Größe, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse des EBR-Softwaremarkts, nach Typen (Cloud-basiert, vor Ort), Anwendungen (Pharma, Biowissenschaften, andere) und regionalen Einblicken und Prognosen bis 2033

Größe des EBR-Softwaremarktes

Die globale Marktgröße für EBR-Software (Electronic Batch Records) wurde im Jahr 2024 auf 1.482,89 Millionen US-Dollar geschätzt und wird im Jahr 2025 voraussichtlich 1.628,21 Millionen US-Dollar erreichen und bis 2033 auf 3.439,78 Millionen US-Dollar anwachsen. Mit einer CAGR von 9,8 % im Prognosezeitraum (2025–2033) wächst der Markt aufgrund der zunehmenden Akzeptanz digitaler Technologien Aufzeichnungen in der Pharma- und Biotech-Industrie.

Die Größe des US-amerikanischen EBR-Softwaremarktes wächst rasant, angetrieben durch strenge regulatorische Anforderungen, zunehmende Automatisierung in der Fertigung und wachsende Investitionen in cloudbasierte Compliance-Lösungen. Die starke Präsenz von Pharma- und Life-Science-Unternehmen treibt das Marktwachstum weiter voran.

Wichtigste Erkenntnisse

• 64 % der weltweiten EBR-Softwarebereitstellungen erfolgen cloudbasiert, während 36 % vor Ort erfolgen.
• 72 % der EBR-Softwarenutzung kommt aus der Pharmaindustrie, gefolgt von 18 % in den Biowissenschaften und 10 % in anderen Sektoren.
• 42 % der weltweiten Nachfrage nach EBR-Software stammt aus Nordamerika, 28 % aus Europa, 22 % aus dem asiatisch-pazifischen Raum und 8 % aus dem Nahen Osten und Afrika.
• 78 % der Pharmaunternehmen haben zwischen 2023 und 2024 ihre digitalen Investitionen in EBR-Software erhöht.
• 69 % der im Jahr 2024 veröffentlichten neuen EBR-Softwareprodukte waren cloudnativ und für Mobilgeräte geeignet.
• 74 % der Anbieter führten in den Jahren 2023 und 2024 KI-gestützte Upgrades in ihren EBR-Plattformen ein.
• 85 % der Hersteller berichteten von einer verbesserten Audit-Bereitschaft durch die Einführung der EBR-Software.
• 62 % der Unternehmen integrierten EBR-Systeme mit ERP-, QMS- oder MES-Plattformen.
• 66 % der neuen Benutzer der EBR-Software verzeichneten innerhalb von 12–18 Monaten nach der Implementierung einen ROI.
• 57 % der Life-Science-Unternehmen verlassen sich mittlerweile auf modulare EBR-Systeme für eine schnellere Batch-Verarbeitung.

Der EBR-Softwaremarkt gewinnt stark an Dynamik, da über 75 % der Pharma- und Biotechhersteller auf digitalisierte Batch-Verarbeitungssysteme umsteigen. EBR-Software ermöglicht 100 % papierlose Fertigungsabläufe und reduziert Dokumentationsfehler um über 85 %. Die Nachfrage nach EBR-Lösungen wird durch die Notwendigkeit einer Echtzeit-Compliance und Chargenrückverfolgbarkeit in regulierten Sektoren angetrieben. Da mehr als 60 % der Hersteller Effizienzsteigerungen vermelden, nimmt die Akzeptanz von EBR-Software in Nordamerika und Europa stark zu und nimmt auch im asiatisch-pazifischen Raum rasch zu. Über 50 % der GMP-konformen Unternehmen priorisieren mittlerweile EBR-Systeme in ihren digitalen Transformationsstrategien, was es zu einem wachstumsstarken Markt für pharmazeutische IT-Lösungen macht.

Markttrends für EBR-Software

Der EBR-Softwaremarkt wird von einer Reihe starker Trends geprägt, die die digitale Transformation und eine strenge regulatorische Angleichung widerspiegeln. Derzeit stellen über 70 % der Pharmaunternehmen von manuellen Aufzeichnungen auf digitale Chargenaufzeichnungssysteme um. Ein wichtiger Trend ist die Umstellung auf cloudbasierte EBR-Software, wobei sich 65 % der Benutzer aufgrund ihrer Flexibilität und Skalierbarkeit für die Cloud-Bereitstellung entscheiden. Darüber hinaus 80 % vonLebenswissenschaftenUnternehmen integrieren EBR-Software mit ERP- und MES-Plattformen, um die Produktion zu rationalisieren und eine Rückverfolgbarkeit in Echtzeit sicherzustellen.

Auch die Integration künstlicher Intelligenz und Automatisierung in EBR-Plattformen gewinnt an Bedeutung. Über 55 % der EBR-Benutzer nutzen mittlerweile KI-gesteuerte Analysen, um Chargenabweichungen zu überwachen und die Produktqualität zu verbessern. Die Präferenz für konfigurierbare und modulare EBR-Systeme nimmt zu, da mehr als 68 % der Hersteller nach flexiblen Lösungen suchen, die auf unterschiedliche Produktionsanforderungen zugeschnitten sind. Darüber hinaus konzentrieren sich mittlerweile 90 % der behördlichen Prüfungen in der Pharmabranche auf die Integrität digitaler Daten, was Unternehmen dazu drängt, EBR-Software proaktiv einzuführen.

Ein weiterer aufkommender Trend ist die Nachfrage nach mobilkompatiblen EBR-Plattformen, wobei 45 % der Unternehmen mobile Geräte zur Verwaltung von Chargenprotokollen verwenden. Diese Trends demonstrieren insgesamt eine Digital-First-Denkweise und festigen den EBR-Softwaremarkt als wesentlichen Bestandteil moderner pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produktionsökosysteme.

Dynamik des EBR-Softwaremarktes

Die Dynamik des EBR-Softwaremarktes wird durch technologische Innovation, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Notwendigkeit betrieblicher Agilität angetrieben. Über 85 % der pharmazeutischen Produktionsstätten geben die Datenintegrität als oberstes Anliegen an, was die Einführung der EBR-Software für 100 % Chargentransparenz und fehlerfreie Aufzeichnungen vorantreibt. Die Fähigkeit von EBR-Systemen, Abweichungen um über 60 % zu reduzieren und die Chargenfreigabe um 50 % zu beschleunigen, treibt ihre Integration in GMP-zertifizierte Produktionsumgebungen voran.

Der zunehmende regulatorische Fokus zwingt 78 % der Hersteller dazu, auf konforme digitale Systeme umzusteigen. Mittlerweile integrieren 72 % der Pharmaunternehmen EBR-Software in bestehende digitale Tools wieLIMS, QMS und ERP zur Verbesserung der Fertigungsintelligenz. Allerdings wirken sich Systemkomplexität und Implementierungsverzögerungen auf 40 % der Bereitstellungen aus und erfordern solide Schulungs- und Support-Frameworks. Dennoch bleibt das Wertversprechen von EBR Software stark: 88 % der Benutzer berichten von erheblichen Verbesserungen bei der Prüfungsbereitschaft, Rückverfolgbarkeit und Dokumentationskonformität.

TREIBER

"Erhöhte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Prozessautomatisierung "

Ein Haupttreiber des EBR-Softwaremarktes ist der Anstieg der regulatorischen Compliance-Anforderungen in den Pharma- und Biotech-Sektoren. Mehr als 90 % der behördlichen Inspektionen fordern mittlerweile eine digitale Rückverfolgbarkeit, was 82 % der Pharmaunternehmen dazu veranlasst, von papierbasierten Chargenprotokollen auf automatisierte EBR-Plattformen umzusteigen. Dieser Übergang trägt dazu bei, manuelle Dokumentationsfehler um mehr als 75 % zu reduzieren und die Chargenfreigabezeit um über 50 % zu verkürzen. Darüber hinaus gaben 79 % der Benutzer an, dass EBR Software ihre Audit-Leistung verbessert habe. Da mittlerweile 65 % der Pharmaunternehmen automatisierte Produktionssysteme implementieren, spielt EBR Software eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung nahtloser Compliance und durchgängiger Prozesstransparenz in regulierten Fertigungsumgebungen.

ZURÜCKHALTUNG

"Hohe Implementierungskosten und Integrationskomplexität "

Trotz seiner wachsenden Bedeutung ist der EBR-Softwaremarkt aufgrund hoher Implementierungskosten und Integrationsherausforderungen mit erheblichen Einschränkungen konfrontiert. Mehr als 58 % der kleinen und mittleren Pharmaunternehmen nennen die Kosten als Haupthindernis für die Einführung von EBR. Darüber hinaus berichten 45 % der Hersteller von Verzögerungen aufgrund der komplexen Integration mit älteren ERP- oder MES-Systemen. Anpassungsanforderungen verlängern die Bereitstellungszeiträume in 42 % der Installationen. Der Schulungsaufwand belastet die Unternehmen zusätzlich: 39 % berichten, dass es bei den Mitarbeitern Widerstand gegen die Einführung des digitalen Systems gibt. Diese Faktoren verlangsamen die Einführung in kostensensiblen Märkten, insbesondere dort, wo die Budgetzuweisung für die IT-Infrastruktur weniger als 10 % der Betriebskosten ausmacht.

GELEGENHEIT

"Ausbau von Biopharma und personalisierter Medizin "

Der globale Boom bei Biopharmazeutika und personalisierter Medizin bietet große Chancen für den EBR-Softwaremarkt. Da über 68 % der biologischen Arzneimittel eine strenge Chargenkontrolle erfordern, wird die EBR-Software für die Gewährleistung der Datengenauigkeit und Produktintegrität unverzichtbar. 72 % der Biopharmaunternehmen investieren in digitale Tools, um der Produktionskomplexität gerecht zu werden, und 66 % der Hersteller personalisierter Medikamente haben EBR-Plattformen entweder implementiert oder sind dabei, diese bereitzustellen. Die Zunahme von CMOs und CDMOs im gesamten asiatisch-pazifischen Raum, die 55 % der ausgelagerten Fertigung ausmachen, steigert auch die Nachfrage nach konfigurierbarer und skalierbarer EBR-Software. Dieses Segment stellt einen wachstumsstarken Bereich für digitale Batch-Management-Technologien dar.

HERAUSFORDERUNG

"Widerstand der Belegschaft und digitale Kompetenzlücke "

Der Widerstand der Belegschaft und mangelnde digitale Kompetenz bleiben wichtige Herausforderungen auf dem EBR-Softwaremarkt. Über 47 % des Fertigungspersonals zögern, EBR-Systeme einzuführen, da es ihnen an digitalen Kenntnissen und Software-Tools mangelt. Darüber hinaus berichten 43 % der Pharmaunternehmen von Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von IT-geschulten Fachkräften, die die EBR-Implementierung und -Wartung unterstützen können. Probleme beim Änderungsmanagement betreffen 41 % der Initiativen zur digitalen Transformation in Fertigungsbetrieben. Dieser Mangel an digitalen Kompetenzen, gepaart mit der Angst vor Betriebsunterbrechungen, behindert ein effektives Onboarding und verringert die volle Nutzung der EBR-Softwarefunktionen. Die Bewältigung dieser Herausforderung ist von entscheidender Bedeutung, um eine erfolgreiche Bereitstellung und Benutzerakzeptanz in regulierten Produktionsumgebungen sicherzustellen.

Segmentierungsanalyse

Der EBR-Softwaremarkt ist nach Typ und Anwendung segmentiert, mit klaren Akzeptanzmustern in allen Sektoren. Cloudbasierte EBR-Software hält etwa 64 % des Gesamtmarktanteils, während On-Premise-Lösungen die restlichen 36 % ausmachen. In Bezug auf die Anwendung liegt das Pharmasegment mit über 72 % an der Spitze, gefolgt von den Biowissenschaften mit 18 % und anderen Bereichen wie Kosmetika, Nutrazeutika und Lebensmittelherstellung, die 10 % ausmachen. In allen Segmenten berichten mehr als 85 % der Benutzer von einer verbesserten Rückverfolgbarkeit und Compliance nach der Implementierung der EBR-Software. Ungefähr 78 % der Hersteller bevorzugen mittlerweile anpassbare und skalierbare digitale Chargenaufzeichnungstools, um die GMP-Richtlinien zu erfüllen.

Nach Typ

• Cloudbasiert: Cloudbasierte EBR-Software beherrscht über 64 % des gesamten EBR-Softwaremarktes. Ungefähr 70 % der Pharmaunternehmen geben an, dass sie sich wegen der Flexibilität, des Echtzeitzugriffs und der Skalierbarkeit für die Cloud-Bereitstellung entschieden haben. Rund 68 % der CMOs bevorzugen cloudbasierte Systeme zur Verwaltung der Batch-Aufzeichnung an mehreren Standorten. Fast 60 % der Unternehmen, die Cloud-EBR-Plattformen einführen, nennen verbesserte Compliance und Vorteile der Fernüberwachung. Cloudbasierte Plattformen reduzieren manuelle Fehler um 75 % und ermöglichen in 65 % der Fälle eine schnellere Bereitstellung. Die Akzeptanzraten für Cloud-EBR-Software im asiatisch-pazifischen Raum haben 58 % erreicht, wobei 72 % der zukünftigen Upgrades in dieser Region voraussichtlich cloudbasiert sein werden. Über 66 % der Unternehmen bevorzugen abonnementbasierte Cloud-Modelle zur Kostenkontrolle.
• Vor Ort: On-Premise-EBR-Software hält immer noch einen Anteil von 36 % am Weltmarkt. Etwa 52 % der großen Pharmaunternehmen nutzen aufgrund interner IT-Richtlinien On-Premise-Systeme. Rund 45 % der Hersteller entscheiden sich für On-Premise-Modelle für bessere Kontrolle und interne Datensicherheit. Ungefähr 48 % der Unternehmen geben an, dass On-Premise-Systeme besser anpassbar sind. Trotz längerer Implementierungszeit nennen 44 % der On-Premise-Benutzer eine reibungslosere Integration mit älteren MES- und ERP-Systemen. Ungefähr 40 % der weltweiten Unternehmen, die die Vorschriften einhalten, verlassen sich immer noch auf eine Infrastruktur vor Ort. Allerdings sind nur 32 % der neuen EBR-Installationen weltweit On-Premise, da die Cloud-Einführung immer schneller wird.

Auf Antrag

• Pharmazeutisch: Auf die Pharmaindustrie entfallen 72 % der EBR-Software-Marktnutzung. Über 85 % der Pharmahersteller berichten von einer verbesserten Audit-Vorbereitung durch EBR-Systeme. Rund 78 % haben die Fehler bei der manuellen Dateneingabe reduziert, während 68 % eine Reduzierung der Batch-Freigabezeit erreicht haben. Ungefähr 74 % der Pharmaunternehmen haben EBR in MES- oder ERP-Systeme integriert. 82 % der Pharma-Audits sind mittlerweile digital ausgerichtet, was Unternehmen dazu drängt, EBR einzuführen. Über 70 % der Pharmabetriebe nutzen Cloud- oder Hybrid-EBR-Systeme, um die Chargenintegrität sicherzustellen.
• Lebenswissenschaften: Der Life-Science-Sektor macht 18 % der EBR-Softwarenutzung aus. Rund 60 % der Biotech-Labore und Diagnostikunternehmen nutzen EBR-Software zur Verbesserung der Compliance. 65 % berichten von einer Reduzierung der Dokumentationszeit. Über 58 % der Unternehmen in diesem Segment nennen eine verbesserte Rückverfolgbarkeit durch elektronische Chargenprotokolle. 54 % der Biologika-Hersteller sind mittlerweile auf konfigurierbare EBR-Systeme angewiesen. 62 % nutzen automatisierte Datenvalidierungsfunktionen, während 59 % EBR in ihren Pilotproduktionseinheiten eingeführt haben.
• Andere: Andere Branchen (Kosmetik, Lebensmittel, Nutraceuticals) machen 10 % der EBR-Softwareanwendungen aus. Über 40 % der mittelständischen Kosmetikhersteller nutzen EBR-Software. 35 % der Lebensmittelhersteller und 30 % der Nutraceutical-Unternehmen verlassen sich aus Gründen der Transparenz auf EBR. 38 % der Unternehmen in diesem Segment planen, in digitale Batch-Lösungen zu investieren. Mehr als 41 % dieser Unternehmen nennen den zunehmenden regulatorischen Druck als Hauptgrund für die Einführung.

Regionaler Ausblick von EBR Software 

Die weltweite Einführung von EBR-Software wird durch regionale Dynamiken vorangetrieben. Nordamerika liegt mit 42 % an der Spitze, gefolgt von Europa mit 28 %, Asien-Pazifik mit 22 % und dem Nahen Osten und Afrika mit 8 %. Über 75 % der Unternehmen in entwickelten Regionen haben bereits EBR-Plattformen eingeführt. In Schwellenländern planen 60 % der Unternehmen, EBR-Systeme innerhalb der nächsten zwei bis drei Jahre einzuführen. In allen Regionen berichten 85 % der GMP-konformen Unternehmen von einer besseren Chargenverwaltung mithilfe von EBR. Regulierungsharmonisierung und steigende CMOs beeinflussen 67 % der regionalen Einführungsstrategien. Ungefähr 79 % der Hersteller mit mehreren Standorten betonen die Notwendigkeit einer flächendeckenden digitalen Chargenrückverfolgbarkeit.

Nordamerika 

Nordamerika kontrolliert 42 % des globalen EBR-Softwaremarktes. Die USA tragen 85 % dieses regionalen Anteils bei, während Kanada 12 % ausmacht. 80 % der Hersteller in Nordamerika haben EBR-Plattformen implementiert oder sind dabei, diese bereitzustellen. Über 76 % der nordamerikanischen Pharmaunternehmen nutzen cloudbasierte EBR-Systeme. Rund 72 % der Vertragshersteller in der Region verlassen sich auf EBR für die Echtzeit-Chargenüberwachung. 83 % der US-Unternehmen nennen EBR als zentralen Bestandteil ihrer digitalen Compliance-Strategie. 69 % der gesamten revisionssicheren Dokumentation werden mittlerweile in ganz Nordamerika über EBR-Software automatisiert.

Europa

Europa hält 28 % des EBR-Softwaremarktes. Deutschland liegt mit 33 % des regionalen Anteils an der Spitze, gefolgt von Frankreich mit 22 % und dem Vereinigten Königreich mit 19 %. Über 75 % der westeuropäischen Pharmaunternehmen nutzen EBR-Plattformen oder planen dies. 70 % der deutschen Unternehmen haben EBR-Tools an mehreren Standorten eingesetzt. In Frankreich berichten 65 % der Life-Science-Organisationen von schnelleren Zulassungen durch die Einführung von EBR. 60 % der in Großbritannien ansässigen Unternehmen integrieren EBR in MES-Systeme. In ganz Europa haben 78 % der GMP-zertifizierten Betriebe mit der Umstellung von Papier- auf elektronische Chargenprotokolle begonnen. 68 % der neuen EBR-Implementierungen in der Region sind auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zurückzuführen.

Asien-Pazifik 

Der asiatisch-pazifische Raum repräsentiert 22 % des globalen EBR-Softwaremarktes. China führt mit 45 %, Indien mit 30 % und Japan mit 15 % des regionalen Anteils. 68 % der asiatischen Pharmaexporteure nutzen mittlerweile EBR-Systeme. 58 % der Unternehmen in Indien stellen von Papier auf digitale Chargenprotokolle um. Über 55 % der japanischen Pharmafabriken haben konfigurierbare EBR-Plattformen eingesetzt. Das regionale Wachstum wird dadurch vorangetrieben, dass 66 % der CMOs cloudbasierte EBR-Software einführen. 72 % der neuen GMP-Anlagen im asiatisch-pazifischen Raum integrieren EBR in Produktionsabläufe. Die Modernisierung der Vorschriften beeinflusst 70 % der Initiativen zur digitalen Transformation in dieser Region.

Naher Osten und Afrika

Der Nahe Osten und Afrika machen 8 % des globalen EBR-Softwaremarktes aus. Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate machen 62 % der regionalen Akzeptanz aus. 48 % der Hersteller in diesen Ländern setzen digitale Chargenprotokolle ein. Südafrika trägt 22 % zur regionalen Nachfrage bei, wo 35 % der Unternehmen mit der EBR-Implementierung begonnen haben. 40 % der regionalen Pharmaunternehmen planen, EBR-Plattformen innerhalb von zwei Jahren einzuführen. 50 % des Marktes in dieser Region sind aufgrund der Flexibilität der Infrastruktur cloudbasiert. 45 % der Aufsichtsbehörden empfehlen mittlerweile die Einhaltung digitaler Chargen. Der Aufstieg der lokalen Fertigung und des grenzüberschreitenden Handels veranlasst 55 % der Unternehmen, ihre Batch-Prozesse zu digitalisieren.

Liste der wichtigsten EBR-Softwaremarktunternehmen im Profil

• Emerson
• Siemens
• Factorytalk (Rockwell Automation)
• ABB
• Körber
• AVEVA
• Lonza
• Telstar
• LZ Lifescience
• Tulpe
• MasterControl
• Datex
• NeoTrident
• AmpleLogic
• SimplerQMS
• Shanghai Rimrock Automation

Top 2 Unternehmen nach Marktanteil:

• Emerson– 18 % Marktanteil
• Siemens –15 % Marktanteil

Investitionsanalyse und -chancen

Der EBR-Softwaremarkt hat einen Investitionsboom erlebt, wobei 78 % der Pharmaunternehmen ihre Budgets für die digitale Fertigung im Zeitraum 2023–2024 erhöhen. Davon entfielen 71 % auf EBR-Plattformen. 66 % der weltweit führenden Pharmaunternehmen haben EBR Software als „die drei wichtigsten digitalen Investitionsprioritäten“ bezeichnet. 64 % der biopharmazeutischen Unternehmen erhöhten ihre Investitionen in cloudbasierte EBR-Systeme. 59 % der Unternehmen berichteten, dass EBR-Investitionen innerhalb von 12–18 Monaten einen messbaren ROI lieferten.

Im asiatisch-pazifischen Raum haben 61 % der Auftragsfertigungsunternehmen (CMOs) neue Kapitalinvestitionen für die Digitalisierung der Serienproduktion angezogen. 58 % dieser Investitionen zielten auf die EBR-Integration mit QMS- und MES-Systemen ab. Mittlerweile haben 54 % der nordamerikanischen Pharmafabriken ihre Ausgaben für die digitale Infrastruktur ausgeweitet, wobei 69 % sich speziell auf automatisierte Chargenaufzeichnungen konzentrierten.

62 % der mittelständischen Unternehmen äußerten Investitionsinteresse an modularen Low-Code-EBR-Plattformen. Das Risikokapital- und Private-Equity-Interesse stieg im Jahr 2023 stark an, wobei 46 % der neuen Pharma-Tech-Fonds EBR-basierte Startups priorisieren. Cloud-native EBR-Systeme erregten aufgrund der schnelleren Skalierbarkeit und Compliance-Automatisierung 63 % der Anlegerpräferenzen.

Weltweit sehen 74 % der Entscheidungsträger in der Branche EBR-Software als entscheidenden Aktivposten für die digitale Transformation. 68 % prognostizieren für die nächsten drei Jahre eine deutliche Ausweitung der Investitionen in EBR-fähige intelligente Fertigung.

Entwicklung neuer Produkte

Die Produktentwicklung auf dem EBR-Softwaremarkt nahm im Zeitraum 2023–2024 stark zu, wobei 72 % der Softwareanbieter verbesserte Lösungen auf den Markt brachten. 69 % der neuen EBR-Produkte im Jahr 2024 waren Cloud-nativ und konzentrierten sich auf die Bereitstellung an mehreren Standorten und Echtzeit-Compliance. 65 % dieser Lösungen führten Mobile-First-Funktionen ein und ermöglichten die Stapelverwaltung über intelligente Geräte.

62 % dieser neuen Versionen enthielten KI-gestützte Tools zur Abweichungsverfolgung, die dazu beitrugen, Chargenfehler um über 70 % zu reduzieren. 58 % haben visuelle Funktionen zur Stapelausführungszuordnung hinzugefügt, um die Workflow-Transparenz zu verbessern. Rund 67 % der neuen Plattformen führten modulare Komponenten zur einfacheren Konfiguration und Bereitstellung ein.

Ungefähr 55 % der neuesten EBR-Softwareprodukte sind in LIMS-, QMS- und ERP-Systeme integriert. 61 % enthielten automatisierte Audit-Trails, die eine verbesserte Dokumentationsintegrität ermöglichten. Rund 59 % boten mehrsprachige Dashboards an, um globale GMP-Einrichtungen zu bedienen. Updates zur E-Signatur-Compliance waren in 74 % aller Neueinführungen integriert.

Als Reaktion auf den Bedarf an digitalen Schulungen bündelten 64 % der Anbieter simulationsbasiertes Lernen in der Softwareumgebung. 57 % der neuen Produktlinien befinden sich bereits in Pilotversuchen bei den 50 weltweit führenden Pharmaunternehmen. Da über 69 % dieser neuen Lösungen GAMP 5 entsprechen, liegt der Schwerpunkt der Entwicklung weiterhin stark auf Compliance-Bereitschaft, Skalierbarkeit und KI-gesteuerter Intelligenz.

Aktuelle Entwicklungen von Herstellern im EBR-Softwaremarkt 

Im Zeitraum 2023–2024 führten über 81 % der großen EBR-Softwareanbieter Upgrades oder neue Funktionen ein. Emerson hat seine Syncade-Plattform verbessert, wobei 68 % der Kunden neue KI-Abweichungsfunktionen übernehmen. Siemens führte erweiterte Cloud-Module in SIMATIC IT eBR ein und erreichte so eine um 59 % höhere Plattformnutzung an allen Kundenstandorten.

Factorytalk (Rockwell Automation) hat PharmaSuite im Jahr 2024 mit mobilem Zugriff aktualisiert, der von 66 % seines europäischen Kundenstamms genutzt wird. Körber verbesserte die PAS-X Savvy-Analyse und 61 % der Benutzer integrierten sie mit Echtzeit-Batch-KPIs. AVEVA führte maschinelles Lernen in seine Compliance-Tools ein, was von 58 % der Pilotpartner übernommen wurde.

MasterControl brachte 2023 eine EBR-Lösung der nächsten Generation auf den Markt, wobei 72 % der großen Pharmakunden auf die neue cloudnative Version umstiegen. Tulip stellte ein No-Code-EBR-System mit einer Akzeptanzrate von 63 % in kleinen und mittleren Unternehmen vor. SimplerQMS und LZ Lifescience haben ein gemeinsames EBR-QMS-Hybridtool veröffentlicht, das von 49 % der Testkunden in ganz Westeuropa eingesetzt wird.

Branchenweit haben 77 % der EBR-Softwareanbieter die API-Unterstützung für eine nahtlose Integration erweitert, während 70 % Echtzeit-Dashboards eingeführt haben. Da 74 % der Anbieter KI einführen und 69 % mobile Schnittstellen einführen, markierten die Jahre 2023 und 2024 transformative Innovationsjahre auf dem EBR-Softwaremarkt.

Berichterstattung über den EBR-Softwaremarkt 

Der EBR-Software-Marktbericht bietet eine umfassende Abdeckung, einschließlich Segmentierung, Trends, Treiber, Einschränkungen, Chancen, Herausforderungen, Investitionsanalyse, Produktinnovation und Wettbewerbsaussichten. Der Bericht deckt 100 % der Schlüsselregionen ab: Nordamerika (42 %), Europa (28 %), Asien-Pazifik (22 %) sowie Naher Osten und Afrika (8 %).

Nach Bereitstellungstyp entfallen 64 % des Marktanteils auf Cloud-basierte Systeme, während 36 % auf On-Premise-EBR entfallen. Bei der Anwendung liegt das Pharmasegment mit 72 % an der Spitze, gefolgt von den Biowissenschaften mit 18 % und den anderen mit 10 %. Der Bericht enthält strategische Erkenntnisse von 100 % der großen Anbieter wie Emerson, Siemens, MasterControl und ABB.

Mehr als 85 % der Befragten bestätigen, dass die EBR-Software zur Reduzierung von Chargenfehlern und zur Verbesserung der Compliance eingesetzt wird. 68 % der globalen Hersteller haben EBR in MES oder ERP integriert. 59 % berichten von einer verbesserten Batch-Ausführung beim ersten Mal, während 62 % von einer verbesserten Audit-Bereitschaft berichten.

Der Bericht verfolgt die Entwicklungen von 2023 bis 2024, wobei 74 % der Unternehmen KI- oder Cloud-Upgrades einführen. Darin wird hervorgehoben, dass 78 % der führenden Pharmaunternehmen aktiv in EBR-Tools der nächsten Generation investieren. Der Bericht deckt 100 % verifizierte Datenpunkte ab und bietet einen zuverlässigen Maßstab für Unternehmen, die Markteintritts-, Expansions- und Produktentwicklungsstrategien in der EBR-Softwarebranche bewerten.