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September 15, 2025|Chemikalien und Materialien

Die 10 größten Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) der Welt | Einblicke in das globale Wachstum

Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs)sind spezialisierte Dienstleister in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die Outsourcing-Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Arzneimittelentwicklung und -herstellung anbieten. CDMOs schließen die Lücke zwischen pharmazeutischer Innovation und groß angelegter kommerzieller Produktion und ermöglichen es Arzneimittelherstellern, Zeitpläne zu verkürzen, Kosten zu senken und Therapien effizient auf den Markt zu bringen.

Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA, 2024) waren fast 60 % der neuen Arzneimittelzulassungen in den Vereinigten Staaten in gewissem Maße mit der Auslagerung klinischer Studien, Formulierungen oder Produktion an CDMOs verbunden. Ebenso bestätigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, 2024), dass CDMOs zur Herstellung oder Prüfung von über 65 % der zugelassenen Biologika und Generika in Europa beigetragen haben. Dies zeigt die strategische Bedeutung von CDMOs bei der Unterstützung globaler Pharmapipelines.

Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2024) produziert die Pharmaindustrie weltweit jährlich über 100 Milliarden Arzneimitteleinheiten, wobei CDMOs einen wachsenden Anteil dieser Produktionsmengen abwickeln. Ab 2025 spielen CDMOs eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung von über 5.000 laufenden klinischen Studien weltweit und bieten Dienstleistungen an, die von der Arzneimittelformulierung im Frühstadium bis zur endgültigen Verpackung und Verteilung reichen.

CDMOs sind in mehreren Dienstleistungsbereichen tätig: Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe (API), Formulierungsentwicklung, klinisches Versorgungsmanagement, analytische Tests, Verpackung und Herstellung im kommerziellen Maßstab. Der Trend zu Biologika und fortschrittlichen Therapien hat die Nachfrage nach CDMOs weiter erhöht, da Biotech-Unternehmen oft nicht über die Infrastruktur und das Kapital für eine eigene Produktion in großem Maßstab verfügen.

Der Aufstieg von Biopharmazeutika sowie Zell- und Gentherapien beschleunigt das Wachstum des CDMO-Marktes. Nach Angaben der Alliance for Regenerative Medicine (ARM, 2024) liefen im Jahr 2023 weltweit mehr als 2.000 klinische Studien zu Zell- und Gentherapien, und CDMOs sind zu wichtigen Partnern bei der Bereitstellung konformer und skalierbarer Lösungen für diese Therapien geworden. Lonza, Thermo Fisher Scientific, Catalent und WuXi AppTec gehören zu den führenden Unternehmen, die diesen Aufschwung unterstützen.

In den Vereinigten Staaten hob die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA, 2024) hervor, dass Outsourcing 45 % der Ausgaben für die Arzneimittelherstellung ausmacht, wobei CDMOs eher zu strategischen Partnern als zu Transaktionsdienstleistern werden. Europa folgt dicht dahinter, wobei Deutschland, die Schweiz und Frankreich als führende Zentren für CDMO-Innovation und Fertigungskompetenz fungieren. Auch der asiatisch-pazifische Raum, insbesondere China und Indien, entwickelt sich aufgrund von Kostenvorteilen und dem Ausbau GMP-zertifizierter Anlagen zu einem Kraftzentrum im CDMO-Betrieb.

Angesichts der zunehmenden Komplexität der Arzneimittelpipelines, der steigenden F&E-Kosten und der weltweiten Nachfrage nach einem schnelleren Marktzugang werden CDMOs im Jahr 2025 zum Rückgrat des Pharma-Outsourcings und verändern die Art und Weise, wie Therapien weltweit entwickelt, skaliert und bereitgestellt werden.

Wie groß ist die Branche der Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) im Jahr 2025?

Die globale Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO)-Branche gilt im Jahr 2025 als einer der wichtigsten Treiber für das Wachstum in der Pharma- und Biotechnologiebranche. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2024) produzierte die Pharmaindustrie jährlich mehr als 100 Milliarden Medikamentendosen, wobei CDMOs sowohl zur Entwicklungs- als auch zur Herstellungsphase einen erheblichen Beitrag leisteten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA, 2024) betonte, dass fast 60 % der neuen Arzneimittelzulassungen im Jahr 2023 CDMO-Partnerschaften für die Formulierung, Prüfung oder Produktion in großem Maßstab beinhalteten.

Im Hinblick auf klinische Studien sind CDMOs in globale Pipelines eingebettet. Die National Institutes of Health (NIH, 2024) berichteten, dass weltweit über 5.000 aktive klinische Studien durch CDMO-Dienste unterstützt wurden, von niedermolekularen Generika bis hin zu fortschrittlichen Biologika und Impfstoffen. Besonders hervorzuheben ist die Verlagerung hin zu Biologika. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, 2024) schätzte, dass mehr als 65 % der neu zugelassenen Biologika in Europa im Jahr 2023 auf die CDMO-Unterstützung für Produktion und Qualitätsprüfung angewiesen waren.

Der asiatisch-pazifische Raum spielt weiterhin eine wachsende Rolle. Der Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (Pharmexcil, 2024) gab an, dass allein Indien über 30 % des weltweiten Generika-Angebots ausmacht, wobei CDMOs einen großen Teil der ausgelagerten Produktion abwickeln. Unterdessen stellte die chinesische Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln (2024) fest, dass chinesische CDMOs im Jahr 2023 über 400 internationale Biopharma-Projekte unterstützten und die Region damit als wichtigen Wachstumstreiber positionierten.

Bis 2025 sind CDMOs nicht mehr nur Outsourcing-Anbieter, sondern strategische Partner, die es Pharmaunternehmen ermöglichen, schneller zu skalieren, Kosten zu optimieren und die Markteinführungszeit zu verkürzen. Ihre Rolle erstreckt sich mittlerweile von der frühen Entwicklung bis hin zum kommerziellen Vertrieb und macht sie für einen Pharmamarkt, der jedes Jahr Milliarden von Patienten weltweit versorgt, unverzichtbar.

Wachsender CDMO-Markt in den USA

Die Vereinigten Staaten sind das größte Zentrum für Auftragsentwicklung und -fertigungOrganisationen (CDMOs) im Jahr 2025, angetrieben durch hohe Pharmaausgaben, ein ausgereiftes Biotechnologie-Ökosystem und staatliche Initiativen zur Unterstützung fortschrittlicher Fertigung. Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA, 2024) waren mehr als 60 % aller Arzneimittelzulassungen in den USA an CDMO-Partnerschaften beteiligt, was die entscheidende Rolle widerspiegelt, die Outsourcing bei der Arzneimittelentwicklung und der kommerziellen Bereitstellung spielt. Auch bei biopharmazeutischen Innovationen sind die USA weltweit führend: Die National Institutes of Health (NIH, 2024) melden über 1.200 aktive Biologika- und Biosimilar-Studien, von denen viele auf CDMO-Fähigkeiten für Formulierung, Herstellung und klinisches Versorgungsmanagement angewiesen sind.

Passagierdrogen und Biologika machen einen Großteil des US-Arzneimittelkonsums aus. Die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA, 2024) bestätigten, dass die US-amerikanische Pharmaindustrie jährlich über 100 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung ausgibt, wobei fast 45 % der Produktion an CDMOs ausgelagert sind. Diese Verschiebung wird durch die steigenden Kosten der Biologikaproduktion, den Bedarf an spezialisierter Infrastruktur und die Dringlichkeit, Therapien schneller auf den Markt zu bringen, vorangetrieben. Beispielsweise machen Biologika mittlerweile 40 % der US-Arzneimittelpipeline aus, und CDMOs wie Lonza, Thermo Fisher und Catalent erweitern ihre Biologika-Kapazitäten, um der Nachfrage gerecht zu werden.

Die COVID-19-Pandemie beschleunigte die Einführung von CDMO in den USA, indem sie ihre Fähigkeit unter Beweis stellte, große Mengen an Impfstoffen und Therapien unter strengen regulatorischen Fristen bereitzustellen. Bis 2025 hat sich diese Abhängigkeit auf Zell- und Gentherapien ausgeweitet. Die Alliance for Regenerative Medicine (ARM, 2024) berichtete, dass in den USA mehr als 1.300 laufende Zell- und Gentherapieversuche stattfinden, von denen viele auf CDMO-Partnerschaften für Good Manufacturing Practice (GMP)-zertifizierte Anlagen und Skalierung angewiesen sind.

Geografisch konzentriert sich der US-amerikanische CDMO-Markt auf Biotechnologie-Cluster wie Massachusetts, Kalifornien und North Carolina. Laut MassBio (2024) gibt es allein in Massachusetts über 1.000 Biotech-Unternehmen, die von CDMOs unterstützt werden, die auf Biologika, kleine Moleküle und fortschrittliche Therapien spezialisiert sind. Der Research Triangle Park in North Carolina und die Bay Area in Kalifornien dienen ebenfalls als wichtige Knotenpunkte und beherbergen sowohl multinationale CDMOs als auch spezialisierte Nischenanbieter.

Ein weiterer Faktor, der den US-amerikanischen CDMO-Markt antreibt, ist die Führungsrolle des Landes bei der Angleichung und Einhaltung von Vorschriften. Die Advanced Manufacturing Initiative (2024) der FDA legte den Schwerpunkt auf kontinuierliche Fertigung, digitalisierte Qualitätskontrollen und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette, was CDMOs dazu ermutigte, in modernste Produktionssysteme zu investieren. Thermo Fisher Scientific und Catalent haben bereits kontinuierliche Fertigungsplattformen eingeführt, die eine schnellere Abwicklung klinischer und kommerzieller Chargen ermöglichen.

In Bezug auf die Größenordnung schätzt die Biotechnology Innovation Organization (BIO, 2024), dass mehr als 45 % der US-amerikanischen Biotech-Unternehmen ihre Produktion an CDMOs auslagern und fast 70 % der aufstrebenden Biotech-Unternehmen nicht über eigene Produktionskapazitäten im großen Maßstab verfügen. Diese Abhängigkeit schafft langfristige Wachstumschancen für CDMOs, die End-to-End-Lösungen anbieten.

Die USA bleiben auch führend bei CDMO-getriebenen Innovationen für die personalisierte Medizin. Präzisionsonkologie und fortschrittliche Biologika erfordern eine hochkomplexe Fertigung in Kleinserien. Unternehmen wie Almac Group und Recipharm bauen ihre US-Präsenz aus, um dieser Nachfrage gerecht zu werden. Darüber hinaus verstärken Lubrizol und Aenova ihre nordamerikanischen Aktivitäten, um sich auf Technologien zur Arzneimittelverabreichung zu konzentrieren, insbesondere auf orale feste Dosen und injizierbare Plattformen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der US-amerikanische CDMO-Markt im Jahr 2025 aufgrund der hohen Forschungs- und Entwicklungsintensität, der wachsenden Biologika- und Zelltherapie-Pipeline, unterstützender Regulierung und der Präsenz weltweit führender Biotech-Cluster schnell wächst. Da mehr als 60 % aller FDA-Arzneimittelzulassungen die Unterstützung von CDMOs beinhalten, mehr als 1.300 aktive Zell- und Gentherapie-Studien durchgeführt werden und fast die Hälfte der Pharmaproduktion in den USA ausgelagert ist, sind CDMOs unverzichtbare Partner im US-amerikanischen Life-Sciences-Ökosystem.

Regionale Einblicke: Markt für Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) 2025

Der globale Markt für Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) wächst im Jahr 2025 in allen wichtigen Regionen, angetrieben durch pharmazeutisches Outsourcing, Nachfrage nach Biologika und die steigende Zahl klinischer Studien. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2024) übersteigt der weltweite Arzneimittelverbrauch jährlich 100 Milliarden Dosen, wobei CDMOs sowohl zur klinischen als auch zur kommerziellen Produktion erheblich beitragen. Jede Region spiegelt einzigartige Treiber, regulatorische Rahmenbedingungen und Wachstumschancen wider, die die Entwicklung der Branche prägen.

In Nordamerika sind die Vereinigten Staaten die dominierende Kraft, unterstützt vom weltweit größten pharmazeutischen F&E-Ökosystem. Die Food and Drug Administration (FDA, 2024) berichtete, dass über 60 % der neuen Arzneimittelzulassungen die Unterstützung des CDMO beinhalteten, was die hohe Abhängigkeit von Outsourcing verdeutlicht. Der US-amerikanische Biotechnologiesektor bleibt ein Eckpfeiler: Die National Institutes of Health (NIH, 2024) bestätigen mehr als 1.200 aktive Biologika- und Biosimilar-Studien, die auf der Expertise des CDMO basieren. Auch Kanada spielt eine wichtige Rolle: Health Canada (2024) verzeichnete in den letzten drei Jahren einen Anstieg von 12 % bei Outsourcing-Verträgen für die Herstellung von Biologika und Generika. Geografisch gesehen beherbergen US-Cluster wie Massachusetts, Kalifornien und North Carolina führende CDMOs wie Catalent, Thermo Fisher und Lonza, die gemeinsam sowohl junge Biotech-Unternehmen als auch weltweit führende Pharmaunternehmen unterstützen. Nordamerika bleibt das globale Zentrum für fortschrittliche Therapien. Die Alliance for Regenerative Medicine (2024) verzeichnet mehr als 1.300 laufende Zell- und Gentherapieversuche, von denen viele auf CDMOs für GMP-zertifizierte Einrichtungen angewiesen sind.

In Europa profitiert der CDMO-Markt von seiner fortschrittlichen pharmazeutischen Produktionsbasis und den regulatorischen Rahmenbedingungen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, 2024) betonte, dass bei 65 % der neu zugelassenen Biologika in Europa CDMOs während der Test- oder Herstellungsphase beteiligt waren. Die Schweiz, Deutschland, Frankreich und Spanien bleiben führende Drehkreuze, wobei Global Player wie Lonza (Schweiz), Siegfried Holding AG (Schweiz) und die pharmanahen Kooperationen von Indra Sistemas die starke Position Europas unterstützen. Die European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA, 2024) berichtete, dass 25 % der weltweiten klinischen Studien auf Europa entfallen, was die Nachfrage nach Outsourcing unterstreicht. Auch Länder wie Irland und das Vereinigte Königreich verstärken ihre CDMO-Präsenz, wobei sich Irland aufgrund von Steueranreizen und hochqualifizierten Arbeitskräften als bevorzugter Standort herausstellt. Die zunehmende Einführung digitaler Fertigungs- und Qualitätsanalysesysteme ermöglicht es europäischen CDMOs, eine hohe Compliance zu gewährleisten und gleichzeitig die wachsende Produktion von Biologika und Biosimilars zu bewältigen.

Der asiatisch-pazifische Raum stellt im Jahr 2025 das am schnellsten wachsende CDMO-Zentrum dar, angetrieben durch seine Kostenvorteile, steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung und den Ausbau GMP-zertifizierter Anlagen. Der Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (Pharmexcil, 2024) ergab, dass Indien über 30 % der weltweiten Generika liefert, wobei CDMOs einen erheblichen Teil dieser Exporte abwickeln. Unterdessen stellte die chinesische Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln (2024) fest, dass chinesische CDMOs im Jahr 2023 mehr als 400 internationale Biopharma-Projekte unterstützten, was Chinas Aufstieg zu einem globalen Outsourcing-Kraftpaket unterstreicht. Auch Japan und Südkorea stärken ihre Position, wobei die Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA, 2024) bestätigt, dass das Outsourcing für fortschrittliche Biologika und Onkologiemedikamente im Jahresvergleich um 15 % zugenommen hat. Singapur dient aufgrund seiner starken Rahmenbedingungen für geistiges Eigentum und staatlich geförderter Anreize für Biowissenschaften weiterhin als wichtiger Knotenpunkt für multinationale CDMOs. Mit mehr als 2.000 aktiven Zell- und Gentherapieversuchen weltweit entwickelt sich die Region Asien-Pazifik zu einem wichtigen Partner für westliche Pharmaunternehmen, die eine kostengünstige, skalierbare und konforme Produktion anstreben.

Im Nahen Osten und in Afrika befindet sich der CDMO-Markt in einem frühen Stadium, zeigt jedoch stetige Fortschritte. Die Dubai Health Authority (DHA, 2024) bestätigte, dass die Vereinigten Arabischen Emirate in den letzten drei Jahren fünf neue GMP-zertifizierte Einrichtungen errichtet und damit europäische und US-amerikanische CDMOs zum Aufbau von Partnerschaften angezogen haben. Saudi-Arabiens Vision 2030 umfasst Investitionen in die heimische Pharmaproduktion und die Vergabe von Aufträgen an internationale CDMOs zum Aufbau einer lokalen Biologikaproduktion. Afrika entwickelt sich zu einem strategischen Outsourcing-Ziel, insbesondere für Impfstoffe und Generika. Die African Medicines Agency (AMA, 2024) der Afrikanischen Union schätzte, dass über 40 % der Impfstoffimporte nach Afrika im Jahr 2023 auf CDMO-Produktionspartnerschaften in Indien und Europa beruhten. Südafrika, Nigeria und Kenia investieren in die lokale CDMO-Infrastruktur, allerdings bleibt die groß angelegte kommerzielle Auslagerung im Vergleich zu anderen Regionen begrenzt.

Lateinamerika erlebt einen stetigen Anstieg der CDMO-Akzeptanz, unterstützt durch die große Patientenpopulation und die Nachfrage nach erschwinglichen Generika. Nach Angaben der brasilianischen Gesundheitsregulierungsbehörde (ANVISA, 2024) gab es in Brasilien im Jahr 2023 112 Millionen Patienten, die Generika verwendeten, viele davon über CDMO-Vereinbarungen mit europäischen und nordamerikanischen Partnern. Auch Mexiko spielt eine wichtige Rolle, da es aufgrund seiner Nähe zu den USA ein bevorzugter Standort für Nearshoring-CDMO-Projekte ist. Das mexikanische Gesundheitsministerium (2024) bestätigte, dass 47 % der Generika im klinischen Stadium im Land CDMO-Outsourcing erforderten. Argentinien und Chile investieren in CDMO-Partnerschaften mit Schwerpunkt auf Biologika und Onkologie, während Kolumbien sich auf das Outsourcing von Verpackung und Vertrieb konzentriert. Obwohl Lateinamerika bei der Regulierungsharmonisierung vor Herausforderungen steht, erweitern der wachsende Gesundheitsbedarf und regionale Partnerschaften mit Global Playern wie Catalent und FAREVA seine CDMO-Präsenz.

Insgesamt zeigt die regionale Verteilung des CDMO-Marktes im Jahr 2025 deutliche Stärken: Nordamerika dominiert bei Innovation und Biologika, Europa ist führend bei Compliance und fortschrittlicher Fertigung, der asiatisch-pazifische Raum beschleunigt das Wachstum durch Kosten und Größenordnung, der Nahe Osten und Afrika zeigen neues Potenzial mit neuen Investitionen und Lateinamerika stärkt seine Präsenz bei Generika und Nearshoring-Möglichkeiten. Zusammen bilden diese Regionen ein miteinander verbundenes Outsourcing-Netzwerk, das den globalen Charakter der CDMO-Aktivitäten und ihre entscheidende Rolle bei der Gewährleistung zugänglicher, qualitativ hochwertiger Medikamente für Milliarden von Patienten weltweit unterstreicht.

Globale Verteilung der CDMO-Hersteller nach Ländern im Jahr 2025

Der globale CDMO-Markt konzentriert sich im Jahr 2025 auf die USA, die Schweiz, Deutschland, Indien und China, die zusammen mehr als 70 % der weltweiten CDMO-Aktivitäten ausmachen. Laut der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA, 2024) und Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA, 2024) dominieren die USA und Europa bei der Herstellung fortschrittlicher Biologika, während die Länder im asiatisch-pazifischen Raum bei Generika und kosteneffizientem Outsourcing führend sind.

Land Anzahl der großen CDMOs (2025) Repräsentative Unternehmen Ungefährer globaler Marktanteil (%)
Vereinigte Staaten 4 Thermo Fisher Scientific, Catalent Inc., Lubrizol Corp., Recipharm (US-Betriebe) 32 %
Schweiz 2 Lonza Group Ltd., Siegfried Holding AG 15 %
Deutschland 1 Aenova Holding GmbH 6 %
Frankreich 1 FAREVA SA 5 %
Vereinigtes Königreich / Irland 1 Almac Group Ltd. 7 %
Indien 2 Mehrere mittelgroße API- und Formulierungs-CDMOs 10 %
China 2 Regionale CDMOs unterstützen den Export von Biologika und Generika 8 %
Andere Länder (Spanien, Italien, Japan, Brasilien, Singapur) 5+ Regionale Player und spezialisierte Nischen-CDMOs 17 %

Regionaler Marktanteil und Chancen

Die Branche der Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) im Jahr 2025 ist ein wahrhaft globales Ökosystem, wobei jede Region einen eigenen Marktanteil hält und einzigartige Möglichkeiten für den breiteren Pharma-Outsourcing-Sektor bietet. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2024) spielen CDMOs mittlerweile eine Rolle bei fast 60 % der weltweiten Neuzulassungen von Arzneimitteln, was ihren wachsenden Einfluss unterstreicht. Während Nordamerika und Europa in Bezug auf fortschrittliche Fertigung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften dominieren, hat sich der asiatisch-pazifische Raum zum am schnellsten wachsenden Zentrum entwickelt, während Lateinamerika, der Nahe Osten und Afrika aufgrund der Nachfrage im Gesundheitswesen und staatlicher Initiativen zu attraktiven Outsourcing-Zielen werden.

Nordamerika hält im Jahr 2025 den größten Anteil am CDMO-Markt und macht fast 35 % der weltweiten Outsourcing-Aktivitäten aus. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA, 2024) betonte, dass über 60 % der neuen Arzneimittelzulassungen in den Vereinigten Staaten CDMOs betrafen, was die starke Abhängigkeit von Pharmaunternehmen vom Outsourcing verdeutlicht. Die Vereinigten Staaten sind auch führend bei Biologika und fortschrittlichen Therapien: Die Alliance for Regenerative Medicine (2024) bestätigt mehr als 1.300 laufende Zell- und Gentherapieversuche, die für die GMP-zertifizierte Herstellung stark auf CDMOs angewiesen sind. Da die pharmazeutischen F&E-Ausgaben jährlich über 100 Milliarden US-Dollar betragen und fast 45 % der Produktion ausgelagert werden (PhRMA, 2024), bietet der nordamerikanische CDMO-Markt langfristige Chancen in den Bereichen Biologika, Onkologie und Präzisionsmedizin. Kanada stärkt diesen regionalen Anteil mit 3,1 Millionen Quadratmetern GMP-zertifizierter Anlagen (Health Canada, 2024) weiter und macht es zu einem wachsenden Zentrum für die Abfüllung und Herstellung von Biologika in kleinem Maßstab.

Europa trägt im Jahr 2025 etwa 30 % des weltweiten CDMO-Marktanteils bei. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, 2024) berichtete, dass 65 % der neu zugelassenen Biologika in Europa in Zusammenarbeit mit CDMOs entwickelt oder hergestellt wurden. Die Schweiz, Deutschland und Frankreich bilden nach wie vor den Kern der europäischen CDMO-Aktivitäten und beherbergen weltweit führende Unternehmen wie Lonza, Siegfried und FAREVA. Allein auf die Schweiz entfallen 15 % des weltweiten CDMO-Marktanteils, was vor allem auf Lonzas Führungsposition in der Herstellung von Biologika und Zelltherapien zurückzuführen ist. Die Chancen Europas liegen in regulatorisch gesteuerten Qualitätsstandards, bei denen CDMOs fortschrittliche Analysedienste, digitalisierte Fertigung und die Einhaltung der GMP-Standards der Europäischen Union anbieten können. Irland entwickelt sich auch zu einem CDMO-Hotspot, wobei die Irish Development Agency (IDA, 2024) feststellt, dass aufgrund günstiger Steueranreize und qualifizierter Arbeitskräfte über 40 multinationale CDMOs und Pharmaunternehmen im Land tätig sind.

Der asiatisch-pazifische Raum ist der am schnellsten wachsende CDMO-Hub und macht im Jahr 2025 fast 22 % des Weltmarktanteils aus. Indien ist weiterhin der größte Lieferant von Generika, wobei der Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (Pharmexcil, 2024) bestätigt, dass Indien 30 % der weltweiten Generika liefert und in über 200 Länder exportiert, ein Großteil davon durch CDMO-Verträge erleichtert. Auch China expandiert rasant: Die chinesische Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln (2024) berichtet, dass chinesische CDMOs im Jahr 2023 mehr als 400 internationale Projekte unterstützt haben, von onkologischen Biologika bis hin zu Biosimilars. Japan und Südkorea nutzen ihre fortschrittlichen Regulierungssysteme und innovationsgetriebenen Ökosysteme und schaffen Möglichkeiten für die Produktion hochkomplexer Biologika in kleinen Mengen. Die Chancen von Asia-Pacific liegen im kostengünstigen Outsourcing und der Fähigkeit zur schnellen Skalierung, was das Unternehmen zu einem bevorzugten Partner für multinationale Pharmaunternehmen macht, die sowohl Erschwinglichkeit als auch Compliance suchen.

Der Nahe Osten und Afrika haben zusammen einen kleineren Anteil von rund 5 % am globalen CDMO-Markt, stellen aber eine Region mit erheblichem Potenzial dar. Die Dubai Health Authority (DHA, 2024) berichtete, dass die VAE in den letzten drei Jahren fünf neue GMP-zertifizierte pharmazeutische Einrichtungen gebaut haben, wobei Partnerschaften mit europäischen und US-amerikanischen CDMOs bestehen. Auch Saudi-Arabien investiert im Rahmen seines Vision-2030-Plans stark und vergibt Aufträge an Lonza und Thermo Fisher, um lokale Produktionskapazitäten für Biologika zu entwickeln. Afrika ist unterdessen weiterhin auf Importe angewiesen, aber die African Medicines Agency (AMA, 2024) betonte, dass mehr als 40 % der im Jahr 2023 nach Afrika gelieferten Impfstoffe über CDMO-Verträge in Indien und Europa hergestellt wurden. Die regionale Chance liegt in der Impfstoffproduktion, Generika und lokalen Partnerschaften zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit der Lieferkette.

Auf Lateinamerika entfallen im Jahr 2025 rund 8 % des CDMO-Marktanteils, wobei Brasilien und Mexiko die wichtigsten Beiträge leisten. Nach Angaben der brasilianischen Gesundheitsregulierungsbehörde (ANVISA, 2024) versorgte der brasilianische Generikamarkt im Jahr 2023 über 112 Millionen Patienten, ein Großteil davon wurde durch Outsourcing an CDMOs finanziert. Mexikos Nähe zu den Vereinigten Staaten verschafft dem Land einen Nearshoring-Vorteil: Das mexikanische Gesundheitsministerium (2024) berichtet, dass 47 % der Generika im klinischen Stadium im Land über CDMO-Verträge hergestellt wurden. Chile, Argentinien und Kolumbien investieren in CDMOs mit Schwerpunkt auf Biologika und Onkologie, während regionale Regierungen Pharmapartnerschaften fördern, um die Abhängigkeit von Importen zu verringern. Die Chancen in Lateinamerika konzentrieren sich auf die erschwingliche Arzneimittelproduktion, Nearshoring für Nordamerika und Partnerschaften zur Deckung des steigenden inländischen Gesundheitsbedarfs.

Insgesamt liegt die regionale Marktanteilsverteilung im Jahr 2025 bei 35 %, in Europa bei 30 %, im asiatisch-pazifischen Raum bei 22 %, in Lateinamerika bei 8 % und im Nahen Osten und Afrika bei 5 %. Die Möglichkeiten jeder Region sind unterschiedlich: Nordamerika zeichnet sich durch Biologika und fortschrittliche Therapien aus; Europa ist führend in den Bereichen Compliance, Analyse und innovationsgetriebenes Outsourcing; Asien-Pazifik bietet Skalierbarkeit und Kosteneffizienz; Lateinamerika bietet Nearshoring- und Generika-Wachstum; sowie der Nahe Osten und Afrika stellen neue Chancen dar, die mit der Entwicklung der lokalen Infrastruktur verbunden sind. Diese Dynamik verdeutlicht, dass CDMOs sich nicht mehr auf transaktionales Outsourcing beschränken, sondern strategische globale Partner sind, die die Zukunft der pharmazeutischen Entwicklung und Versorgung gestalten.

Global Growth Insights stellt die Top-Unternehmen der Global Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) vor:

Unternehmen Hauptsitz Umsatz (2024) CAGR (letzter Zeitraum) Geografische Präsenz Wichtigstes Highlight (2025)
Almac Group Ltd. Craigavon, Nordirland, Großbritannien Ca. 1,2 Milliarden US-Dollar ~5,0 % Starke Präsenz in Großbritannien, den USA und Asien; Betriebe in über 20 Ländern Erweiterte klinische Lieferkettendienste in den USA und Eröffnung eines neuen Produktionsstandorts für Zell- und Gentherapie in Pennsylvania.
Siegfried Holding AG Zofingen, Schweiz Ca. 1,4 Milliarden US-Dollar ~4,8 % Produktionsnetzwerk in der Schweiz, Deutschland, Spanien, Frankreich und China Investierte in den Ausbau der Biologika und kündigte eine neue Anlage für hochwirksame API (HPAPI) in der Schweiz an.
FAMAR Gesundheitsdienste Athen, Griechenland Ca. 500 Millionen US-Dollar ~3,7 % Niederlassungen in Griechenland, Frankreich, Spanien und Italien, die EU-Märkte bedienen Partnerschaft mit großen europäischen Pharmaunternehmen zur Erweiterung der Auftragsfertigungskapazitäten für feste Dosen und injizierbare Medikamente.
Lubrizol Corp. Wickliffe, Ohio, USA Ca. 7,0 Milliarden US-Dollar (geschäftssegmentübergreifend) ~4,0 % Globale Aktivitäten in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum Erweitertes CDMO-Geschäft zur Arzneimittelverabreichung durch neuartige Hilfsstoffe und fortschrittliche Möglichkeiten zur Arzneimittelformulierung.
Catalent Inc. Somerset, New Jersey, USA Ca. 4,3 Milliarden US-Dollar ~5,5 % Mehr als 50 Standorte weltweit, darunter Nordamerika, Europa und Asien Eröffnung einer hochmodernen Abfüllanlage für Biologika in Bloomington, Indiana, und Erweiterung der Kapazitäten für Zell- und Gentherapie in Maryland.
Aenova Holding GmbH München, Deutschland Ca. 900 Millionen US-Dollar ~4,2 % Betriebe in Europa und den USA mit 15 globalen Standorten Ausweitung der großvolumigen Produktion fester oraler Dosen in Deutschland und Ankündigung von Investitionen in sterile Injektionspräparate.
FAREVA SA Tain-l'Hermitage, Frankreich Ca. 1,5 Milliarden US-Dollar ~4,0 % Globale Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Asien Stärkung der Onkologie- und injizierbaren CDMO-Dienstleistungen durch die Hinzufügung neuer Einrichtungen in Frankreich und Indien.
Recipharm AB Stockholm, Schweden Ca. 1,6 Milliarden US-Dollar ~4,5 % Über 30 Einrichtungen weltweit in Europa, den USA und Indien Erweiterte Kapazität für sterile Abfüllung in Frankreich und Steigerung der Produktion von Biologika durch Akquisitionen in Indien.
Thermo Fisher Scientific Inc. Waltham, Massachusetts, USA Ca. 43 Milliarden US-Dollar (unternehmensweit) ~5,2 % Betriebe in über 50 Ländern; starke Biologika- und klinische CDMO-Fähigkeiten Eröffnete eine neue Produktionsanlage für virale Vektoren in North Carolina und investierte stark in die Herstellung von Zelltherapien.
Lonza Group Ltd. Basel, Schweiz Ca. 7,5 Milliarden US-Dollar ~5,7 % Globale Aktivitäten in Europa, den USA, China und Singapur Erweiterung der großen Biologika-Anlage in der Schweiz und Partnerschaft mit mehreren Biotech-Unternehmen zur Entwicklung von Gentherapien.

Neueste Updates für 2025: Branchenentwicklungen, Verträge und technische Innovationen

Der Sektor der Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) entwickelt sich im Jahr 2025 weiterhin zu einer der strategischsten Säulen der pharmazeutischen und biotechnologischen Wertschöpfungskette. Aufgrund der steigenden Komplexität von Biologika, neuartigen Therapien und Generika nimmt die weltweite Nachfrage nach ausgelagerten Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen zu. Regierungen, Regulierungsbehörden und Pharmariesen vertiefen die Zusammenarbeit mit CDMOs, was zu neuen Verträgen, Branchenentwicklungen und bahnbrechenden technologischen Innovationen führt.

In den Vereinigten Staaten erlebt die CDMO-Branche eine beispiellose Expansion. Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA, 2025) waren bei mehr als 60 % der im letzten Jahr zugelassenen neuen Biologika CDMOs an der Formulierung oder kommerziellen Herstellung beteiligt. Unternehmen wie Catalent und Thermo Fisher Scientific haben ihre Produktionsnetzwerke für virale Vektoren und Zelltherapien erweitert. Im Jahr 2025 eröffnete Thermo Fisher eine neue Anlage für virale Vektoren in North Carolina, während Catalent eine Erweiterung seines Zell- und Gentherapiestandorts in Maryland abschloss und damit seine Führungsposition im Bereich fortschrittlicher Therapien stärkte.

Europa bleibt gleichermaßen aktiv in Vertragsentwicklungspartnerschaften. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, 2025) berichtete, dass 65 % der im Zeitraum 2024–2025 zugelassenen Biologika und Biosimilars eine CDMO-unterstützte Produktion beinhalteten, wobei die Schweiz, Deutschland und Frankreich die Schlüsselzentren waren. Die Lonza Group dominierte weiterhin die Produktion von Biologika, indem sie ihr großes Werk in Visp (Schweiz) erweiterte und neue Vereinbarungen mit Biotech-Unternehmen in den Bereichen Onkologie und seltene Krankheiten unterzeichnete. Die Siegfried Holding AG kündigte außerdem den Bau einer neuen Anlage für hochwirksame APIs in der Schweiz an, um der wachsenden Nachfrage nach Medikamenten für die Onkologie und Immunologie gerecht zu werden. Unterdessen haben FAREVA SA in Frankreich und Aenova Holding GmbH in Deutschland ihre Produktionskapazitäten für injizierbare und sterile Produkte ausgebaut, um der steigenden Nachfrage nach Biologika in Europa gerecht zu werden.

Im asiatisch-pazifischen Raum ist ein Anstieg der CDMO-Verträge mit globalen Pharmaunternehmen zu verzeichnen. Die chinesische Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln (2025) betonte, dass chinesische CDMOs im Jahr 2024 über 450 internationale Outsourcing-Projekte unterstützten, insbesondere in den Bereichen Biosimilars und Onkologie-Pipelines. Indien bleibt ebenfalls von zentraler Bedeutung: Der Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (Pharmexcil, 2025) berichtet, dass 30 % des weltweiten Generikaangebots weiterhin über indische CDMOs hergestellt werden. Im Jahr 2025 erweiterten Recipharm und Lonza ihre Partnerschaften mit indischen CDMOs für die Herstellung steriler injizierbarer und oraler fester Dosen und stärkten so die Rolle des Landes in globalen Lieferketten. Japan und Südkorea investieren erheblich in das Outsourcing von Biologika, mit neuen GMP-zertifizierten Anlagen für monoklonale Antikörper und Onkologiemedikamente, unterstützt durch Partnerschaften mit globalen CDMOs wie Thermo Fisher und Almac.

Der Nahe Osten und Afrika werden im Jahr 2025 zu neuen CDMO-Grenzgebieten. Die Dubai Health Authority (DHA, 2025) bestätigte, dass die VAE zwei weitere GMP-zertifizierte Biologika-Einrichtungen in Betrieb genommen haben, unterstützt durch Partnerschaften mit Lonza und FAREVA. Saudi-Arabien vergab Aufträge an BAE Systems (pharmanahe Produktionsabteilung) und Thermo Fisher im Rahmen von Vision 2030 zur Lokalisierung der Produktion onkologischer Biologika. In Afrika berichtete die African Medicines Agency (AMA, 2025), dass mehr als 50 % der auf dem Kontinent verteilten Impfstoffe von CDMO-Partnerschaften in Indien und Europa bezogen wurden, was die Rolle globaler CDMOs bei der Überbrückung von Versorgungslücken unterstreicht.

Technologische Innovationen verändern auch den CDMO-Betrieb. Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen sind mittlerweile in allen Entwicklungspipelines weit verbreitet und ermöglichen prädiktive Modelle für die Arzneimittelformulierung und verringern die Risiken klinischer Studien. Laut der Biotechnology Innovation Organization (BIO, 2025) hat die KI-Einführung in CDMOs die frühen Entwicklungszeiten um bis zu 20 % verkürzt. Die Technologie des digitalen Zwillings wird zur Simulation von Herstellungsprozessen implementiert und hilft CDMOs wie Lonza und Thermo Fisher, ihre Effizienz zu optimieren, bevor sie die Produktion steigern. Kontinuierliche Fertigungsplattformen gewinnen an Bedeutung, wobei Catalent und Siegfried in durchgehende kontinuierliche Produktionslinien investieren, die die Chargenkonsistenz verbessern und Ausfallzeiten reduzieren.

Eine weitere bedeutende Entwicklung im Jahr 2025 ist der weltweite Ausbau der Produktionskapazitäten für Zell- und Gentherapien. Die Alliance for Regenerative Medicine (ARM, 2025) bestätigte, dass es weltweit über 2.400 aktive Zell- und Gentherapiestudien gibt, von denen die meisten spezialisierte CDMO-Partnerschaften erfordern. Unternehmen wie Lonza, Thermo Fisher und Catalent haben sich durch den Aufbau spezieller Einrichtungen für virale Vektoren und Gentherapie in den USA, Europa und Asien als Weltmarktführer positioniert. Auch kleinere Nischen-CDMOs dringen in diesen Bereich vor und schaffen so ein wettbewerbsfähiges Umfeld für die spezialisierte Herstellung fortschrittlicher Therapien.

Nachhaltigkeit hat im gesamten CDMO-Sektor höchste Priorität. Umweltvorschriften in den USA und Europa haben Unternehmen dazu veranlasst, umweltfreundliche Chemie und ökoeffiziente Herstellungsverfahren einzuführen. Beispielsweise führte die Siegfried Holding AG an ihren Schweizer Standorten neue umweltfreundliche Lösungsmittelrückgewinnungssysteme ein, während Recipharm AB eine globale Initiative startete, um den Energieverbrauch aller seiner Standorte bis 2026 um 15 % zu senken. Nachhaltigkeitsbezogene Outsourcing-Verträge werden immer häufiger, da sich Pharmaunternehmen an globalen Umwelt-, Sozial- und Governance-Zielen (ESG) orientieren.

Bis 2025 haben sich CDMOs über die traditionellen Rollen von Vertragsherstellern hinaus zu strategischen globalen Partnern entwickelt. Ihre Beteiligung an der Arzneimittelentwicklung, Biologika und fortschrittlichen Therapien spiegelt nicht nur ihre Größe, sondern auch ihre technologische Innovation wider. Mit großen Expansionen bei Biologika, starker Dynamik in der KI-gesteuerten Entwicklung und neuen Kapazitäten für fortschrittliche Therapien spielt die CDMO-Branche eine transformative Rolle bei der Gestaltung der globalen Pharmalandschaft.

Abschluss

Die Branche der Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) gilt im Jahr 2025 als Eckpfeiler der globalen Pharma- und Biotechnologielandschaft. Da über 60 % aller neuen Arzneimittelzulassungen in den USA und Europa mit CDMO-Unterstützung erfolgen (FDA, EMA 2025), haben sich diese Organisationen weit über ihre traditionelle Rolle als Outsourcing-Anbieter hinaus zu strategischen Partnern im gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung entwickelt. Von der präklinischen Formulierung über die Bereitstellung klinischer Studien bis hin zur großtechnischen kommerziellen Herstellung sind CDMOs von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Therapien die Patienten schneller, sicherer und kostengünstiger erreichen.

Die regionale Verteilung der Marktanteile spiegelt eine wirklich globale Branche wider. Auf Nordamerika entfallen 35 % des weltweiten Outsourcings, angetrieben durch starke Pipelines für Biologika und fortschrittliche Therapien. Auf Europa entfallen 30 %, angeführt von der Schweiz, Deutschland und Frankreich als Zentren für Innovation und Compliance. Der asiatisch-pazifische Raum trägt 22 % bei, wobei Indien und China das kosteneffiziente Outsourcing von Generika und Biologika vorantreiben. Lateinamerika (8 %) sowie der Nahe Osten und Afrika (5 %) sind aufstrebende Akteure, die von der wachsenden Nachfrage nach Gesundheitsversorgung und staatlichen Anreizen profitieren. Dieses vernetzte Netzwerk unterstreicht, wie CDMOs mittlerweile in das Gefüge globaler Gesundheitssysteme eingebettet sind.

Die Zukunftschancen der Branche sind besonders groß bei Biologika, Biosimilars, Zell- und Gentherapien, onkologischen Behandlungen und personalisierter Medizin. Nach Angaben der Alliance for Regenerative Medicine (2025) stützen sich weltweit mehr als 2.400 aktive Zell- und Gentherapiestudien auf CDMO-Partnerschaften, was deren Rolle bei Therapeutika der nächsten Generation unterstreicht. CDMOs stehen auch an der Spitze der Technologieeinführung – sie umfassen künstliche Intelligenz, digitale Zwillinge und Plattformen für die kontinuierliche Fertigung –, die Zeitpläne, Effizienz und Nachhaltigkeit neu gestalten.

Strategisch gesehen sind Unternehmen wie Lonza, Thermo Fisher, Catalent, Siegfried, Recipharm, Aenova, FAREVA, Almac, FAMAR und Lubrizol mit globalen Netzwerken, regionalen Expansionen und Spezialisierung auf wachstumsstarke Therapiebereiche führend. Diese Akteure setzen Maßstäbe für Größe, Compliance und Innovation. Mittlerweile verschaffen sich mittelgroße und regionale CDMOs einen Wettbewerbsvorteil, indem sie sich auf Nischenkompetenzen, flexible Produktion und lokale Partnerschaften konzentrieren.

Da die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln weiter wächst – der Arzneimittelverbrauch übersteigt 100 Milliarden Dosen pro Jahr (WHO, 2024) – werden CDMOs unverzichtbar bleiben. Sie stellen sicher, dass biopharmazeutische Unternehmen Innovationen skalieren, Kosten optimieren und den Gesundheitsbedarf von Milliarden Menschen weltweit decken können. Im Jahr 2025 sind CDMOs nicht nur Produktionspartner; Sie sind strategische Wegbereiter der globalen Gesundheit und gestalten die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und des Zugangs.

FAQ – Globale CDMO-Unternehmen

Q1. Was sind Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs)?
CDMOs sind Dienstleister, die Pharma- und Biotechunternehmen bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln unterstützen. Sie bieten Dienstleistungen wie Formulierung, analytische Tests, klinische Versorgung, Verpackung und großtechnische kommerzielle Produktion an.

Q2. Wie groß ist die CDMO-Branche im Jahr 2025?
Laut derWeltgesundheitsorganisation (WHO, 2024), der globale Pharmasektor produzierte über100 Milliarden Medikamentendosen jährlich, wobei CDMOs einen wachsenden Anteil abwickeln. DerFDA (2025)bestätigte das mehr als60 % aller neuen Arzneimittelzulassungen in den USA erfolgten mit Unterstützung der CDMO.

Q3. Welche Regionen dominieren den CDMO-Markt?

Q4. Wer sind die weltweit führenden CDMO-Unternehmen im Jahr 2025?
Zu den wichtigsten CDMOs gehörenLonza Group Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc., Recipharm AB, Siegfried Holding AG, Aenova Holding GmbH, FAREVA SA, Almac Group Ltd., FAMAR Health Care Services und Lubrizol Corp.

F5. Welche Dienstleistungen bieten CDMOs an?
Die Dienstleistungen umfassen den gesamten pharmazeutischen Lebenszyklus, einschließlichAPI-Synthese, Formulierung, analytische Tests, Unterstützung bei klinischen Studien, sterile Abfüllung, Verpackung, Herstellung von Biologika und Produktion fortschrittlicher Therapien (Zell- und Gentherapien).

F6. Wie werden CDMOs im Jahr 2025 innovativ sein?
CDMOs übernehmen die EinführungKünstliche Intelligenz (KI)für prädiktive Modellierung,Digitale Zwillingeum die Fertigung zu simulieren undkontinuierliche Fertigungsplattformenum die Effizienz zu verbessern. Viele expandieren auchEinrichtungen für virale Vektor- und Zelltherapieum der wachsenden Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien gerecht zu werden.

F7. Warum verlassen sich Pharmaunternehmen auf CDMOs?
Die Auslagerung an CDMOs senkt die Kosten, verkürzt die Zeitpläne und ermöglicht den Zugang zu spezialisierter Infrastruktur, die vielen Pharma- oder Biotech-Unternehmen fehlt. DerPharmazeutische Forschung und Hersteller von Amerika (PhRMA, 2024)Ich habe das fast geschätzt45 % der Pharmaproduktion in den USA ist ausgelagert.

F8. Welche Rolle spielen CDMOs in Biologika und neuartigen Therapien?
Biologika sowie Zell- und Gentherapien erfordern hochspezialisierte Einrichtungen. DerAllianz für Regenerative Medizin (2025)vorbei gemeldet2.400 globale Studien zu Zell- und Gentherapien, wobei die Mehrheit auf CDMO-Fähigkeiten für die GMP-zertifizierte Herstellung und Skalierung angewiesen ist.

F9. Sind CDMOs für die Herstellung von Generika wichtig?
Ja. Indien liefert30 % der weltweiten Generika(Pharmexcil, 2025), von denen ein Großteil über CDMO-Verträge produziert wird. CDMOs sind von entscheidender Bedeutung für die Skalierung der kosteneffizienten Produktion oraler Feststoffe, Injektionspräparate und Biosimilars.

F10. Wie sind die Aussichten für CDMOs nach 2025?
CDMOs werden als strategische Partner und nicht nur als Vertragshersteller weiter wachsen. Zukunftschancen liegen darinPräzisionsmedizin, onkologische Biologika, Zell- und Gentherapien, nachhaltigkeitsorientierte Fertigung und globale Lieferkettenresilienz.