 49 % der Marktteilnehmer haben standardisierte Fallmanagement-Workflows implementiert und 44 % verlassen sich auf zentralisierte Vigilanz-Hubs, die mehrere Regionen und Produktportfolios bedienen. Da mehr als 47 % der Unternehmen aktiv Sicherheits-KPIs bewerten, ist Wachsamkeit zu einer strategischen Säule des Risikomanagements und des Markenschutzes geworden.

Die Digitalisierung prägt die Trends auf dem Markt für Wachsamkeit im Gesundheitswesen weiter: Etwa 55 % der Unternehmen nutzen cloudbasierte Sicherheitsplattformen und 48 % erforschen KI-gestützte Falltriage und Signalpriorisierung. Fast 42 % der Wachsamkeitsfunktionen nutzen regelbasierte Automatisierung, um den manuellen Arbeitsaufwand zu reduzieren, und etwa 39 % testen die Verarbeitung natürlicher Sprache, um Erkenntnisse aus unstrukturierten Sicherheitserzählungen zu gewinnen. Rund 41 % der Zulassungsanträge stützen sich mittlerweile auf standardisierte, elektronisch zusammengestellte Sicherheitsberichte, und 37 % der Beteiligten beziehen funktionsübergreifende Teams aus den Bereichen Klinik, Qualität und Medizin ein, was die integrierte, datengesteuerte Ausrichtung der Gesundheitsüberwachung stärkt.

Dynamik des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen

Dynamik des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen

GELEGENHEIT

Ausbau integrierter, datengesteuerter Safety-Intelligence-Plattformen

Der Markt für Gesundheitsüberwachung bietet erhebliche Chancen, da rund 59 % der Life-Science-Organisationen nach einheitlichen Plattformen suchen, die Sicherheitsdaten aus klinischen Studien, Post-Marketing-Überwachung und realen Beweisen integrieren. Fast 54 % der Überwachungsteams berichten von Schwierigkeiten beim Abgleich von Informationen über verschiedene Systeme hinweg, und 49 % fehlt eine einzige, validierte Quelle der Wahrheit für Sicherheitsanalysen. Aus diesem Grund evaluieren etwa 46 % der Unternehmen unternehmensweite Safety-Intelligence-Lösungen, die in der Lage sind, strukturierte und unstrukturierte Daten zu aggregieren. Da 43 % der Befragten prädiktive Analysen priorisieren, um Signale früher zu erkennen, können Anbieter, die skalierbare, interoperable und analysebereite Vigilanzplattformen bereitstellen, der steigenden Nachfrage nach ganzheitlichen Echtzeit-Sicherheitsinformationen und langfristiger Compliance-Sicherung gerecht werden.

TREIBER

Verschärfung der globalen Sicherheitsvorschriften und Erwartungen der Stakeholder

Die wichtigsten Nachfragetreiber im Markt für Gesundheitsüberwachung ergeben sich aus immer strengeren regulatorischen Rahmenbedingungen und steigenden Erwartungen von Patienten, Kostenträgern und Gesundheitsdienstleistern. Mehr als 68 % der Unternehmen berichten von einer Zunahme behördlicher Inspektionen und Sicherheitsanfragen, während etwa 62 % mit einer zunehmenden Komplexität der Berichterstattungsanforderungen für mehrere Regionen konfrontiert sind. Fast 57 % der Unternehmen weiten die Vigilanzabdeckung auf Kombinationsprodukte, digitale Therapeutika und vernetzte Geräte aus, und 52 % stehen unter dem Druck, ein solides Nutzen-Risiko-Management nachzuweisen. Da etwa 48 % der Interessengruppen Marktzugangs- und Erstattungsentscheidungen mit einer hohen Sicherheitsleistung verknüpfen, sind Investitionen in ausgereifte, transparente Überwachungssysteme zu einer nicht verhandelbaren Anforderung geworden.

Marktbeschränkungen

"Datenfragmentierung, Legacy-Systeme und Interoperabilitätslücken"

Der Markt für Gesundheitsüberwachung ist aufgrund fragmentierter Datenlandschaften und veralteter IT-Infrastrukturen mit Einschränkungen konfrontiert. Ungefähr 41 % der Unternehmen verwalten Überwachungsaktivitäten immer noch mit mehreren voneinander getrennten Tools, und fast 37 % verlassen sich bei Teilen ihrer Sicherheitsberichterstattung auf manuelle oder tabellenbasierte Prozesse. Ungefähr 34 % haben Schwierigkeiten, Sicherheitssysteme in elektronische Gesundheitsakten, klinische Datenbanken und Qualitätsplattformen zu integrieren, was die durchgängige Transparenz einschränkt. Etwa 32 % der Unternehmen nennen Interoperabilitätsprobleme bei der Konsolidierung von Daten regionaler Tochtergesellschaften, Partner und Vertragsorganisationen. Diese Einschränkungen verringern das Automatisierungspotenzial, verlangsamen die Signalerkennung und erhöhen das Risiko inkonsistenter Berichte, was das Tempo der Einführung erweiterter Überwachung einschränkt.

Marktherausforderungen

"Mangel an qualifizierten Sicherheitsfachkräften und sich entwickelnder Kompetenzbedarf"

Der Markt für Wachsamkeit im Gesundheitswesen steht auch vor Herausforderungen im Zusammenhang mit den Fähigkeiten der Arbeitskräfte und sich ändernden Qualifikationsanforderungen. Fast 38 % der Organisationen berichten von einem Mangel an erfahrenen Experten für Pharmakovigilanz und Sicherheitsabläufe, während etwa 35 % einem starken Wettbewerb um Fachkräfte mit klinischen und datenanalytischen Fähigkeiten ausgesetzt sind. Etwa 33 % der Überwachungsteams haben Schwierigkeiten, mit den sich entwickelnden Vorschriften und neuen Produktmodalitäten Schritt zu halten, und 29 % verfügen über begrenzte interne Fachkenntnisse in den Bereichen Automatisierung, KI und erweiterte Analysen. Da etwa 27 % der Sicherheitsabteilungen mit knappen Budgets und steigender Arbeitsbelastung arbeiten, bleibt der Aufbau und die Beibehaltung einer multidisziplinären Wachsamkeitsbelegschaft eine entscheidende Hürde für die vollständige Verwirklichung der Ziele der digitalen und Prozesstransformation.

Segmentierungsanalyse

Der globale Markt für Gesundheitsüberwachung, der im Jahr 2025 auf 62,71 Milliarden US-Dollar geschätzt wird und im Jahr 2026 voraussichtlich 67,78 Milliarden US-Dollar und im Jahr 2035 136,51 Milliarden US-Dollar erreichen wird, weist eine jährliche Wachstumsrate von 8,09 % im Zeitraum 2026–2035 auf und ist nach Typ und Anwendung segmentiert. Typbasierte Segmente umfassen Geschäftsprozess-Outsourcing, klinische Forschungsorganisationen, Originalgerätehersteller und andere Anbieter, die jeweils unterschiedliche Fähigkeiten im Bereich der Sicherheitsabläufe einbringen. Die anwendungsbasierte Segmentierung umfasst On-Demand- und On-Premises-Bereitstellungsmodelle, die unterschiedliche Präferenzen für Flexibilität, Kontrolle und Integrationstiefe widerspiegeln. Jedes Segment hat im Jahr 2026 unterschiedliche Umsatzbeiträge, Marktanteile und Wachstumspfade erzielt und gemeinsam den wachsenden Markt für Gesundheitsüberwachung geprägt.

Nach Typ

Geschäftsprozess-Outsourcing

Anbieter von Business Process Outsourcing unterstützen ein breites Spektrum an Überwachungsaktivitäten, wobei fast 51 % der großen Life-Science-Unternehmen zumindest einen Teil der Fallbearbeitung, der Literaturüberwachung oder des Callcenter-Betriebs auslagern. Rund 47 % der Unternehmen verlassen sich auf BPO-Partner, um Volumenspitzen und mehrsprachige Berichte zu bewältigen, und 43 % legen Wert auf den Zugang zu spezialisiertem Vigilanz-Know-how ohne nennenswerte feste Gemeinkosten. Ungefähr 39 % der Unternehmen nutzen Hybridmodelle, die interne Teams und externe Dienstleister kombinieren, um Flexibilität und Belastbarkeit zu gewährleisten.

Business Process Outsourcing hatte mit 27,11 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 den größten Anteil am Markt für Gesundheitsüberwachung, was 40 % des Gesamtmarktes entspricht. Es wird erwartet, dass dieses Segment von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, was auf steigende Fallzahlen, zunehmende regulatorische Komplexität und den Bedarf an skalierbaren, kosteneffizienten Vigilanzabläufen zurückzuführen ist.

Klinische Forschungsorganisationen

Klinische Forschungsorganisationen spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Wachsamkeit während der Entwicklung und bei Studien nach der Zulassung. Etwa 48 % der Sponsoren beauftragen CROs mit der Sicherheitsüberwachung und Berichterstattung in klinischen Studien. Rund 44 % der von CROs geleiteten Projekte integrieren strukturierte Sicherheitsprozesse, die in die globalen Systeme der Sponsoren einfließen, und 40 % der Sponsoren suchen nach End-to-End-Lösungen, die klinische Abläufe und Wachsamkeit kombinieren. Fast 37 % der Unternehmen entscheiden sich für CROs aufgrund ihrer Fähigkeit, länderübergreifende Sicherheitsanforderungen und komplexe Studiendesigns zu bewältigen.

Auf klinische Forschungseinrichtungen entfielen im Jahr 2026 18,30 Milliarden US-Dollar, was 27 % des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen entspricht. Es wird prognostiziert, dass dieses Segment von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, gestützt durch starke klinische Forschungsaktivitäten, zunehmende Evidenzgenerierung nach der Zulassung und den Bedarf an harmonisierten Sicherheitsprozessen in Studien und realen Studien.

Erstausrüster

Erstausrüster, insbesondere im Bereich medizinischer Geräte und vernetzter Gesundheitstechnologien, investieren zunehmend in die Überwachung der Geräteleistung und der Patientensicherheit. Ungefähr 45 % der OEMs verfügen über spezielle Sicherheitsteams, die Gerätevorfälle und Beschwerden überwachen, während etwa 41 % Wachsamkeit mit Qualitäts- und Produktentwicklungsfunktionen verbinden. Fast 38 % der Gerätehersteller integrieren Fernüberwachungsdatenfeeds in Vigilanz-Workflows, und 35 % passen Prozesse an die sich entwickelnden Vorschriften für Software als Medizinprodukt und digitale Gesundheit an.

Erstausrüster trugen im Jahr 2026 15,59 Milliarden US-Dollar bei, was 23 % des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen entspricht. Es wird erwartet, dass dieses Segment von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, was auf die zunehmende Gerätekomplexität, Konnektivität und behördliche Überprüfung der realen Geräteleistung und Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit der Cybersicherheit zurückzuführen ist.

Andere

Das Segment „Sonstige“ umfasst Beratungsunternehmen, Nischenanbieter von Sicherheitstechnologie und spezialisierte Dienstleistungsorganisationen, die gezielte Wachsamkeitsmaßnahmen unterstützen. Rund 34 % der mittelständischen Unternehmen engagieren solche Partner für Strategie, Audits oder Systemimplementierung, während etwa 31 % auf Nischenanbieter für regionale oder produktspezifische Expertise vertrauen. Fast 29 % der Unternehmen nutzen spezialisierte Anbieter, um kurzfristige Lücken zu schließen oder bestimmte regulatorische Übergänge zu bewältigen, und 26 % nutzen sie für Schulungen und Initiativen zum Kompetenzaufbau.

Das Segment „Sonstige“ erwirtschaftete im Jahr 2026 6,78 Milliarden US-Dollar, was 10 % des Marktes für Wachsamkeit im Gesundheitswesen entspricht. Von 2026 bis 2035 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 8,09 % erwartet, da Unternehmen nach flexibler, gezielter Unterstützung suchen, um interne und ausgelagerte Kernüberwachungsaufgaben zu ergänzen.

Auf Antrag

Auf Anfrage

On-Demand-Bereitstellungsmodelle, typischerweise cloudbasiert, gewinnen auf dem Markt für Gesundheitsüberwachung immer mehr an Bedeutung, da rund 57 % der Unternehmen eine schnelle Implementierung, Skalierbarkeit und einfachere Upgrades priorisieren. Ungefähr 52 % der mittelständischen und aufstrebenden Unternehmen bevorzugen abonnement- oder nutzungsbasierte Modelle, um Vorabinvestitionen zu reduzieren, während 48 % der großen Unternehmen hybride Ansätze verfolgen, die Cloud- und vorhandene lokale Ressourcen kombinieren. Fast 44 % der Überwachungsteams schätzen die Möglichkeit, Funktionen durch Zusatzmodule und Integrationen schnell zu erweitern.

On-Demand-Lösungen hatten den größten Anwendungsanteil und machten im Jahr 2026 42,70 Milliarden US-Dollar aus, was 63 % des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen entspricht. Es wird erwartet, dass dieses Segment von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, angetrieben durch die beschleunigte digitale Transformation, Flexibilitätsanforderungen und die Attraktivität kontinuierlich aktualisierter, an die Regulierung angepasster Plattformen.

Vor Ort

Lokale Bereitstellungen bleiben wichtig, wenn Datensouveränität, Anpassung und tiefe Systemintegration oberste Priorität haben. Ungefähr 43 % der großen, stark regulierten Organisationen unterhalten immer noch zentrale Überwachungsplattformen in ihren eigenen Rechenzentren, und etwa 39 % verfügen über maßgeschneiderte Konfigurationen und Schnittstellen, die komplexe interne Prozesse unterstützen. Fast 36 % der Unternehmen bevorzugen On-Premise-Modelle, um eine strenge Kontrolle über Sicherheit und Leistung zu gewährleisten, während 32 % schrittweise auf Hybridarchitekturen umsteigen, die On-Premise-Plattformen mit Cloud-basierten Analysekomponenten verbinden.

Auf On-Premise-Lösungen entfielen im Jahr 2026 25,08 Milliarden US-Dollar, was 37 % des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen entspricht. Es wird erwartet, dass dieses Segment von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wächst, da Unternehmen ihre Legacy-Plattformen modernisieren, die Integration mit Unternehmenssystemen stärken und hybride Strategien verfolgen, die Kontrolle mit Innovation in Einklang bringen.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Wachsamkeit im Gesundheitswesen

Der globale Markt für Gesundheitsüberwachung, der im Jahr 2025 auf 62,71 Milliarden US-Dollar geschätzt wird und im Jahr 2026 voraussichtlich 67,78 Milliarden US-Dollar und bis 2035 136,51 Milliarden US-Dollar erreichen wird, bei einer jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % im Zeitraum 2026–2035, weist ein ausgeprägtes regionales Muster auf. Im Jahr 2026 entfallen 32 % des weltweiten Umsatzes auf Nordamerika, 28 % auf Europa, 30 % auf den asiatisch-pazifischen Raum und 10 % auf den Nahen Osten und Afrika. Diese regionalen Unterschiede spiegeln den unterschiedlichen regulatorischen Reifegrad, die Einführung digitaler Gesundheitsdienste, die Forschungs- und Entwicklungsintensität und die Größe der Ökosysteme in den Bereichen Biowissenschaften und Gesundheitswesen wider.

Nordamerika

Nordamerika führt den Markt für Gesundheitsüberwachung mit strenger Regulierungsaufsicht, hohen F&E-Ausgaben und fortschrittlicher digitaler Infrastruktur an. Fast 69 % der großen Biowissenschaftsunternehmen in der Region betreiben zentralisierte globale Sicherheitszentren, und etwa 63 % der Krankenhäuser und Gesundheitssysteme nehmen an strukturierten Initiativen zur Sicherheitsberichterstattung teil. Ungefähr 57 % der Unternehmen nutzen fortschrittliche Analysen für die Wachsamkeit, während 52 % Sicherheitssysteme mit elektronischen Gesundheitsakten und Anspruchsdaten integrieren, um umfassendere Risikoprofile zu erstellen.

Nordamerika hatte mit 21,69 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 den größten Anteil am Markt für Gesundheitsüberwachung, was 32 % des Gesamtmarktes entspricht. Es wird erwartet, dass diese Region von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, unterstützt durch den anhaltenden regulatorischen Fokus, starke Innovationspipelines und die weit verbreitete Einführung digitaler und datengesteuerter Vigilanzlösungen.

Europa

Europa behält eine starke Position auf dem Markt für Gesundheitsüberwachung, die durch harmonisierte Vorschriften und eine koordinierte Sicherheitsaufsicht gestützt wird. Ungefähr 64 % der europäischen Life-Science-Unternehmen berichten über einen hohen Reifegrad der Vigilanzprozesse, und etwa 59 % beteiligen sich an regionalen Initiativen zum Austausch von Sicherheitsdaten. Fast 53 % der Organisationen legen Wert auf eine solide Dokumentation und Rückverfolgbarkeit bei Sicherheitsmaßnahmen, während 48 % aktiv Sicherheitsverfahren bei Tochtergesellschaften und Partnern in der Region standardisieren.

Auf Europa entfielen im Jahr 2026 18,98 Milliarden US-Dollar, was 28 % des Marktes für Vigilanz im Gesundheitswesen entspricht. Es wird prognostiziert, dass die Region von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,09 % wachsen wird, angetrieben durch fortlaufende regulatorische Verbesserungen, den Schwerpunkt auf realen Beweisen und eine enge Zusammenarbeit zwischen Regulierungsbehörden, Industrie und Gesundheitsdienstleistern.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum ist die sich am schnellsten entwickelnde Region im Markt für Gesundheitsüberwachung, angetrieben durch die Ausweitung der pharmazeutischen und medizinischen Geräteherstellung, der klinischen Forschung und der Digitalisierung des Gesundheitswesens. Ungefähr 61 % der großen regionalen Unternehmen modernisieren ihre Sicherheitssysteme, während 56 % der multinationalen Unternehmen ihre Überwachungsaktivitäten im asiatisch-pazifischen Raum ausbauen, um steigende Volumina zu bewältigen. Fast 51 % der Unternehmen in der Region legen Wert auf skalierbare, cloudbasierte Plattformen, und 46 % stärken die lokalen Fähigkeiten, um sich an globale Standards anzupassen.

Der asiatisch-pazifische Raum eroberte im Jahr 2026 20,33 Milliarden US-Dollar, was 30 % des Marktes für Wachsamkeit im Gesundheitswesen entspricht. Es wird erwartet, dass die Region von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, unterstützt durch größere Patientenpopulationen, zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und einen verstärkten Fokus auf Sicherheitskonformität in Schwellen- und Industrieländern.

Naher Osten und Afrika

Der Nahe Osten und Afrika zeigen eine stetige Entwicklung der Marktpraktiken für Gesundheitsüberwachung, insbesondere in Ländern, die stark in die Gesundheitsinfrastruktur und Biowissenschaften investieren. Etwa 49 % der großen Gesundheitssysteme und Regulierungsbehörden in der Region formalisieren Rahmenwerke für die Sicherheitsberichterstattung, und etwa 44 % der Pharma- und Gerätehersteller verbessern die Überwachungsprozesse. Fast 39 % der Unternehmen legen Wert auf Schulung und Kapazitätsaufbau im Sicherheitsbereich, und 34 % prüfen Partnerschaften mit globalen Anbietern und Dienstleistern.

Der Nahe Osten und Afrika hielten im Jahr 2026 6,78 Milliarden US-Dollar, was 10 % des Marktes für Wachsamkeit im Gesundheitswesen entspricht. Es wird prognostiziert, dass diese Region von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,09 % wachsen wird, angetrieben durch Investitionen in die Modernisierung des Gesundheitswesens, einen verbesserten Zugang zu Medikamenten und Geräten und eine schrittweise Verschärfung der regulatorischen Wachsamkeitsanforderungen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Bereich Gesundheitsüberwachung im Profil

Investitionsanalyse und Chancen im Markt für Wachsamkeit im Gesundheitswesen

Das Investitionspotenzial im Markt für Wachsamkeit im Gesundheitswesen nimmt zu, da mehr als 69 % der Life-Science-Unternehmen und Gesundheitsdienstleister Sicherheit zu einer Priorität auf Vorstandsebene machen. Ungefähr 61 % der Unternehmen planen, ihre Budgets für digitale Überwachungsplattformen, Automatisierung und Analysen zu erhöhen, und etwa 56 % prüfen Partnerschaften mit spezialisierten Anbietern und Dienstleistern. Fast 52 % der Unternehmen gehen davon aus, dass die Modernisierung der Überwachung regulatorische Risiken und Inspektionsergebnisse reduzieren wird, während 48 % eine Steigerung der betrieblichen Effizienz und eine Verkürzung der Zykluszeit erwarten. Da etwa 44 % der Stakeholder nach integrierten Lösungen suchen, die die klinische Entwicklung, die Post-Marketing-Phase und die Gerätesicherheit umfassen, haben Investoren gute Chancen, skalierbare, technologiegestützte Vigilanz-Ökosysteme zu unterstützen.

Entwicklung neuer Produkte

Die Entwicklung neuer Produkte auf dem Markt für Gesundheitsüberwachung beschleunigt sich, da etwa 58 % der Anbieter ihre Plattformen mit KI und maschinellem Lernen erweitern, um eine schnellere Signalerkennung und -priorisierung zu ermöglichen. Ungefähr 53 % fügen Module für reale Beweise hinzu, die Ansprüche, Register und von Patienten gemeldete Daten integrieren, während 49 % in erweiterte Visualisierungs- und Self-Service-Analysefunktionen investieren. Fast 45 % der Anbieter erweitern vorkonfigurierte Workflows, die auf bestimmte Produktkategorien und regulatorische Anforderungen zugeschnitten sind, und 41 % konzentrieren sich auf Low-Code- oder konfigurierbare Frameworks für eine schnelle Anpassung. Diese Innovationstrends versetzen den Markt in die Lage, intelligentere, benutzerfreundlichere und agilere Überwachungslösungen anzubieten.

Entwicklungen

• Erweiterung der Oracle Cloud Vigilance:Im Jahr 2025 erweiterte Oracle seine cloudbasierten Vigilanz-Angebote, wobei etwa 31 % seiner bestehenden Sicherheitskunden neue Module einführten, die die Automatisierungs- und Analysefunktionen verbessern, und fast 27 % berichteten von erheblichen Verkürzungen der manuellen Fallbearbeitungszeit.
• Einheitliche Sicherheits-Qualitäts-Veröffentlichung von Sparta Systems:Sparta Systems hat eine einheitliche Version eingeführt, die die Überwachung stärker in das Qualitätsmanagement integriert. Rund 29 % der Early Adopters implementierten funktionsübergreifende Arbeitsabläufe und 33 % berichteten von einer verbesserten Sichtbarkeit sicherheitsrelevanter Qualitätsereignisse.
• Xybion KI-gestützter Triage-Pilot:Xybion startete Pilotprojekte zur KI-gestützten Falltriage, bei denen etwa 26 % der teilnehmenden Kunden zweistellige prozentuale Verbesserungen bei der Priorisierungsgenauigkeit erzielten und fast 24 % kürzere Überprüfungszyklen für Fälle mit hohem Risiko feststellten.
• AB-Cube Cloud-Plattform der nächsten Generation:AB-Cube hat Verbesserungen an seiner cloudnativen Healthcare Vigilance Market-Plattform eingeführt, wobei rund 28 % der Kunden neue Automatisierungsfunktionen aktivierten und 25 % den globalen Benutzerzugriff auf gemeinsame Sicherheitsdatenumgebungen erweiterten.
• Integrierte Compliance-Analyse von AssurX:AssurX führte integrierte Compliance-Analysen für die Sicherheitsberichterstattung ein. Fast 27 % der Anwender nutzten Dashboards, um wichtige Sicherheits-KPIs zu verfolgen, und 23 % gaben an, besser auf behördliche Inspektionen vorbereitet zu sein.

Berichterstattung melden

Der Marktbericht zur Gesundheitsüberwachung bietet eine umfassende Berichterstattung über globale, regionale und segmentspezifische Dynamiken, die die Sicherheitsüberwachung und das Risikomanagement beeinflussen. Es wird analysiert, wie mehr als 62 % der Unternehmen von der reaktiven Berichterstattung zur kontinuierlichen Risikoüberwachung übergehen und wie etwa 57 % ihre Wachsamkeitsinitiativen mit unternehmensweiten digitalen Transformationsprogrammen in Einklang bringen. Der Bericht untersucht die Verteilung des Marktanteils zwischen Business Process Outsourcing, klinischen Forschungsorganisationen, Originalgeräteherstellern und anderen Anbietern sowie die Kluft zwischen On-Demand- und On-Premise-Bereitstellungsmodellen, die zusammen 100 % der Anwendungsnachfrage abdecken.

Darüber hinaus bewertet der Bericht wichtige strategische Themen wie Datenintegration, Automatisierung und Analyse und stellt fest, dass rund 52 % der Sicherheitsteams messbare Effizienzsteigerungen von digitalen Plattformen erwarten, während 48 % Verbesserungen bei der Inspektionsbereitschaft und Transparenz erwarten. Es werden Herausforderungen hervorgehoben, darunter Datensilos, von denen etwa 36 % der Unternehmen betroffen sind, und Talentmangel, der sich auf etwa 35 % der Überwachungsfunktionen auswirkt. Chancen werden in Regionen aufgezeigt, in denen mehr als 49 % der klinischen Forschungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten zusammenlaufen, und in Sektoren, in denen digitale Gesundheit, vernetzte Geräte und reale Beweise die Sicherheitsrisikoprofile verändern. In der Berichterstattung werden auch Wettbewerbsstrategien führender Anbieter untersucht, darunter Plattforminnovationen, Ökosystempartnerschaften, Serviceerweiterung und geografische Reichweite, und bieten den Interessengruppen ein detailliertes Verständnis dafür, wie sich der Markt für Gesundheitsüberwachung voraussichtlich entwickeln wird und wo Investitionen, Partnerschaften und Bemühungen zum Aufbau von Fähigkeiten die größte Wirkung erzielen können.