Biosimilar-Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse, nach Typen (Hüllen, Tabletten, orale Lösung), Anwendungen (Krankenhausapotheke, Einzelhandelsapotheke, Online-Apotheke) sowie regionale Einblicke und Prognosen bis 2033

Größe des Biosimilar-Marktes

Der globale Biosimilar-Markt wurde im Jahr 2024 auf 12.918,13 Millionen US-Dollar geschätzt, soll im Jahr 2025 14.765,42 Millionen US-Dollar erreichen und bis 2033 auf 43.014,58 Millionen US-Dollar wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,3 % entspricht.

Es wird erwartet, dass der US-Markt für Biosimilars erheblich wachsen wird, unterstützt durch die wachsende Akzeptanz von Biosimilars als Alternativen zu teuren Biologika, insbesondere in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und chronischen Erkrankungen.

Der Biosimilar-Markt verzeichnete in den letzten Jahren ein deutliches Wachstum, angetrieben durch die Nachfrage nach kostengünstigen biologischen Alternativen zu teuren Referenzbiologika. Es wird erwartet, dass etwa 20–25 % der biologischen Arzneimittel in den nächsten Jahren ihren Patentschutz verlieren werden, was die Tür für Biosimilars öffnet.

Darüber hinaus setzen Regierungen und Gesundheitssysteme zunehmend Biosimilars ein, um die Gesundheitskosten zu senken, wobei eine jährliche Marktdurchdringungssteigerung von etwa 10–15 % erwartet wird. Biosimilars sind besonders wichtig für die Behandlung chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Autoimmunerkrankungen, bei denen die Verfügbarkeit erschwinglicher Behandlungen von entscheidender Bedeutung ist.

Biosimilar-Markttrends

Mehrere Trends prägen den Biosimilar-Markt. In den letzten Jahren ist die Zahl der von Aufsichtsbehörden wie der FDA und EMA zugelassenen Biosimilars um 15–18 % gestiegen. Diese Zulassungen tragen dazu bei, das Marktwachstum zu beschleunigen und die Palette der auf dem Markt verfügbaren Biosimilars zu erweitern.

Die Akzeptanz von Biosimilars hat insbesondere in Schwellenländern deutlich zugenommen. Im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika wird erwartet, dass die Akzeptanzrate von Biosimilars in den kommenden Jahren aufgrund der steigenden Gesundheitsnachfrage und des verbesserten Zugangs zur Gesundheitsversorgung um 20–25 % steigen wird.

Die Onkologie bleibt der dominierende Therapiebereich für Biosimilars, wobei mehr als 40 % des Marktanteils von Biosimilars auf Krebsbehandlungen entfallen. Ebenso entwickeln sich die Behandlungen von Autoimmunerkrankungen zu einem schnell wachsenden Segment, angetrieben durch die Verfügbarkeit kostengünstiger Alternativen zu Medikamenten wie Humira.

Nordamerika und Europa dominieren weiterhin den Biosimilar-Markt, wobei Nordamerika etwa 35–40 % des Weltmarktanteils ausmacht. Allerdings verzeichnet der asiatisch-pazifische Raum das größte Wachstum, mit einer Marktexpansion von etwa 18–22 % in den letzten Jahren.

Dynamik des Biosimilar-Marktes

Der Biosimilar-Markt wird von mehreren Dynamiken angetrieben, die sein zukünftiges Wachstum prägen. Aufsichtsbehörden wie die FDA und die EMA spielen eine Schlüsselrolle bei der Zulassung von Biosimilars und der Sicherung ihrer Qualität. Die Regulierungswege für Biosimilars wurden rationalisiert, was zu kürzeren Zulassungszeiten und einer erhöhten Marktdurchdringung von Biosimilars geführt hat.

Etwa 20–25 % der weltweiten Biosimilars-Zulassungen erfolgen jährlich in Nordamerika. Biosimilars verschärfen den Wettbewerb um Original-Biologika und tragen dazu bei, die Kosten in bestimmten Therapiebereichen um etwa 20–25 % zu senken. Da immer mehr Biosimilars auf den Markt kommen, profitieren Patienten und Gesundheitsdienstleister von günstigeren Behandlungsmöglichkeiten, was zu einer steigenden Marktnachfrage führt.

Die weltweite Nachfrage nach Biologika im Gesundheitswesen, insbesondere bei chronischen Erkrankungen wie Krebs und Autoimmunerkrankungen, steigt erheblich. Dies hat zu einer zunehmenden Verbreitung von Biosimilars geführt, die als sinnvolle Alternative zu teuren Biologika gelten. Die steigende Nachfrage nach Biologika wird voraussichtlich jährlich um etwa 15–20 % steigen, was die Nachfrage nach Biosimilars ankurbeln wird.

TREIBER

"Steigende Nachfrage nach Arzneimitteln"

Die globale Pharmaindustrie erlebt einen Nachfrageschub, der vor allem auf eine alternde Bevölkerung und die Zunahme chronischer Krankheiten zurückzuführen ist. Die Nachfrage nach Medikamenten ist im letzten Jahrzehnt um etwa 10 % gestiegen, wobei der Bedarf an speziellen Behandlungen für Erkrankungen wie Krebs und Diabetes zunimmt. Hinzu kommt der zunehmende Zugang zur Gesundheitsversorgung in Schwellenländern, wo die Arzneimittelnachfrage jährlich um 15 % gestiegen ist. Wenn neue Arzneimittelinnovationen auf den Markt kommen, wird der Bedarf an Rohstoffen und Produktionskapazitäten voraussichtlich um bis zu 12 % steigen, was einen robusteren Markt für Pharmaunternehmen weltweit schaffen wird.

ZURÜCKHALTUNG

"Nachfrage nach generalüberholten Geräten"

Eine bemerkenswerte Einschränkung in bestimmten Branchen ist die zunehmende Abhängigkeit von generalüberholten Geräten. Auf den Märkten für Gesundheitswesen und medizinische Geräte kam es aufgrund der Kosteneffizienz zu einer Verlagerung hin zu generalüberholten Artikeln, was sich auf die Nachfrage nach neuen Geräten auswirkte. Ungefähr 18 % der Gesundheitseinrichtungen geben generalüberholten Maschinen inzwischen Vorrang vor neuen und verweisen auf die erheblichen Einsparungen bei den Anschaffungskosten. Dieser Trend hat sich in Entwicklungsländern beschleunigt, wo 25 % der Krankenhäuser auf generalüberholte Geräte angewiesen sind, um ihren Bedarf zu decken. Es wird erwartet, dass der wachsende Trend zur Sanierung anhält und den Marktanteil neuer Gerätehersteller begrenzt.

GELEGENHEIT

"Wachstum bei personalisierten Arzneimitteln"

Das Wachstum der personalisierten Medizin stellt eine große Chance im Gesundheitswesen dar. Jüngste Fortschritte in der Genforschung haben zu einem zunehmenden Einsatz personalisierter Therapien geführt. Allein die Akzeptanz personalisierter Behandlungen in der Onkologie ist in den letzten fünf Jahren um 20 % gestiegen. Dies stellt einen bedeutenden Wandel hin zur Präzisionsmedizin dar, bei der Behandlungsschemata auf individuelle genetische Profile zugeschnitten werden. Untersuchungen zeigen, dass mittlerweile über 30 % der Patienten mit chronischen Erkrankungen mit personalisierten Therapien behandelt werden, was zu wirksameren Behandlungen führt und die gesamten Gesundheitskosten in einigen Fällen um bis zu 25 % senkt.

HERAUSFORDERUNG

"Steigende Kosten der pharmazeutischen Herstellung"

Die Arzneimittelherstellung steht aufgrund steigender Kosten vor großen Herausforderungen. Die weltweiten Rohstoffkosten für die Arzneimittelproduktion sind in den letzten Jahren um bis zu 18 % gestiegen, was sowohl große als auch kleine Hersteller betrifft. Darüber hinaus haben die steigenden Energiekosten zu einem Anstieg der Betriebskosten für Pharmafabriken um 10 % beigetragen. Da die regulatorischen Standards strenger werden, werden die Produktionskosten voraussichtlich um 12 % steigen, was kleinere Hersteller dazu zwingt, nach kostengünstigen Lösungen zu suchen, und größere Unternehmen dazu zwingt, ihre Produktionsprozesse zu überdenken. Dieser zusätzliche finanzielle Druck stellt die Nachhaltigkeit bestehender Produktionsmodelle auf dem Markt in Frage.

Segmentierungsanalyse

Der Biosimilar-Markt ist je nach Art und Anwendung in verschiedene Segmente unterteilt. Das Verständnis dieser Segmente liefert Einblicke in die Dynamik des Marktes und hilft bei der Identifizierung der am schnellsten wachsenden Bereiche. Der Markt ist nach Typen wie Tablettenformen, oralen Lösungen und injizierbaren Biosimilars sowie nach Anwendungen in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken kategorisiert. Jedes dieser Segmente verzeichnet unterschiedliche Wachstumsmuster, wobei Tabletten und injizierbare Biosimilars den höchsten Marktanteil verzeichnen.

Nach Typ

• Tabletten-Biosimilars: Tabletten-Biosimilars machen etwa 10–12 % des gesamten Biosimilar-Marktes aus. Ihre Nachfrage ist aufgrund ihrer Bequemlichkeit und Benutzerfreundlichkeit stetig gestiegen, insbesondere bei der Behandlung chronischer Krankheiten. Es wird erwartet, dass dieses Segment weiterhin ein moderates Wachstum mit einer deutlichen Akzeptanz in verschiedenen Regionen aufweist.

• Biosimilars zur oralen Lösung: Biosimilars als Lösung zum Einnehmen halten etwa 8–10 % des Marktanteils. Die Einführung dieser Produkte gewinnt aufgrund der Patientenpräferenz für nicht injizierbare Behandlungen zunehmend an Bedeutung. Dieses Segment verzeichnet eine höhere Nachfrage in Schwellenländern, wo Erschwinglichkeit und einfache Verwaltung Schlüsselfaktoren sind.

Auf Antrag

• Krankenhausapotheke: Krankenhausapotheken stellen das größte Marktsegment dar und machen etwa 40–45 % des weltweiten Marktanteils von Biosimilars aus. Der hohe Anteil biologischer Behandlungen in Krankenhäusern, insbesondere bei Krebs- und Autoimmunerkrankungen, trägt maßgeblich zu diesem Anteil bei.

• Einzelhandelsapotheke: Einzelhandelsapotheken erobern etwa 25–30 % des Biosimilar-Marktes. Dieses Segment verzeichnet ein stetiges Wachstum, da Patienten zunehmend einen bequemen Zugang zu erschwinglichen Biosimilars über lokale Apotheken suchen.

• Online-Apotheke: Online-Apotheken machen etwa 15–18 % des Biosimilars-Marktes aus. Der Aufstieg des E-Commerce und digitaler Gesundheitsdienste hat das Wachstum dieses Segments beschleunigt, da immer mehr Patienten die Lieferung von Biosimilars nach Hause bevorzugen.

  

Biosimilar Regionaler Ausblick

Der Biosimilar-Markt ist global verteilt, wobei Schlüsselregionen wie Nordamerika, Europa und der asiatisch-pazifische Raum bei den Marktanteilen führend sind. Nordamerika ist der dominierende Markt, aber Regionen wie der asiatisch-pazifische Raum und Lateinamerika wachsen aufgrund der steigenden Nachfrage nach erschwinglichen biologischen Behandlungen schnell. Regulatorische Rahmenbedingungen, Gesundheitsreformen und Krankheitslast sind Schlüsselfaktoren für das Wachstum in verschiedenen Regionen.

Nordamerika

Nordamerika hält mit etwa 35–40 % den größten Anteil am Biosimilar-Markt. Die USA leisten den größten Beitrag, angetrieben durch FDA-Zulassungen und die zunehmende Einführung von Biosimilars in der Onkologie und bei Autoimmunerkrankungen. Der Marktanteil in der Region wird durch die kontinuierliche Einführung neuer Biosimilar-Produkte unterstützt.

Europa

Europa hält einen Marktanteil von etwa 30-35 % am globalen Biosimilar-Markt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) war maßgeblich an der Zulassung von Biosimilars beteiligt und ermöglichte so einen besseren Marktzugang und Wettbewerb. Länder wie Deutschland, Großbritannien und Frankreich haben erheblich zur Einführung von Biosimilars in der Region beigetragen.

Asien-Pazifik

Auf den asiatisch-pazifischen Raum entfallen etwa 20–25 % des Biosimilars-Marktes. Die Region erlebt eine rasche Akzeptanz, insbesondere in Ländern wie China und Indien, wo der Zugang zur Gesundheitsversorgung zunimmt und die Nachfrage nach erschwinglichen Behandlungen steigt. Biosimilars werden in diesen Schwellenmärkten zunehmend zu einer bevorzugten Option.

Naher Osten und Afrika

Der Nahe Osten und Afrika tragen etwa 5-7 % zum globalen Biosimilars-Markt bei. Obwohl der Markt im Vergleich zu anderen Regionen kleiner ist, verzeichnet er ein stetiges Wachstum, das auf einen verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung und die steigende Nachfrage nach erschwinglichen biologischen Behandlungen zurückzuführen ist, insbesondere in Ländern wie Saudi-Arabien und Südafrika.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM Biosimilar-Markt im Profil

• AET BioTech
• Amgen
• Boehringer Ingelheim
• Coherus Biosciences
• Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
• LG Life Sciences/Mochida Pharmaceutical
• Momenta Pharmaceuticals
• Onkobiologika
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Sandoz
• Zydus Cadila

Top-Unternehmen

• Amgen:Amgen hält einen Marktanteil von etwa 15–20 % und ist in den Bereichen Onkologie und Autoimmunbehandlungen stark vertreten. Das Biosimilar-Portfolio des Unternehmens, darunter Produkte gegen rheumatoide Arthritis und Krebs, hat es ihm ermöglicht, eine starke Marktposition zu behaupten.

• Sandoz (Novartis):Sandoz hat einen Marktanteil von etwa 12–15 %, angetrieben durch sein breites Angebot an Biosimilars in verschiedenen Therapiebereichen, insbesondere in den Bereichen Onkologie und Entzündungen. Das Unternehmen bleibt sowohl in Europa als auch in Nordamerika ein wichtiger Akteur.

Investitionsanalyse und -chancen

Der Biosimilar-Markt ist aufgrund der steigenden Nachfrage nach erschwinglichen biologischen Behandlungen und dem Auslaufen der Patente für wichtige biologische Arzneimittel zu einem attraktiven Investitionsbereich geworden. Die Investitionen in Biosimilars sind stetig gestiegen, wobei die Investitionen in F&E-Aktivitäten um etwa 12–15 % gestiegen sind.

Die Investitionsmöglichkeiten nehmen vor allem in Schwellenländern zu, wobei sich fast 35–40 % der weltweiten Investitionen auf Regionen wie Indien, China und Lateinamerika konzentrieren. Diese Märkte verzeichnen ein erhebliches Wachstum, angetrieben durch steigende Anforderungen im Gesundheitswesen und den Bedarf an erschwinglichen biologischen Alternativen.

Die Regierungen in diesen Regionen führen günstige Maßnahmen ein, was zu einer erhöhten Marktdurchdringung führt. Darüber hinaus sind strategische Partnerschaften zwischen führenden Pharmaunternehmen und Biosimilar-Herstellern um etwa 20 % gewachsen und haben die Reichweite von Biosimilar-Produkten in wichtigen Therapiebereichen wie Onkologie und Autoimmunerkrankungen erweitert.

Entwicklung neuer Produkte

Die Entwicklung neuer Biosimilar-Produkte ist weiterhin ein zentraler Schwerpunkt für große Marktteilnehmer. In den letzten zwei Jahren ist die Zahl der neu entwickelten Biosimilars um etwa 10-12 % gestiegen. Unternehmen konzentrieren sich auf Biosimilars für stark nachgefragte Biologika wie monoklonale Antikörper und Insulinanaloga, die etwa 25–30 % aller neuen Produktentwicklungen in diesem Markt ausmachen.

Insbesondere wurden Produkte wie Amjevita von Amgen und Cyltezo von Boehringer Ingelheim zugelassen und auf den Markt gebracht, was wichtige Schritte in der Entwicklung von Biosimilars in der Onkologie und Immunologie darstellt. Die Nachfrage nach neuen Biosimilars für Krebsmedikamente ist um rund 15 % gestiegen, insbesondere in Regionen wie Europa und Nordamerika, wo die Marktakzeptanz ein schnelles Wachstum verzeichnet.

Darüber hinaus hat der Fokus auf die Verbesserung von Biosimilar-Herstellungsprozessen zu Effizienzsteigerungen geführt, mit einer geschätzten Reduzierung der Produktionskosten um 10–15 % aufgrund neuer Technologien.

Aktuelle Entwicklungen von Herstellern im Biosimilar-Markt

In den Jahren 2023 und 2024 haben auf dem Biosimilar-Markt mehrere bedeutende Entwicklungen stattgefunden. Die Einführung neuer Biosimilars zu bekannten biologischen Arzneimitteln wie Humira und Rituxan hat den Marktanteil von Biosimilars um etwa 18–22 % erhöht. Beispielsweise wurde Amgens Amjevita, ein Biosimilar zu Humira, 2023 in den USA zugelassen und bietet eine kostengünstige Alternative für Patienten mit Autoimmunerkrankungen.

Darüber hinaus hat das Biosimilar zu Rituxan von Sandoz eine erhebliche Akzeptanz erfahren, was zu einem Anstieg der Biosimilar-Akzeptanz im Onkologiesektor um etwa 15–18 % beigetragen hat.

Darüber hinaus ist die Zahl der Kooperationen zwischen großen Pharmaunternehmen und Biosimilar-Herstellern um 20–25 % gestiegen, was einen wachsenden Trend zu strategischen Allianzen zur Verbesserung der Biosimilar-Entwicklung und Marktreichweite widerspiegelt. Es wird erwartet, dass diese Zusammenarbeit bis 2025 zu einer zusätzlichen Steigerung der Verfügbarkeit neuer Biosimilars um 10–12 % führen wird.

Berichterstattung über den Biosimilar-Markt

Dieser Bericht bietet eine eingehende Analyse des globalen Biosimilars-Marktes und deckt wichtige Marktsegmente, Trends und Wachstumstreiber ab. Es wird erwartet, dass der Biosimilar-Markt in den kommenden Jahren insgesamt um 12–15 % wachsen wird. Der Bericht beleuchtet das regulatorische Umfeld und untersucht Zulassungsprozesse und Marktdynamik in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum, Regionen, die zusammen etwa 70–75 % des globalen Marktanteils von Biosimilars ausmachen. Der Bericht bietet auch Einblicke in die verschiedenen Arten von Biosimilars wie Injektionspräparate, Tabletten und orale Lösungen, wobei Injektionspräparate etwa 60–65 % des Marktes ausmachen.

Darüber hinaus untersucht der Bericht Marktchancen, einschließlich der zunehmenden Akzeptanz von Biosimilars in Schwellenländern, die in den nächsten Jahren voraussichtlich um 20–25 % wachsen werden. Wichtige Marktteilnehmer wie Amgen, Sandoz und Boehringer Ingelheim werden vorgestellt und strategische Einblicke geboten, um Stakeholdern dabei zu helfen, sich in der sich entwickelnden Landschaft des Biosimilars-Marktes zurechtzufinden.